- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04435275
Asistente virtual para EPP COVID-19
Desarrollo de un asistente virtual automatizado y escalable para ayudar en la adherencia al EPP y protocolos clínicos para la seguridad de los trabajadores de la salud
El virus COVID se adquiere a través de la transmisión de gotitas y microgotitas. Aunque los trabajadores de la salud deben cumplir con estrictos procedimientos clínicos actualizados para minimizar la exposición al virus y evitar la contaminación, la suposición de que todos pueden recordar con precisión cada paso es improbable ya que muchos de estos procedimientos son bastante complejos e involucran múltiples pasos en situaciones estresantes. . Además, el uso de un oficial de seguridad capacitado para garantizar la adherencia no siempre es factible debido a la demanda cada vez mayor de los proveedores de atención médica. Los investigadores proponen utilizar el dispositivo Amazon Alexa y la aplicación Alexa Skills para desarrollar un asistente virtual habilitado por voz para guiar a los profesionales de la salud a través de los pasos exactos de los procedimientos clínicos, incluido el ponerse y quitarse el EPP y los procedimientos de intubación y extubación.
Métodos Se reclutará un total de 10 anestesiólogos del personal para participar en la fase 1 del estudio para evaluar la utilidad y funcionalidad de este dispositivo VA.
Se reclutará un total de 40 profesionales de la salud para participar en la fase 2 del estudio. Los proveedores de anestesia (personal y becarios), asistentes de anestesia, asistentes respiratorios y enfermeras de quirófano serán asignados al azar para recibir orientación instructiva por parte del VA en una ocasión de prueba y un entrenador humano en otra ocasión. Durante esta fase del estudio, la efectividad de este prototipo de VA se comparará con la de un oficial/entrenador de seguridad humana capacitado en su capacidad para proporcionar orientación instructiva para 4 procedimientos clínicos y de seguridad: 1) colocación adecuada de equipo de protección personal (PPE); 2) quitarse el EPP; 3) intubación (colocar un tubo de respiración) y 4) extubación (sacar un tubo de respiración).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, ON M5T 2S8
- Reclutamiento
- University Health Network
-
Contacto:
- Rongyu Jin
- Correo electrónico: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el estudio de fase 1 solo se permite el personal de anestesia.
- Cualquier miembro del personal de anestesia y compañero, asistente de anestesia, asistente respiratorio y enfermera de quirófano están calificados para participar en la fase 2 de este estudio. Sin embargo, en la parte de intubación y extubación sólo participará el personal de anestesia y los becarios y auxiliares de anestesia.
Criterio de exclusión:
• Falta de voluntad para ingresar al estudio para la fase 1 o la fase 2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ponerse el EPP usando VA y luego quitarse el EPP usando HC
Los sujetos del estudio recibirán orientación de VA para ponerse primero, luego orientación de un entrenador humano (HC) para quitarse.
|
Un VA (e-coach) en lugar de un oficial de seguridad (un entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.
|
|
Comparador activo: Ponerse el EPP usando HC y luego quitarse el EPP usando VA
Los sujetos del estudio recibirán orientación de HC para ponerse primero, luego orientación de VA para quitarse.
|
Un oficial de seguridad (entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.
|
|
Comparador activo: Intubación mediante AV y luego extubación mediante HC;
Los sujetos del estudio recibirán orientación VA para la intubación primero, luego orientación HC para el procedimiento de extubación.
|
Un VA (e-coach) en lugar de un oficial de seguridad (un entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.
|
|
Comparador activo: Intubación con HC y luego extubación con VA
Los sujetos del estudio recibirán orientación HC para la intubación primero, luego orientación VA para el procedimiento de extubación.
|
Un oficial de seguridad (entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30 minutos durante la colocación
|
Errores ocurridos durante la colocación del EPP medidos por la lista de verificación del procedimiento
|
0- 30 minutos durante la colocación
|
|
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30 minutos durante la mudada
|
Ocurrieron errores durante el retiro del EPP medidos por la lista de verificación del procedimiento
|
0- 30 minutos durante la mudada
|
|
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30 minutos durante la intubación
|
Errores ocurridos durante la intubación medidos por la lista de verificación del procedimiento
|
0- 30 minutos durante la intubación
|
|
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30mins durante la extubación
|
Errores ocurridos durante la extubación medidos por la lista de verificación del procedimiento
|
0- 30mins durante la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-5399
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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