Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel assistent til COVID-19 PPE

7. januar 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Udvikling af en automatiseret og skalerbar virtuel assistent til at hjælpe med PPE-overholdelse og kliniske protokoller for sundhedsarbejderes sikkerhed

COVID-viruset erhverves gennem dråbe- og mikrodråbetransmission. Selvom sundhedspersonale skal overholde strenge, opdaterede kliniske procedurer for at minimere eksponeringen for virussen og undgå kontaminering, er antagelsen om, at alle præcist kan huske hvert trin usandsynlig, da mange af disse procedurer er ret komplekse og involverer flere trin i stressede situationer . Yderligere er brugen af ​​en uddannet sikkerhedsofficer til at sikre overholdelse ikke altid mulig på grund af den stadigt voksende efterspørgsel fra sundhedsudbydere. Efterforskere foreslår at bruge Amazon Alexa-enheden og Alexa Skills-applikationen til at udvikle en stemmeaktiveret virtuel assistent til at guide sundhedspersonale gennem de nøjagtige trin i kliniske procedurer, herunder på- og aftagning af PPE, intubations- og ekstubationsprocedurer.

Metoder I alt 10 ansatte anæstesiologer vil blive rekrutteret til at deltage i fase 1 af undersøgelsen for at evaluere nytten og funktionaliteten af ​​denne VA-enhed.

I alt 40 sundhedsprofessionelle vil blive rekrutteret til at deltage i fase 2 af undersøgelsen. Anæstesiudbydere (personale og stipendiater), anæstesiassistenter, åndedrætsassistenter og operationssygeplejersker vil blive randomiseret til at modtage instruktionsvejledning af VA ved en test lejlighed og en menneskelig coach ved en anden lejlighed. I løbet af denne fase af undersøgelsen vil effektiviteten af ​​denne VA-prototype blive sammenlignet med en uddannet menneskelig sikkerhedsofficer/coach i dens evne til at give instruktionsvejledning til 4 sikkerheds- og kliniske procedurer: 1) korrekt påføring af personlige værnemidler (PPE); 2) fjernelse af PPE; 3) intubation (indsættelse af et åndedrætsrør) og 4) ekstubation (udtagning af et åndedrætsslange).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun anæstesibehandlende personale er tilladt i fase 1-studiet.
  • Ethvert arbejdende anæstesipersonale og stipendiat, anæstesiassistent, respirationsassistent og operationssygeplejerske er kvalificeret til at deltage i fase 2 af denne undersøgelse. Det er dog kun anæstesipersonale og -stipendiater og anæstesiassistenter, der deltager i den del, der involverer intubation og ekstubation.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende vilje til at gå ind i studiet til fase 1 eller fase 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Påføring af PPE ved hjælp af VA og derefter aftagning af PPE ved hjælp af HC
Undersøgelsespersoner vil modtage VA-vejledning til at tage på først, derefter vejledning fra en human coach (HC) til at tage af.
Instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Påføring af PPE ved hjælp af HC og derefter aftagning af PPE ved hjælp af VA
Undersøgelsespersoner vil modtage HC-vejledning til itagning først, derefter VA-vejledning til aftagning.
instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Intubation ved hjælp af VA derefter ekstubation ved hjælp af HC;
Forsøgspersoner vil modtage VA-vejledning til intubationen først, derefter HC-vejledning til ekstubationsproceduren
Instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Intubation ved hjælp af HC derefter ekstubation ved hjælp af VA
Forsøgspersoner vil modtage HC-vejledning til intubationen først, derefter VA-vejledning til ekstubationsproceduren
instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under påføring
Der opstod fejl under påtagning af PPE målt ved proceduretjekliste
0-30 minutter under påføring
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under aftagning
Der opstod fejl under afmontering af PPE målt ved procedurecheckliste
0-30 minutter under aftagning
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under intubation
Der opstod fejl under intubation målt ved proceduretjekliste
0-30 minutter under intubation
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under ekstuberingen
Der opstod fejl under ekstubering målt ved proceduretjekliste
0-30 minutter under ekstuberingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner