Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный помощник для средств индивидуальной защиты от COVID-19

7 января 2021 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Разработка автоматизированного и масштабируемого виртуального помощника для помощи в соблюдении СИЗ и клинических протоколов для безопасности медицинских работников

Вирус COVID передается воздушно-капельным и микрокапельным путем. Хотя медицинские работники должны придерживаться строгих современных клинических процедур, чтобы свести к минимуму воздействие вируса и избежать заражения, предположение, что каждый может точно помнить каждый шаг, маловероятно, поскольку многие из этих процедур довольно сложны и включают несколько этапов в стрессовых ситуациях. . Кроме того, использование обученного специалиста по технике безопасности для обеспечения соблюдения режима не всегда возможно из-за постоянно растущего спроса со стороны поставщиков медицинских услуг. Исследователи предлагают использовать устройство Amazon Alexa и приложение Alexa Skills для разработки голосового виртуального помощника, который поможет медицинским работникам пройти точные этапы клинических процедур, включая надевание и снятие СИЗ, процедуры интубации и экстубации.

Методы В общей сложности 10 штатных анестезиологов будут набраны для участия в фазе 1 исследования для оценки полезности и функциональности этого устройства VA.

Всего для участия во втором этапе исследования будет набрано 40 медицинских работников. Анестезиологи (персонал и коллеги), ассистенты анестезиолога, респираторные ассистенты и медсестры операционной будут рандомизированы для получения инструкций от VA в одном тестовом случае и тренера-человека в другом случае. На этом этапе исследования эффективность этого прототипа VA будет сравниваться с эффективностью обученного специалиста по безопасности человека / тренера в его способности давать инструкции по 4 безопасным и клиническим процедурам: 1) правильное надевание средств индивидуальной защиты (СИЗ); 2) снятие СИЗ; 3) интубация (введение дыхательной трубки) и 4) экстубация (извлечение дыхательной трубки).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, ON M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • University Health Network
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • К участию в исследовании фазы 1 допускаются только анестезиологи.
  • Любой работающий анестезиолог и научный сотрудник, ассистент анестезиолога, респираторный ассистент и операционная медсестра имеют право принять участие во втором этапе этого исследования. Однако в той части, которая включает интубацию и экстубацию, будут участвовать только анестезиологи, стипендиаты и ассистенты анестезиолога.

Критерий исключения:

• Нежелание участвовать в исследовании для фазы 1 или фазы 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Надевание СИЗ с помощью VA, затем снятие СИЗ с помощью HC
Субъекты исследования сначала получат рекомендации VA по надеванию, а затем рекомендации тренера-человека (HC) по снятию.
Инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает VA (электронный тренер) вместо сотрудника по технике безопасности (человека-инструктора).
Активный компаратор: Надевание СИЗ с помощью HC, затем снятие СИЗ с помощью VA
Субъекты исследования сначала получат руководство HC по надеванию, а затем руководство VA по снятию.
инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает сотрудник по технике безопасности (человек-тренер).
Активный компаратор: Интубация с использованием ВА, затем экстубация с использованием НС;
Субъекты исследования сначала получат руководство VA по интубации, а затем руководство HC по процедуре экстубации.
Инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает VA (электронный тренер) вместо сотрудника по технике безопасности (человека-инструктора).
Активный компаратор: Интубация с помощью HC, затем экстубация с помощью VA
Субъекты исследования сначала получат руководство HC по интубации, а затем руководство VA по процедуре экстубации.
инструкции, помогающие медицинскому работнику соблюдать надлежащие СИЗ, а также процедуры интубации и экстубации, дает сотрудник по технике безопасности (человек-тренер).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время надевания
Ошибки, произошедшие при надевании СИЗ, измеренные по контрольному списку процедур
0-30 минут во время надевания
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время съема
Ошибки, возникшие при снятии СИЗ, измеренные с помощью контрольного списка процедур
0-30 минут во время съема
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время интубации
Ошибки, произошедшие во время интубации, измеряемые с помощью контрольного списка процедур
0-30 минут во время интубации
работоспособность медицинских работников
Временное ограничение: 0-30 минут во время экстубации
Ошибки, произошедшие во время экстубации, измеряемые с помощью контрольного списка процедур
0-30 минут во время экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться