Effekt og sikkerhed af nitazoxanid til post-eksponeringsprofylakse af COVID-19

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke fra patient eller juridisk repræsentant.
• Person af begge køn (mand og kvinde ikke gravid og ikke ammende) på 18 år eller derover;
• Emne, der lever i et sårbart samfund;
• Personer, der var i direkte kontakt med bekræftede tilfælde af SARS-CoV-2-infektion, da de bor eller arbejder direkte med indekspatienter;
• Viser ikke symptomer, der er kompatible med COVID-19, og som ikke har en positiv RT-PCR-test i en nasopharyngeal podningsprøve før randomisering;
• Deltager, der er i stand til at forstå og udføre alle aktiviteter, der er planlagt for undersøgelsen;
• Ved brug af en acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i en anden RCT inden for de seneste 12 måneder;
• Positivt PCR-resultat for COVID-19 under screening;
• Anamnese med infektion bekræftet af SARS-CoV-2;
• Tilstedeværende symptomer, der tyder på SARS-CoV-2-infektion;

• Tilstedeværelse af komorbiditeter, som har en kontraindikation for brugen af ​​undersøgelsesproduktet, som ikke er begrænset til:

  • HIV- eller HTLV-virusinfektion;
  • Kronisk hepatitis C (HCV) behandlet med direkte antivirale lægemidler;
  • Leversvigt;
  • Alvorlig nyresvigt, inklusive dialyse;
• Nuværende overfølsomhed over for undersøgelsesproduktet (nitazoxanid) såvel som over for beslægtede forbindelser;
• Samtidig administration af lægemidler, der kan interagere med det undersøgte produkt (nitazoxanid);
• Deltagere, der har gennemgået behandling med antivirale og/eller antiparasitære lægemidler inden for de sidste 30 dage;
• Person i antineoplastisk behandling med kemoterapi eller strålebehandling;
• Person med alvorlige autoimmune sygdomme i immunsuppression;
• Transplanterede deltagere;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Enhver anden klinisk tilstand, der af investigator anses for at være en overhængende risiko for forsøgspersonens helbred og liv.