Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell assistent för COVID-19 PPE

7 januari 2021 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Utveckling av en automatiserad och skalbar virtuell assistent som hjälper till att följa PPE och kliniska protokoll för sjukvårdsarbetares säkerhet

Covid-viruset förvärvas genom överföring av droppar och mikrodroppar. Även om vårdpersonal måste följa strikta uppdaterade kliniska procedurer för att minimera exponeringen för viruset och undvika kontaminering, är antagandet att alla exakt kan komma ihåg varje steg osannolikt eftersom många av dessa procedurer är ganska komplexa och involverar flera steg i stressiga situationer . Dessutom är det inte alltid möjligt att använda en utbildad säkerhetsansvarig för att säkerställa efterlevnad på grund av den ständigt växande efterfrågan från vårdgivare. Utredarna föreslår att man använder Amazon Alexa-enheten och Alexa Skills-applikationen för att utveckla en röstaktiverad virtuell assistent för att vägleda sjukvårdspersonal genom de exakta stegen i kliniska procedurer inklusive på- och avtagning av personlig skyddsutrustning, intubation och extubationsprocedurer.

Metoder Totalt 10 anställda anestesiologer kommer att rekryteras för att delta i fas 1 av studien för att utvärdera användbarheten och funktionaliteten hos denna VA-enhet.

Totalt kommer 40 vårdpersonal att rekryteras för att delta i fas 2 av studien. Anestesileverantörer (personal och stipendiater), anestesiassistenter, andningsassistenter och operationssjuksköterskor kommer att randomiseras till att få instruktionsvägledning av VA vid ett testtillfälle och en mänsklig coach vid ett annat tillfälle. Under denna fas av studien kommer effektiviteten av denna VA-prototyp att jämföras med en utbildad mänsklig säkerhetsansvarig/coach i dess förmåga att ge instruktionsvägledning för fyra säkerhets- och kliniska procedurer: 1) korrekt påtagning av personlig skyddsutrustning (PPE); 2) borttagning av PPE; 3) intubation (sätta i en andningsslang) och 4) extubation (ta ut en andningsslang).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
        • Rekrytering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast anestesibehandlande personal är tillåtna i fas 1-studien.
  • Eventuell arbetande anestesipersonal och stipendiat, anestesiassistent, andningsassistent och operationssjuksköterska är kvalificerade att delta i fas 2 av denna studie. Det är dock endast anestesipersonal samt stipendiater och anestesiassistenter som deltar i den del som innebär intubation och extubation.

Exklusions kriterier:

• Ovilja att gå in i studien för fas 1 eller fas 2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ta på PPE med VA och sedan av PPE med HC
Försökspersoner kommer att få VA-vägledning för att ta på sig först, sedan vägledning från en mänsklig coach (HC) för att ta av sig.
Instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extubationsprocedurer ges av en VA (e-coach) i stället för en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).
Aktiv komparator: Ta på PPE med HC och sedan av PPE med VA
Försökspersoner kommer att få HC-vägledning för att ta på sig först, sedan VA-vägledning för avtagning.
instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extuberingsprocedurer ges av en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).
Aktiv komparator: Intubation med användning av VA sedan extubering med HC;
Försökspersoner kommer att få VA-vägledning för intubationen först, sedan HC-vägledning för extubationsproceduren
Instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extubationsprocedurer ges av en VA (e-coach) i stället för en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).
Aktiv komparator: Intubation med HC sedan extubation med VA
Försökspersoner kommer att få HC-vägledning för intubationen först, sedan VA-vägledning för extubationsproceduren
instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extuberingsprocedurer ges av en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under påtagning
Fel uppstod under påtagning av personlig skyddsutrustning mätt med procedurens checklista
0-30 minuter under påtagning
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under avstigning
Fel uppstod under borttagning av personlig skyddsutrustning mätt med procedurens checklista
0-30 minuter under avstigning
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under intubation
Fel uppstod under intubation mätt med procedurens checklista
0-30 minuter under intubation
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under extuberingen
Fel uppstod under extubering mätt med procedurens checklista
0-30 minuter under extuberingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera