Werkzaamheid en veiligheid van Nitazoxanide voor profylaxe na blootstelling van COVID-19

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
• Onderwerp van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk niet zwanger en geen borstvoeding gevend) van 18 jaar of ouder;
• Onderwerp dat leeft in een kwetsbare gemeenschap;
• Proefpersoon die in direct contact stond met bevestigde gevallen van SARS-CoV-2-infectie, aangezien ze rechtstreeks leven of werken met indexpatiënten;
• Geen symptomen vertonen die compatibel zijn met COVID-19 en die vóór randomisatie geen positieve RT-PCR-test hebben in een nasofaryngeaal uitstrijkje;
• Deelnemer die in staat is om alle geplande activiteiten voor het onderzoek te begrijpen en uit te voeren;
• In gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode gedurende het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een andere RCT in de afgelopen 12 maanden;
• Positieve PCR-uitslag voor COVID-19 tijdens screening;
• Geschiedenis van infectie bevestigd door SARS-CoV-2;
• Huidige symptomen die wijzen op een SARS-CoV-2-infectie;

• Aanwezigheid van comorbiditeiten die een contra-indicatie hebben voor het gebruik van het onderzoeksproduct, niet beperkt tot:

  • HIV- of HTLV-virusinfectie;
  • Chronische hepatitis C (HCV) behandeld met directe antivirale middelen;
  • Leverfalen;
  • Ernstig nierfalen, inclusief dialyse;
• Huidige overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct (nitazoxanide), evenals voor verwante verbindingen;
• Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die een wisselwerking kunnen hebben met het onderzochte product (nitazoxanide);
• Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen een behandeling met antivirale middelen en/of antiparasitaire middelen hebben ondergaan;
• Onderwerp in antineoplastische behandeling met chemotherapie of bestralingstherapie;
• Proefpersoon met ernstige auto-immuunziekten bij immunosuppressie;
• Getransplanteerde deelnemers;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Elke andere klinische aandoening die door de onderzoeker wordt beschouwd als een onmiddellijk risico voor de gezondheid en het leven van de proefpersoon.