- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04435275
Virtuell assistent för COVID-19 PPE
Utveckling av en automatiserad och skalbar virtuell assistent som hjälper till att följa PPE och kliniska protokoll för sjukvårdsarbetares säkerhet
Covid-viruset förvärvas genom överföring av droppar och mikrodroppar. Även om vårdpersonal måste följa strikta uppdaterade kliniska procedurer för att minimera exponeringen för viruset och undvika kontaminering, är antagandet att alla exakt kan komma ihåg varje steg osannolikt eftersom många av dessa procedurer är ganska komplexa och involverar flera steg i stressiga situationer . Dessutom är det inte alltid möjligt att använda en utbildad säkerhetsansvarig för att säkerställa efterlevnad på grund av den ständigt växande efterfrågan från vårdgivare. Utredarna föreslår att man använder Amazon Alexa-enheten och Alexa Skills-applikationen för att utveckla en röstaktiverad virtuell assistent för att vägleda sjukvårdspersonal genom de exakta stegen i kliniska procedurer inklusive på- och avtagning av personlig skyddsutrustning, intubation och extubationsprocedurer.
Metoder Totalt 10 anställda anestesiologer kommer att rekryteras för att delta i fas 1 av studien för att utvärdera användbarheten och funktionaliteten hos denna VA-enhet.
Totalt kommer 40 vårdpersonal att rekryteras för att delta i fas 2 av studien. Anestesileverantörer (personal och stipendiater), anestesiassistenter, andningsassistenter och operationssjuksköterskor kommer att randomiseras till att få instruktionsvägledning av VA vid ett testtillfälle och en mänsklig coach vid ett annat tillfälle. Under denna fas av studien kommer effektiviteten av denna VA-prototyp att jämföras med en utbildad mänsklig säkerhetsansvarig/coach i dess förmåga att ge instruktionsvägledning för fyra säkerhets- och kliniska procedurer: 1) korrekt påtagning av personlig skyddsutrustning (PPE); 2) borttagning av PPE; 3) intubation (sätta i en andningsslang) och 4) extubation (ta ut en andningsslang).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
- Rekrytering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Rongyu Jin
- E-post: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast anestesibehandlande personal är tillåtna i fas 1-studien.
- Eventuell arbetande anestesipersonal och stipendiat, anestesiassistent, andningsassistent och operationssjuksköterska är kvalificerade att delta i fas 2 av denna studie. Det är dock endast anestesipersonal samt stipendiater och anestesiassistenter som deltar i den del som innebär intubation och extubation.
Exklusions kriterier:
• Ovilja att gå in i studien för fas 1 eller fas 2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ta på PPE med VA och sedan av PPE med HC
Försökspersoner kommer att få VA-vägledning för att ta på sig först, sedan vägledning från en mänsklig coach (HC) för att ta av sig.
|
Instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extubationsprocedurer ges av en VA (e-coach) i stället för en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).
|
Aktiv komparator: Ta på PPE med HC och sedan av PPE med VA
Försökspersoner kommer att få HC-vägledning för att ta på sig först, sedan VA-vägledning för avtagning.
|
instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extuberingsprocedurer ges av en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).
|
Aktiv komparator: Intubation med användning av VA sedan extubering med HC;
Försökspersoner kommer att få VA-vägledning för intubationen först, sedan HC-vägledning för extubationsproceduren
|
Instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extubationsprocedurer ges av en VA (e-coach) i stället för en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).
|
Aktiv komparator: Intubation med HC sedan extubation med VA
Försökspersoner kommer att få HC-vägledning för intubationen först, sedan VA-vägledning för extubationsproceduren
|
instruktioner för att hjälpa vårdpersonal att följa korrekt personlig skyddsutrustning och intubations- och extuberingsprocedurer ges av en säkerhetsansvarig (en mänsklig coach).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under påtagning
|
Fel uppstod under påtagning av personlig skyddsutrustning mätt med procedurens checklista
|
0-30 minuter under påtagning
|
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under avstigning
|
Fel uppstod under borttagning av personlig skyddsutrustning mätt med procedurens checklista
|
0-30 minuter under avstigning
|
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under intubation
|
Fel uppstod under intubation mätt med procedurens checklista
|
0-30 minuter under intubation
|
vårdpersonals prestationer
Tidsram: 0-30 minuter under extuberingen
|
Fel uppstod under extubering mätt med procedurens checklista
|
0-30 minuter under extuberingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-5399
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande