Eficácia e Segurança da Nitazoxanida para Profilaxia Pós-Exposição de COVID-19

Critério de inclusão:

• Consentimento informado do paciente ou representante legal.
• Sujeitos de ambos os sexos (masculino e feminino não gestantes e não lactantes) com idade igual ou superior a 18 anos;
• Sujeito que vive em comunidade vulnerável;
• Indivíduos que estiveram em contato direto com casos confirmados de infecção por SARS-CoV-2, pois vivem ou trabalham diretamente com pacientes-índice;
• Não apresentar sintomas compatíveis com COVID-19 e que não tenham teste de RT-PCR positivo em amostra de swab nasofaríngeo antes da randomização;
• Participante capaz de entender e cumprir todas as atividades planejadas para o estudo;
• Em uso de um método aceitável de contracepção durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

• Participar de outro RCT nos últimos 12 meses;
• Resultado de PCR positivo para COVID-19 durante a triagem;
• História de infecção confirmada por SARS-CoV-2;
• Apresentar sintomas sugestivos de infecção por SARS-CoV-2;

• Presença de comorbidades, que contraindicam o uso do produto em estudo, não se restringindo a:

  • Infecção pelo vírus HIV ou HTLV;
  • Hepatite C crônica (HCV) tratada com drogas antivirais diretas;
  • Insuficiência hepática;
  • Insuficiência renal grave, incluindo diálise;
• Apresentar hipersensibilidade ao produto do estudo (nitazoxanida), bem como a compostos relacionados;
• Administração concomitante de medicamentos que possam interagir com o produto em estudo (nitazoxanida);
• Participantes que realizaram tratamento com antivirais e/ou antiparasitários nos últimos 30 dias;
• Sujeito em tratamento antineoplásico com quimioterapia ou radioterapia;
• Sujeito com doenças autoimunes graves em imunossupressão;
• Participantes transplantados;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Qualquer outra condição clínica que seja considerada pelo Investigador como um risco iminente à saúde e à vida do sujeito.