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新型コロナウイルス感染症 PPE の仮想アシスタント

2021年1月7日 更新者：University Health Network, Toronto

PPE遵守と医療従事者の安全のための臨床プロトコルを支援する自動化されたスケーラブルな仮想アシスタントの開発

新型コロナウイルスは、飛沫感染や微小飛沫感染によって感染します。 医療従事者は、ウイルスへの曝露を最小限に抑え、汚染を避けるために厳格な最新の臨床手順を遵守する必要がありますが、これらの手順の多くは非常に複雑で、ストレスの多い状況で複数の手順が必要となるため、誰もがすべての手順を正確に覚えているという前提はあり得ません。 。 さらに、医療従事者の需要が高まり続けるため、遵守を確実にするために訓練を受けた安全責任者を活用することは必ずしも実現可能ではありません。 研究者らは、Amazon Alexa デバイスと Alexa Skills アプリケーションを利用して、PPE の着脱、挿管および抜管手順を含む臨床手順の正確な手順を医療専門家にガイドする音声対応仮想アシスタントを開発することを提案しています。

方法 この VA 装置の有用性と機能性を評価するために、研究のフェーズ 1 に参加するために合計 10 人の麻酔科医が採用されます。

この研究の第 2 段階に参加するために、合計 40 人の医療専門家が募集されます。 麻酔提供者（スタッフとフェロー）、麻酔助手、呼吸助手、手術室看護師は、ある試験ではVAによる指導を受け、別の試験では人間のコーチによる指導を受けるようランダムに割り当てられる。 研究のこの段階では、この VA プロトタイプの有効性が、次の 4 つの安全および臨床手順に関する指導ガイダンスを提供する能力について、訓練を受けた人間安全担当官/コーチと比較されます。1) 個人用保護具 (PPE) の適切な着用。 2) PPE の着脱。 3) 挿管 (呼吸管を入れる) と 4) 抜管 (呼吸管を抜く)。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、ON M5T 2S8
        • 募集
        • University Health Network
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第 1 相試験では、麻酔担当スタッフのみが参加できます。
  • 勤務している麻酔スタッフおよびフェロー、麻酔助手、呼吸助手、手術室看護師は、この研究のフェーズ 2 に参加する資格があります。 ただし、挿管・抜管の部分には麻酔スタッフとフェロー、麻酔助手のみが参加します。

除外基準:

• フェーズ 1 またはフェーズ 2 の研究に参加する意思がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：VA を使用して PPE を着用し、次に HC を使用して PPE を脱ぐ
研究対象者は、最初に着衣についてのVA指導を受け、次に脱衣についてヒューマンコーチ（HC）から指導を受けます。
他の：最初に仮想アシスタント、次に人間のコーチ
医療従事者が適切な PPE と挿管および抜管手順を遵守できるようにするための指示は、安全責任者 (人間のコーチ) の代わりに VA (電子コーチ) によって行われます。
アクティブコンパレータ：HC を使用して PPE を着用し、その後 VA を使用して PPE を脱ぐ
研究対象者は、最初に着用についての HC 指導を受け、次に脱衣について VA の指導を受けます。
他の：最初に人間のコーチ、次に仮想アシスタント
医療従事者が適切な PPE と挿管および抜管手順を遵守するのを支援するための指示は、安全責任者 (ヒューマン コーチ) によって与えられます。
アクティブコンパレータ：VA を使用した挿管、その後 HC を使用した抜管。
研究対象者は最初に挿管についてのVA指導を受け、次に抜管手順についてHC指導を受けます。
他の：最初に仮想アシスタント、次に人間のコーチ
医療従事者が適切な PPE と挿管および抜管手順を遵守できるようにするための指示は、安全責任者 (人間のコーチ) の代わりに VA (電子コーチ) によって行われます。
アクティブコンパレータ：HC を使用した挿管、その後 VA を使用した抜管
研究対象者は最初に挿管についてのHC指導を受け、次に抜管手順についてVAの指導を受けます。
他の：最初に人間のコーチ、次に仮想アシスタント
医療従事者が適切な PPE と挿管および抜管手順を遵守するのを支援するための指示は、安全責任者 (ヒューマン コーチ) によって与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者のパフォーマンス
時間枠：着用中0～30分
PPE の着用中に発生したエラーを手順チェックリストで測定
着用中0～30分
医療従事者のパフォーマンス
時間枠：ドッフィング時0～30分
PPE の着脱中に発生したエラーを手順チェックリストで測定
ドッフィング時0～30分
医療従事者のパフォーマンス
時間枠：挿管中 0 ～ 30 分
挿管中に発生したエラーを手順チェックリストで測定
挿管中 0 ～ 30 分
医療従事者のパフォーマンス
時間枠：抜管中0～30分
抜管中に発生したエラーを手順チェックリストで測定
抜管中0～30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月2日

一次修了 (予想される)

2021年3月31日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月15日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月7日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-5399

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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