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Virtueller Assistent für COVID-19 PSA

7. Januar 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Entwicklung eines automatisierten und skalierbaren virtuellen Assistenten zur Unterstützung der Einhaltung der PSA und klinischer Protokolle für die Sicherheit von medizinischem Personal

Das COVID-Virus wird durch Tröpfchen- und Mikrotröpfchenübertragung übertragen. Obwohl das medizinische Personal strenge, aktuelle klinische Verfahren einhalten muss, um die Exposition gegenüber dem Virus zu minimieren und eine Kontamination zu vermeiden, ist die Annahme, dass sich jeder jeden Schritt genau merken kann, unwahrscheinlich, da viele dieser Verfahren recht komplex sind und in Stresssituationen mehrere Schritte umfassen . Darüber hinaus ist der Einsatz eines geschulten Sicherheitsbeauftragten zur Sicherstellung der Einhaltung aufgrund der ständig wachsenden Nachfrage seitens der Gesundheitsdienstleister nicht immer möglich. Forscher schlagen vor, das Amazon Alexa-Gerät und die Alexa Skills-Anwendung zu nutzen, um einen sprachgesteuerten virtuellen Assistenten zu entwickeln, der medizinisches Fachpersonal durch die genauen Schritte klinischer Verfahren führt, einschließlich des An- und Ausziehens von PSA sowie Intubations- und Extubationsverfahren.

Methoden Insgesamt werden 10 Anästhesisten für die Teilnahme an Phase 1 der Studie rekrutiert, um den Nutzen und die Funktionalität dieses VA-Geräts zu bewerten.

Insgesamt werden 40 medizinische Fachkräfte für die Teilnahme an Phase 2 der Studie rekrutiert. Anästhesieanbieter (Mitarbeiter und Stipendiaten), Anästhesieassistenten, Beatmungsassistenten und OP-Krankenschwestern werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten bei einer Testveranstaltung eine Anleitung durch die VA und bei einer anderen Gelegenheit einen menschlichen Trainer. Während dieser Phase der Studie wird die Wirksamkeit dieses VA-Prototyps mit der eines geschulten Sicherheitsbeauftragten/Trainers hinsichtlich seiner Fähigkeit verglichen, Anleitungen für vier Sicherheits- und klinische Verfahren bereitzustellen: 1) ordnungsgemäßes Anlegen der persönlichen Schutzausrüstung (PSA); 2) Ausziehen der PSA; 3) Intubation (Einführen eines Atemschlauchs) und 4) Extubation (Herausnehmen eines Atemschlauchs).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • University Health Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Phase-1-Studie ist nur Anästhesiepersonal zugelassen.
  • Alle berufstätigen Anästhesiemitarbeiter und -kollegen, Anästhesieassistenten, Beatmungsassistenten und OP-Krankenschwestern sind für die Teilnahme an Phase 2 dieser Studie qualifiziert. An dem Teil, der die Intubation und Extubation beinhaltet, nehmen jedoch nur Anästhesiepersonal und Stipendiaten sowie Anästhesieassistenten teil.

Ausschlusskriterien:

• Unwilligkeit, an der Studie für Phase 1 oder Phase 2 teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anlegen der PSA mit VA und anschließendes Ausziehen der PSA mit HC
Die Studienteilnehmer erhalten zunächst eine VA-Anleitung zum Anziehen und dann eine Anleitung von einem menschlichen Trainer (HC) zum Ausziehen.
Anweisungen zur Unterstützung des Gesundheitspersonals bei der Einhaltung der richtigen PSA sowie des Intubations- und Extubationsverfahrens werden von einem VA (E-Coach) anstelle eines Sicherheitsbeauftragten (einem menschlichen Coach) erteilt.
Aktiver Komparator: Anlegen der PSA mit HC und anschließendes Ausziehen der PSA mit VA
Die Probanden erhalten zunächst eine HC-Anleitung zum Anziehen und dann eine VA-Anleitung zum Ausziehen.
Anweisungen zur Unterstützung des Gesundheitspersonals bei der Einhaltung der richtigen PSA sowie des Intubations- und Extubationsverfahrens werden von einem Sicherheitsbeauftragten (einem menschlichen Trainer) gegeben.
Aktiver Komparator: Intubation mittels VA, dann Extubation mittels HC;
Die Studienteilnehmer erhalten zunächst eine VA-Anleitung für die Intubation, dann eine HC-Anleitung für das Extubationsverfahren
Anweisungen zur Unterstützung des Gesundheitspersonals bei der Einhaltung der richtigen PSA sowie des Intubations- und Extubationsverfahrens werden von einem VA (E-Coach) anstelle eines Sicherheitsbeauftragten (einem menschlichen Coach) erteilt.
Aktiver Komparator: Intubation mit HC, dann Extubation mit VA
Die Studienteilnehmer erhalten zunächst eine HC-Anleitung für die Intubation, dann eine VA-Anleitung für das Extubationsverfahren
Anweisungen zur Unterstützung des Gesundheitspersonals bei der Einhaltung der richtigen PSA sowie des Intubations- und Extubationsverfahrens werden von einem Sicherheitsbeauftragten (einem menschlichen Trainer) gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 0–30 Minuten beim Anziehen
Beim Anlegen der PSA sind anhand der Verfahrenscheckliste Fehler aufgetreten
0–30 Minuten beim Anziehen
Leistung der Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 0–30 Minuten während des Abnehmens
Beim Ausziehen der PSA sind anhand der Verfahrenscheckliste Fehler aufgetreten
0–30 Minuten während des Abnehmens
Leistung der Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 0–30 Minuten während der Intubation
Während der Intubation sind Fehler aufgetreten, gemessen anhand der Verfahrenscheckliste
0–30 Minuten während der Intubation
Leistung der Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 0–30 Minuten während der Extubation
Während der Extubation sind Fehler aufgetreten, gemessen anhand der Verfahrenscheckliste
0–30 Minuten während der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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