Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális asszisztens a COVID-19 PPE-hez

2021. január 7. frissítette: University Health Network, Toronto

Automatizált és méretezhető virtuális asszisztens kifejlesztése a PPE betartásának és az egészségügyi dolgozók biztonságának klinikai protokolljainak támogatására

A COVID-vírus csepp- és mikrocsepp-átvitel útján kerül megszerzésre. Bár az egészségügyi dolgozóknak szigorú, naprakész klinikai eljárásokat kell betartaniuk a vírusnak való kitettség minimalizálása és a fertőzés elkerülése érdekében, valószínűtlen az a feltételezés, hogy mindenki pontosan emlékszik minden lépésre, mivel ezek közül az eljárások közül sok meglehetősen összetett, és stresszes helyzetekben több lépésből áll. . Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatók egyre növekvő igénye miatt nem mindig lehetséges egy képzett biztonsági tiszt alkalmazása a betartás biztosítására. A kutatók azt javasolják, hogy az Amazon Alexa eszközt és az Alexa Skills alkalmazást használják egy hangalapú virtuális asszisztens kifejlesztésére, amely végigvezeti az egészségügyi szakembereket a klinikai eljárások pontos lépésein, beleértve a PPE fel- és levételét, az intubációs és extubációs eljárásokat.

Módszerek Összesen 10 alkalmazott aneszteziológust vesznek fel a vizsgálat 1. fázisában való részvételre, hogy értékeljék ennek a VA-eszköznek a hasznosságát és funkcionalitását.

Összesen 40 egészségügyi szakembert vesznek fel a vizsgálat 2. fázisában való részvételre. Az anesztéziás szolgáltatók (személyzet és munkatársak), altató asszisztensek, légzési asszisztensek és műtős nővérek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy az egyik vizsgálati alkalommal oktatási útmutatást kapjanak, egy másik alkalommal pedig egy emberi coach. A vizsgálat ezen szakaszában ennek a VA-prototípusnak a hatékonyságát egy képzett humánbiztonsági tiszttel/edzővel vetik össze abban a tekintetben, hogy képes-e oktatási útmutatást adni 4 biztonsági és klinikai eljáráshoz: 1) az egyéni védőfelszerelés (PPE) megfelelő felhelyezése; 2) a PPE lehúzása; 3) intubálás (lélegeztetőcső behelyezése) és 4) extubáció (lélegeztetőcső kivétele).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
        • Toborzás
        • University Health Network
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1. fázisú vizsgálatban csak az érzéstelenítést kezelő személyzet engedélyezett.
  • Bármely dolgozó anesztéziás személyzet és munkatárs, altató asszisztens, légzési asszisztens és műtős nővér képesítéssel részt venni a vizsgálat 2. fázisában. Az intubációt és extubációt magában foglaló részben azonban csak az altatásos személyzet, munkatársak és altatási asszisztensek vesznek részt.

Kizárási kritériumok:

• Nem hajlandó belépni a vizsgálatba az 1. vagy a 2. fázisba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PPE felhelyezése VA segítségével, majd PPE levétele HC segítségével
A vizsgálati alanyok először kapnak VA útmutatást a felöltéshez, majd az emberi edzőtől (HC) a lehúzáshoz.
Az egészségügyi dolgozók megfelelő PPE-hez, valamint az intubációs és extubációs eljáráshoz való ragaszkodását segítő utasításokat egy VA (e-coach) ad a biztonsági tiszt (emberi edző) helyett.
Aktív összehasonlító: PPE felhelyezése HC segítségével, majd PPE levétele VA segítségével
A vizsgálati alanyok először HC útmutatást kapnak a felöltéshez, majd VA útmutatást a lehúzáshoz.
az egészségügyi dolgozóknak a megfelelő egyéni védőeszközök és az intubálási és extubálási eljárások betartását segítő utasításokat egy biztonsági tiszt (emberi edző) ad.
Aktív összehasonlító: Intubálás VA-val, majd extubálás HC-vel;
A vizsgálati alanyok először VA útmutatást kapnak az intubációhoz, majd HC útmutatást az extubációs eljáráshoz
Az egészségügyi dolgozók megfelelő PPE-hez, valamint az intubációs és extubációs eljáráshoz való ragaszkodását segítő utasításokat egy VA (e-coach) ad a biztonsági tiszt (emberi edző) helyett.
Aktív összehasonlító: Intubálás HC-vel, majd extubálás VA-val
A vizsgálati alanyok először HC útmutatást kapnak az intubációhoz, majd VA útmutatást az extubációs eljáráshoz
az egészségügyi dolgozóknak a megfelelő egyéni védőeszközök és az intubálási és extubálási eljárások betartását segítő utasításokat egy biztonsági tiszt (emberi edző) ad.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc felöltés közben
Hibák történtek az egyéni védőfelszerelés során, az eljárási ellenőrző listával mérve
0-30 perc felöltés közben
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc leszállás közben
Hibák történtek az egyéni védőfelszerelések levétele során, az eljárási ellenőrzőlista szerint mérve
0-30 perc leszállás közben
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc intubálás alatt
Az eljárás ellenőrzőlistája szerint mért hibák az intubálás során történtek
0-30 perc intubálás alatt
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc extubálás alatt
Hibák léptek fel az extubálás során, az eljárás ellenőrzőlistája szerint mérve
0-30 perc extubálás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel