Efficacia e sicurezza del nitazoxanide per la profilassi post-esposizione di COVID-19

Criterio di inclusione:

• Consenso informato del paziente o del rappresentante legale.
• Soggetti di entrambi i sessi (maschio e femmina non gravidi e non in allattamento) di età pari o superiore a 18 anni;
• Soggetto che vive in una comunità vulnerabile;
• Soggetti che sono stati in contatto diretto con casi confermati di infezione da SARS-CoV-2, in quanto vivono o lavorano direttamente con pazienti indice;
• Non mostrare sintomi compatibili con COVID-19 e che non hanno un test RT-PCR positivo in un campione di tampone nasofaringeo prima della randomizzazione;
• Partecipante in grado di comprendere e realizzare tutte le attività previste per lo studio;
• In uso di un metodo contraccettivo accettabile durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a un altro RCT negli ultimi 12 mesi;
• Risultato PCR positivo per COVID-19 durante lo screening;
• Storia dell'infezione confermata da SARS-CoV-2;
• Presentare sintomi suggestivi di infezione da SARS-CoV-2;

• Presenza di comorbilità, che hanno una controindicazione all'uso del prodotto in studio, non essendo limitato a:

  • Infezione da virus HIV o HTLV;
  • Epatite cronica C (HCV) trattata con farmaci antivirali diretti;
  • Insufficienza epatica;
  • Grave insufficienza renale, compresa la dialisi;
• Presentare ipersensibilità al prodotto in studio (nitazoxanide) e ai composti correlati;
• Somministrazione concomitante di farmaci che possono interagire con il prodotto in studio (nitazoxanide);
• - Partecipanti sottoposti a trattamento con farmaci antivirali e/o antiparassitari negli ultimi 30 giorni;
• Soggetto in trattamento antineoplastico con chemioterapia o radioterapia;
• Soggetto con gravi malattie autoimmuni in immunosoppressione;
• Partecipanti trapiantati;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Qualsiasi altra condizione clinica ritenuta dallo Sperimentatore un rischio imminente per la salute e la vita del soggetto.