Nitazoxanids effektivitet och säkerhet för profylax efter exponering av covid-19

Inklusionskriterier:

• Informerat samtycke från patient eller juridiskt ombud.
• Ämne av båda könen (man och kvinna som inte är gravid och inte ammar) i åldern 18 år eller äldre;
• Ämne som lever i ett utsatt samhälle;
• Försöksperson som var i direkt kontakt med bekräftade fall av SARS-CoV-2-infektion, eftersom de bor eller arbetar direkt med indexpatienter;
• inte visar symptom som är kompatibla med covid-19 och som inte har ett positivt RT-PCR-test i ett nasofaryngealt pinnprov före randomisering;
• Deltagare som kan förstå och genomföra alla aktiviteter som planeras för studien;
• Använder en acceptabel preventivmetod under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Deltagit i en annan RCT under de senaste 12 månaderna;
• Positivt PCR-resultat för COVID-19 under screening;
• Historik av infektion bekräftad av SARS-CoV-2;
• Presentera symtom som tyder på SARS-CoV-2-infektion;

• Förekomst av samsjukligheter, som har en kontraindikation för användningen av studieprodukten, inte begränsad till:

  • HIV- eller HTLV-virusinfektion;
  • Kronisk hepatit C (HCV) behandlad med direkta antivirala läkemedel;
  • Leversvikt;
  • Allvarlig njursvikt, inklusive dialys;
• Present överkänslighet mot studieprodukten (nitazoxanid), såväl som mot relaterade föreningar;
• Samtidig administrering av läkemedel som kan interagera med produkten som studeras (nitazoxanid);
• Deltagare som genomgått behandling med antivirala och/eller antiparasitära läkemedel under de senaste 30 dagarna;
• Försöksperson i antineoplastisk behandling med kemoterapi eller strålbehandling;
• Patient med allvarliga autoimmuna sjukdomar vid immunsuppression;
• Transplanterade deltagare;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Alla andra kliniska tillstånd som av utredaren bedöms utgöra en överhängande risk för patientens hälsa och liv.