- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04435275
Virtuális asszisztens a COVID-19 PPE-hez
Automatizált és méretezhető virtuális asszisztens kifejlesztése a PPE betartásának és az egészségügyi dolgozók biztonságának klinikai protokolljainak támogatására
A COVID-vírus csepp- és mikrocsepp-átvitel útján kerül megszerzésre. Bár az egészségügyi dolgozóknak szigorú, naprakész klinikai eljárásokat kell betartaniuk a vírusnak való kitettség minimalizálása és a fertőzés elkerülése érdekében, valószínűtlen az a feltételezés, hogy mindenki pontosan emlékszik minden lépésre, mivel ezek közül az eljárások közül sok meglehetősen összetett, és stresszes helyzetekben több lépésből áll. . Ezenkívül az egészségügyi szolgáltatók egyre növekvő igénye miatt nem mindig lehetséges egy képzett biztonsági tiszt alkalmazása a betartás biztosítására. A kutatók azt javasolják, hogy az Amazon Alexa eszközt és az Alexa Skills alkalmazást használják egy hangalapú virtuális asszisztens kifejlesztésére, amely végigvezeti az egészségügyi szakembereket a klinikai eljárások pontos lépésein, beleértve a PPE fel- és levételét, az intubációs és extubációs eljárásokat.
Módszerek Összesen 10 alkalmazott aneszteziológust vesznek fel a vizsgálat 1. fázisában való részvételre, hogy értékeljék ennek a VA-eszköznek a hasznosságát és funkcionalitását.
Összesen 40 egészségügyi szakembert vesznek fel a vizsgálat 2. fázisában való részvételre. Az anesztéziás szolgáltatók (személyzet és munkatársak), altató asszisztensek, légzési asszisztensek és műtős nővérek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy az egyik vizsgálati alkalommal oktatási útmutatást kapjanak, egy másik alkalommal pedig egy emberi coach. A vizsgálat ezen szakaszában ennek a VA-prototípusnak a hatékonyságát egy képzett humánbiztonsági tiszttel/edzővel vetik össze abban a tekintetben, hogy képes-e oktatási útmutatást adni 4 biztonsági és klinikai eljáráshoz: 1) az egyéni védőfelszerelés (PPE) megfelelő felhelyezése; 2) a PPE lehúzása; 3) intubálás (lélegeztetőcső behelyezése) és 4) extubáció (lélegeztetőcső kivétele).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
- Toborzás
- University Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Rongyu Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1. fázisú vizsgálatban csak az érzéstelenítést kezelő személyzet engedélyezett.
- Bármely dolgozó anesztéziás személyzet és munkatárs, altató asszisztens, légzési asszisztens és műtős nővér képesítéssel részt venni a vizsgálat 2. fázisában. Az intubációt és extubációt magában foglaló részben azonban csak az altatásos személyzet, munkatársak és altatási asszisztensek vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
• Nem hajlandó belépni a vizsgálatba az 1. vagy a 2. fázisba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: PPE felhelyezése VA segítségével, majd PPE levétele HC segítségével
A vizsgálati alanyok először kapnak VA útmutatást a felöltéshez, majd az emberi edzőtől (HC) a lehúzáshoz.
|
Az egészségügyi dolgozók megfelelő PPE-hez, valamint az intubációs és extubációs eljáráshoz való ragaszkodását segítő utasításokat egy VA (e-coach) ad a biztonsági tiszt (emberi edző) helyett.
|
Aktív összehasonlító: PPE felhelyezése HC segítségével, majd PPE levétele VA segítségével
A vizsgálati alanyok először HC útmutatást kapnak a felöltéshez, majd VA útmutatást a lehúzáshoz.
|
az egészségügyi dolgozóknak a megfelelő egyéni védőeszközök és az intubálási és extubálási eljárások betartását segítő utasításokat egy biztonsági tiszt (emberi edző) ad.
|
Aktív összehasonlító: Intubálás VA-val, majd extubálás HC-vel;
A vizsgálati alanyok először VA útmutatást kapnak az intubációhoz, majd HC útmutatást az extubációs eljáráshoz
|
Az egészségügyi dolgozók megfelelő PPE-hez, valamint az intubációs és extubációs eljáráshoz való ragaszkodását segítő utasításokat egy VA (e-coach) ad a biztonsági tiszt (emberi edző) helyett.
|
Aktív összehasonlító: Intubálás HC-vel, majd extubálás VA-val
A vizsgálati alanyok először HC útmutatást kapnak az intubációhoz, majd VA útmutatást az extubációs eljáráshoz
|
az egészségügyi dolgozóknak a megfelelő egyéni védőeszközök és az intubálási és extubálási eljárások betartását segítő utasításokat egy biztonsági tiszt (emberi edző) ad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc felöltés közben
|
Hibák történtek az egyéni védőfelszerelés során, az eljárási ellenőrző listával mérve
|
0-30 perc felöltés közben
|
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc leszállás közben
|
Hibák történtek az egyéni védőfelszerelések levétele során, az eljárási ellenőrzőlista szerint mérve
|
0-30 perc leszállás közben
|
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc intubálás alatt
|
Az eljárás ellenőrzőlistája szerint mért hibák az intubálás során történtek
|
0-30 perc intubálás alatt
|
egészségügyi dolgozók teljesítménye
Időkeret: 0-30 perc extubálás alatt
|
Hibák léptek fel az extubálás során, az eljárás ellenőrzőlistája szerint mérve
|
0-30 perc extubálás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-5399
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok