使用血清 M2BP 和 MSUS 预测银屑病患者的关节炎
使用血清 Mac-2 结合蛋白和肌肉骨骼超声预测银屑病患者的关节炎
研究目的：
- 与健康个体相比，银屑病、银屑病关节炎和亚临床银屑病关节炎患者血清 Mac 2 结合蛋白水平的测量。
- 评估 PsA 和亚临床银屑病关节炎患者的 MSUS 结果
- 评估 Mac 2 结合蛋白和 MSUS 血清水平在预测银屑病患者关节炎中的作用。
研究概览
详细说明
银屑病是一种相当常见的慢性、炎症性免疫介导的皮肤病，影响了大约 2% 的人口。 此外，银屑病是发生多种合并症的重要危险因素，其中最常见的是银屑病关节炎 (PsA)。
皮肤牛皮癣的存在表明发生 PsA 的风险很高。 在皮肤科诊所进行的研究表明，银屑病患者中未确诊的 PsA 患病率很高，因此鉴定银屑病患者中 PsA 的可溶性生物标志物可能有助于早期诊断，从而预防残疾并提高生活质量。
Mac 2 结合蛋白 [M2BP] 被认为是滑膜细胞活化和关节破坏的标志物。M2BP 可能参与 PsA 的发病机制。
最近，随着新药的引入和肌肉骨骼超声 (US) 成像在临床实践中的更广泛应用，对处于 PsA 临床前阶段的银屑病患者进行早期超声诊断的可能性得到了检验。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Sylvia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这是一项病例对照横断面研究，将包括银屑病患者、银屑病关节炎患者、亚临床银屑病关节炎患者和年龄 > 18 岁的健康对照者。 .
参与研究的患者将从 Assuit 大学医院的皮肤科和风湿病科以及康复门诊和住院患者中选择。
描述
纳入标准：
皮肤银屑病 银屑病关节炎 亚临床银屑病关节炎
排除标准：
任何非酒精性脂肪肝、病毒性肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、除牛皮癣和 PSA 恶性肿瘤以外的自身免疫性风湿病病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
45 名没有肌肉骨骼表现的皮肤银屑病患者。
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量所有研究对象的 Mac 2 结合蛋白的血清水平。 将在完全无菌条件下在普通管中从患者和对照中收集 2 ml 静脉血。 允许样品在室温下凝结 15-30 分钟，然后以 2500 rpm 离心 10-15 分钟。 血清将被分离并储存在-20℃或更低温度直至评估时间。
将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。将使用与My Lab Seven Crystalline esaote机器相同的换能器在关节水平和附着点处进行灰阶(GSUS)和能量多普勒(PDUS)检查。
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第 2 组
45 名银屑病关节炎患者符合 PsA 的 CASPAR 标准
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量所有研究对象的 Mac 2 结合蛋白的血清水平。 将在完全无菌条件下在普通管中从患者和对照中收集 2 ml 静脉血。 允许样品在室温下凝结 15-30 分钟，然后以 2500 rpm 离心 10-15 分钟。 血清将被分离并储存在-20℃或更低温度直至评估时间。
将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。将使用与My Lab Seven Crystalline esaote机器相同的换能器在关节水平和附着点处进行灰阶(GSUS)和能量多普勒(PDUS)检查。
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第 3 组
45 名亚临床银屑病关节炎患者（皮肤银屑病和肌肉骨骼表现但不符合 PsA 的 CASPAR 标准的患者）。
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量所有研究对象的 Mac 2 结合蛋白的血清水平。 将在完全无菌条件下在普通管中从患者和对照中收集 2 ml 静脉血。 允许样品在室温下凝结 15-30 分钟，然后以 2500 rpm 离心 10-15 分钟。 血清将被分离并储存在-20℃或更低温度直至评估时间。
将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。将使用与My Lab Seven Crystalline esaote机器相同的换能器在关节水平和附着点处进行灰阶(GSUS)和能量多普勒(PDUS)检查。
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第 4 组
45 名性别和年龄匹配的健康对照
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量所有研究对象的 Mac 2 结合蛋白的血清水平。 将在完全无菌条件下在普通管中从患者和对照中收集 2 ml 静脉血。 允许样品在室温下凝结 15-30 分钟，然后以 2500 rpm 离心 10-15 分钟。 血清将被分离并储存在-20℃或更低温度直至评估时间。
将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。将使用与My Lab Seven Crystalline esaote机器相同的换能器在关节水平和附着点处进行灰阶(GSUS)和能量多普勒(PDUS)检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康个体相比，银屑病、银屑病关节炎和亚临床银屑病关节炎患者血清 M2BP 水平的测量以及 PsA 和亚临床银屑病关节炎患者 MSUS 发现的评估
大体时间：基线
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检测血清Mac2结合蛋白水平及MSUS预测银屑病患者关节炎的作用
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Safaa Mahran、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097. doi: 10.1056/NEJMx170005.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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