- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04435275
Virtuel assistent til COVID-19 PPE
Udvikling af en automatiseret og skalerbar virtuel assistent til at hjælpe med PPE-overholdelse og kliniske protokoller for sundhedsarbejderes sikkerhed
COVID-viruset erhverves gennem dråbe- og mikrodråbetransmission. Selvom sundhedspersonale skal overholde strenge, opdaterede kliniske procedurer for at minimere eksponeringen for virussen og undgå kontaminering, er antagelsen om, at alle præcist kan huske hvert trin usandsynlig, da mange af disse procedurer er ret komplekse og involverer flere trin i stressede situationer . Yderligere er brugen af en uddannet sikkerhedsofficer til at sikre overholdelse ikke altid mulig på grund af den stadigt voksende efterspørgsel fra sundhedsudbydere. Efterforskere foreslår at bruge Amazon Alexa-enheden og Alexa Skills-applikationen til at udvikle en stemmeaktiveret virtuel assistent til at guide sundhedspersonale gennem de nøjagtige trin i kliniske procedurer, herunder på- og aftagning af PPE, intubations- og ekstubationsprocedurer.
Metoder I alt 10 ansatte anæstesiologer vil blive rekrutteret til at deltage i fase 1 af undersøgelsen for at evaluere nytten og funktionaliteten af denne VA-enhed.
I alt 40 sundhedsprofessionelle vil blive rekrutteret til at deltage i fase 2 af undersøgelsen. Anæstesiudbydere (personale og stipendiater), anæstesiassistenter, åndedrætsassistenter og operationssygeplejersker vil blive randomiseret til at modtage instruktionsvejledning af VA ved en test lejlighed og en menneskelig coach ved en anden lejlighed. I løbet af denne fase af undersøgelsen vil effektiviteten af denne VA-prototype blive sammenlignet med en uddannet menneskelig sikkerhedsofficer/coach i dens evne til at give instruktionsvejledning til 4 sikkerheds- og kliniske procedurer: 1) korrekt påføring af personlige værnemidler (PPE); 2) fjernelse af PPE; 3) intubation (indsættelse af et åndedrætsrør) og 4) ekstubation (udtagning af et åndedrætsslange).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
- Rekruttering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Rongyu Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun anæstesibehandlende personale er tilladt i fase 1-studiet.
- Ethvert arbejdende anæstesipersonale og stipendiat, anæstesiassistent, respirationsassistent og operationssygeplejerske er kvalificeret til at deltage i fase 2 af denne undersøgelse. Det er dog kun anæstesipersonale og -stipendiater og anæstesiassistenter, der deltager i den del, der involverer intubation og ekstubation.
Ekskluderingskriterier:
• Manglende vilje til at gå ind i studiet til fase 1 eller fase 2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Påføring af PPE ved hjælp af VA og derefter aftagning af PPE ved hjælp af HC
Undersøgelsespersoner vil modtage VA-vejledning til at tage på først, derefter vejledning fra en human coach (HC) til at tage af.
|
Instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).
|
Aktiv komparator: Påføring af PPE ved hjælp af HC og derefter aftagning af PPE ved hjælp af VA
Undersøgelsespersoner vil modtage HC-vejledning til itagning først, derefter VA-vejledning til aftagning.
|
instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).
|
Aktiv komparator: Intubation ved hjælp af VA derefter ekstubation ved hjælp af HC;
Forsøgspersoner vil modtage VA-vejledning til intubationen først, derefter HC-vejledning til ekstubationsproceduren
|
Instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).
|
Aktiv komparator: Intubation ved hjælp af HC derefter ekstubation ved hjælp af VA
Forsøgspersoner vil modtage HC-vejledning til intubationen først, derefter VA-vejledning til ekstubationsproceduren
|
instruktioner til at hjælpe sundhedspersonalet med at overholde korrekt PPE og intubations- og ekstubationsprocedure gives af en sikkerhedsofficer (en menneskelig coach).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under påføring
|
Der opstod fejl under påtagning af PPE målt ved proceduretjekliste
|
0-30 minutter under påføring
|
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under aftagning
|
Der opstod fejl under afmontering af PPE målt ved procedurecheckliste
|
0-30 minutter under aftagning
|
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under intubation
|
Der opstod fejl under intubation målt ved proceduretjekliste
|
0-30 minutter under intubation
|
sundhedspersonalets præstationer
Tidsramme: 0-30 minutter under ekstuberingen
|
Der opstod fejl under ekstubering målt ved proceduretjekliste
|
0-30 minutter under ekstuberingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-5399
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland