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Asistente virtual para EPP COVID-19

7 de enero de 2021 actualizado por: University Health Network, Toronto

Desarrollo de un asistente virtual automatizado y escalable para ayudar en la adherencia al EPP y protocolos clínicos para la seguridad de los trabajadores de la salud

El virus COVID se adquiere a través de la transmisión de gotitas y microgotitas. Aunque los trabajadores de la salud deben cumplir con estrictos procedimientos clínicos actualizados para minimizar la exposición al virus y evitar la contaminación, la suposición de que todos pueden recordar con precisión cada paso es improbable ya que muchos de estos procedimientos son bastante complejos e involucran múltiples pasos en situaciones estresantes. . Además, el uso de un oficial de seguridad capacitado para garantizar la adherencia no siempre es factible debido a la demanda cada vez mayor de los proveedores de atención médica. Los investigadores proponen utilizar el dispositivo Amazon Alexa y la aplicación Alexa Skills para desarrollar un asistente virtual habilitado por voz para guiar a los profesionales de la salud a través de los pasos exactos de los procedimientos clínicos, incluido el ponerse y quitarse el EPP y los procedimientos de intubación y extubación.

Métodos Se reclutará un total de 10 anestesiólogos del personal para participar en la fase 1 del estudio para evaluar la utilidad y funcionalidad de este dispositivo VA.

Se reclutará un total de 40 profesionales de la salud para participar en la fase 2 del estudio. Los proveedores de anestesia (personal y becarios), asistentes de anestesia, asistentes respiratorios y enfermeras de quirófano serán asignados al azar para recibir orientación instructiva por parte del VA en una ocasión de prueba y un entrenador humano en otra ocasión. Durante esta fase del estudio, la efectividad de este prototipo de VA se comparará con la de un oficial/entrenador de seguridad humana capacitado en su capacidad para proporcionar orientación instructiva para 4 procedimientos clínicos y de seguridad: 1) colocación adecuada de equipo de protección personal (PPE); 2) quitarse el EPP; 3) intubación (colocar un tubo de respiración) y 4) extubación (sacar un tubo de respiración).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, ON M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • University Health Network
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el estudio de fase 1 solo se permite el personal de anestesia.
  • Cualquier miembro del personal de anestesia y compañero, asistente de anestesia, asistente respiratorio y enfermera de quirófano están calificados para participar en la fase 2 de este estudio. Sin embargo, en la parte de intubación y extubación sólo participará el personal de anestesia y los becarios y auxiliares de anestesia.

Criterio de exclusión:

• Falta de voluntad para ingresar al estudio para la fase 1 o la fase 2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ponerse el EPP usando VA y luego quitarse el EPP usando HC
Los sujetos del estudio recibirán orientación de VA para ponerse primero, luego orientación de un entrenador humano (HC) para quitarse.
Un VA (e-coach) en lugar de un oficial de seguridad (un entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.
Comparador activo: Ponerse el EPP usando HC y luego quitarse el EPP usando VA
Los sujetos del estudio recibirán orientación de HC para ponerse primero, luego orientación de VA para quitarse.
Un oficial de seguridad (entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.
Comparador activo: Intubación mediante AV y luego extubación mediante HC;
Los sujetos del estudio recibirán orientación VA para la intubación primero, luego orientación HC para el procedimiento de extubación.
Un VA (e-coach) en lugar de un oficial de seguridad (un entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.
Comparador activo: Intubación con HC y luego extubación con VA
Los sujetos del estudio recibirán orientación HC para la intubación primero, luego orientación VA para el procedimiento de extubación.
Un oficial de seguridad (entrenador humano) da instrucciones para ayudar al trabajador de la salud a cumplir con el EPP adecuado y el procedimiento de intubación y extubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30 minutos durante la colocación
Errores ocurridos durante la colocación del EPP medidos por la lista de verificación del procedimiento
0- 30 minutos durante la colocación
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30 minutos durante la mudada
Ocurrieron errores durante el retiro del EPP medidos por la lista de verificación del procedimiento
0- 30 minutos durante la mudada
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30 minutos durante la intubación
Errores ocurridos durante la intubación medidos por la lista de verificación del procedimiento
0- 30 minutos durante la intubación
desempeño de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 0- 30mins durante la extubación
Errores ocurridos durante la extubación medidos por la lista de verificación del procedimiento
0- 30mins durante la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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