硝唑尼特用于 COVID-19 暴露后预防的有效性和安全性

纳入标准：

• 患者或法定代表人的知情同意。
• 年龄在18岁或以上的男性和女性（未怀孕且未母乳喂养）；
• 生活在弱势群体中的受试者；
• 与 SARS-CoV-2 感染确诊病例直接接触的受试者，因为他们直接与指示患者一起生活或工作；
• 未表现出与 COVID-19 相符的症状，并且在随机分组前鼻咽拭子样本中的 RT-PCR 检测结果未呈阳性；
• 参与者能够理解并完成为研究计划的所有活动；
• 在整个研究过程中使用可接受的避孕方法。

排除标准：

• 在过去 12 个月内参加过另一项 RCT；
• 筛选期间 COVID-19 的阳性 PCR 结果；
• SARS-CoV-2确认的感染史；
• 出现提示 SARS-CoV-2 感染的症状；

• 存在对使用研究产品有禁忌症的合并症，不限于：

  • HIV或HTLV病毒感染；
  • 用直接抗病毒药物治疗的慢性丙型肝炎 (HCV)；
  • 肝功能衰竭；
  • 严重肾功能衰竭，包括透析；
• 目前对研究产品（硝唑尼特）以及相关化合物过敏；
• 可能与正在研究的产品（硝唑尼特）相互作用的药物的伴随给药；
• 在过去 30 天内接受过抗病毒药和/或抗寄生虫药治疗的参与者；
• 接受化疗或放疗抗肿瘤治疗的受试者；
• 患有免疫抑制的严重自身免疫性疾病的受试者；
• 移植参与者；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 研究者认为对受试者的健康和生命构成迫在眉睫的风险的任何其他临床状况。