Eficacia y seguridad de la nitazoxanida para la profilaxis posterior a la exposición a la COVID-19

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado del paciente o representante legal.
• Sujeto de ambos sexos (masculino y femenino no embarazada y no amamantando) de 18 años o más;
• Sujeto que vive en una comunidad vulnerable;
• Sujetos que estuvieron en contacto directo con casos confirmados de infección por SARS-CoV-2, ya que viven o trabajan directamente con pacientes índice;
• No mostrar síntomas compatibles con COVID-19 y que no tengan una prueba de RT-PCR positiva en una muestra de hisopado nasofaríngeo antes de la aleatorización;
• Participante capaz de comprender y realizar todas las actividades previstas para el estudio;
• En uso de un método anticonceptivo aceptable durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Participar en otro ECA en los últimos 12 meses;
• Resultado positivo de PCR para COVID-19 durante el cribado;
• Historia de infección confirmada por SARS-CoV-2;
• Presentar síntomas sugestivos de infección por SARS-CoV-2;

• Presencia de comorbilidades, que tengan una contraindicación para el uso del producto de estudio, no restringiéndose a:

  • infección por el virus del VIH o HTLV;
  • Hepatitis C crónica (VHC) tratada con medicamentos antivirales directos;
  • insuficiencia hepática;
  • insuficiencia renal grave, incluida la diálisis;
• Presentar hipersensibilidad al producto de estudio (nitazoxanida), así como a compuestos relacionados;
• Administración concomitante de fármacos que puedan interactuar con el producto en estudio (nitazoxanida);
• Participantes que realizaron tratamiento con medicamentos antivirales y/o antiparasitarios en los últimos 30 días;
• Sujeto en tratamiento antineoplásico con quimioterapia o radioterapia;
• Sujeto con enfermedades autoinmunes severas en inmunosupresión;
• Participantes trasplantados;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Cualquier otra condición clínica que el Investigador considere un riesgo inminente para la salud y la vida del sujeto.