- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04435275
Виртуальный помощник для средств индивидуальной защиты от COVID-19
Разработка автоматизированного и масштабируемого виртуального помощника для помощи в соблюдении СИЗ и клинических протоколов для безопасности медицинских работников
Вирус COVID передается воздушно-капельным и микрокапельным путем. Хотя медицинские работники должны придерживаться строгих современных клинических процедур, чтобы свести к минимуму воздействие вируса и избежать заражения, предположение, что каждый может точно помнить каждый шаг, маловероятно, поскольку многие из этих процедур довольно сложны и включают несколько этапов в стрессовых ситуациях. . Кроме того, использование обученного специалиста по технике безопасности для обеспечения соблюдения режима не всегда возможно из-за постоянно растущего спроса со стороны поставщиков медицинских услуг. Исследователи предлагают использовать устройство Amazon Alexa и приложение Alexa Skills для разработки голосового виртуального помощника, который поможет медицинским работникам пройти точные этапы клинических процедур, включая надевание и снятие СИЗ, процедуры интубации и экстубации.
Методы В общей сложности 10 штатных анестезиологов будут набраны для участия в фазе 1 исследования для оценки полезности и функциональности этого устройства VA.
Всего для участия во втором этапе исследования будет набрано 40 медицинских работников. Анестезиологи (персонал и коллеги), ассистенты анестезиолога, респираторные ассистенты и медсестры операционной будут рандомизированы для получения инструкций от VA в одном тестовом случае и тренера-человека в другом случае. На этом этапе исследования эффективность этого прототипа VA будет сравниваться с эффективностью обученного специалиста по безопасности человека / тренера в его способности давать инструкции по 4 безопасным и клиническим процедурам: 1) правильное надевание средств индивидуальной защиты (СИЗ); 2) снятие СИЗ; 3) интубация (введение дыхательной трубки) и 4) экстубация (извлечение дыхательной трубки).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, ON M5T 2S8
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- Rongyu Jin
- Электронная почта: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- К участию в исследовании фазы 1 допускаются только анестезиологи.
- Любой работающий анестезиолог и научный сотрудник, ассистент анестезиолога, респираторный ассистент и операционная медсестра имеют право принять участие во втором этапе этого исследования. Однако в той части, которая включает интубацию и экстубацию, будут участвовать только анестезиологи, стипендиаты и ассистенты анестезиолога.
Критерий исключения:
• Нежелание участвовать в исследовании для фазы 1 или фазы 2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Надевание СИЗ с помощью VA, затем снятие СИЗ с помощью HC
Субъекты исследования сначала получат рекомендации VA по надеванию, а затем рекомендации тренера-человека (HC) по снятию.
|
Инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает VA (электронный тренер) вместо сотрудника по технике безопасности (человека-инструктора).
|
|
Активный компаратор: Надевание СИЗ с помощью HC, затем снятие СИЗ с помощью VA
Субъекты исследования сначала получат руководство HC по надеванию, а затем руководство VA по снятию.
|
инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает сотрудник по технике безопасности (человек-тренер).
|
|
Активный компаратор: Интубация с использованием ВА, затем экстубация с использованием НС;
Субъекты исследования сначала получат руководство VA по интубации, а затем руководство HC по процедуре экстубации.
|
Инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает VA (электронный тренер) вместо сотрудника по технике безопасности (человека-инструктора).
|
|
Активный компаратор: Интубация с помощью HC, затем экстубация с помощью VA
Субъекты исследования сначала получат руководство HC по интубации, а затем руководство VA по процедуре экстубации.
|
инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает сотрудник по технике безопасности (человек-тренер).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время надевания
|
Ошибки, произошедшие при надевании СИЗ, измеренные по контрольному списку процедур
|
0-30 минут во время надевания
|
|
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время съема
|
Ошибки, возникшие при снятии СИЗ, измеренные с помощью контрольного списка процедур
|
0-30 минут во время съема
|
|
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время интубации
|
Ошибки, произошедшие во время интубации, измеряемые с помощью контрольного списка процедур
|
0-30 минут во время интубации
|
|
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время экстубации
|
Ошибки, произошедшие во время экстубации, измеряемые с помощью контрольного списка процедур
|
0-30 минут во время экстубации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-5399
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .