Effekt og sikkerhet av nitazoksanid for posteksponeringsprofylakse av COVID-19

Inklusjonskriterier:

• Informert samtykke fra pasient eller juridisk representant.
• Subjekt av begge kjønn (mann og kvinne som ikke er gravid og ikke ammer) i alderen 18 år eller eldre;
• Emne som lever i et sårbart samfunn;
• Personer som var i direkte kontakt med bekreftede tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon, ettersom de bor eller jobber direkte med indekspasienter;
• Viser ikke symptomer som er kompatible med COVID-19 og som ikke har en positiv RT-PCR-test i en nasofaryngeal vattpinneprøve før randomisering;
• Deltaker som er i stand til å forstå og gjennomføre alle aktiviteter som er planlagt for studien;
• Ved bruk av en akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i en annen RCT i løpet av de siste 12 månedene;
• Positivt PCR-resultat for COVID-19 under screening;
• Anamnese med infeksjon bekreftet av SARS-CoV-2;
• Tilstede symptomer som tyder på SARS-CoV-2-infeksjon;

• Tilstedeværelse av komorbiditeter, som har en kontraindikasjon for bruk av studieproduktet, ikke begrenset til:

  • HIV- eller HTLV-virusinfeksjon;
  • Kronisk hepatitt C (HCV) behandlet med direkte antivirale legemidler;
  • Leversvikt;
  • Alvorlig nyresvikt, inkludert dialyse;
• Tilstede overfølsomhet overfor studieproduktet (nitazoksanid), så vel som beslektede forbindelser;
• Samtidig administrering av legemidler som kan interagere med produktet som studeres (nitazoksanid);
• Deltakere som gjennomgikk behandling med antivirale midler og/eller antiparasittiske legemidler i løpet av de siste 30 dagene;
• Person i antineoplastisk behandling med kjemoterapi eller strålebehandling;
• Person med alvorlige autoimmune sykdommer i immunsuppresjon;
• Transplanterte deltakere;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Enhver annen klinisk tilstand som etterforskeren anser som en overhengende risiko for pasientens helse og liv.