Wirksamkeit und Sicherheit von Nitazoxanid für die Post-Expositions-Prophylaxe von COVID-19

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.
• Subjekt beider Geschlechter (männlich und weiblich, nicht schwanger und nicht stillend) im Alter von 18 Jahren oder älter;
• Subjekt, das in einer gefährdeten Gemeinschaft lebt;
• Probanden, die in direktem Kontakt mit bestätigten Fällen einer SARS-CoV-2-Infektion standen, da sie direkt mit Indexpatienten leben oder arbeiten;
• keine mit COVID-19 kompatiblen Symptome aufweisen und vor der Randomisierung keinen positiven RT-PCR-Test in einer Nasen-Rachen-Abstrichprobe aufweisen;
• Teilnehmer, der in der Lage ist, alle für die Studie geplanten Aktivitäten zu verstehen und auszuführen;
• Verwendung einer akzeptablen Verhütungsmethode während der gesamten Studie.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einem anderen RCT in den letzten 12 Monaten;
• Positives PCR-Ergebnis für COVID-19 während des Screenings;
• Infektionsgeschichte durch SARS-CoV-2 bestätigt;
• Vorhandene Symptome, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion hindeuten;

• Vorhandensein von Komorbiditäten, die eine Kontraindikation für die Verwendung des Studienprodukts haben, nicht beschränkt auf:

  • HIV- oder HTLV-Virusinfektion;
  • Chronische Hepatitis C (HCV), die mit direkten antiviralen Medikamenten behandelt wird;
  • Leberversagen;
  • Schweres Nierenversagen, einschließlich Dialyse;
• Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen das Studienprodukt (Nitazoxanid) sowie gegen verwandte Verbindungen;
• Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die mit dem untersuchten Produkt interagieren können (Nitazoxanid);
• Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen mit antiviralen und / oder antiparasitären Medikamenten behandelt wurden;
• Subjekt in antineoplastischer Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie;
• Subjekt mit schweren Autoimmunerkrankungen in Immunsuppression;
• Transplantierte Teilnehmer;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Jeder andere klinische Zustand, der vom Ermittler als unmittelbares Risiko für die Gesundheit und das Leben des Probanden angesehen wird.