건선 환자의 관절염 예측을 위한 혈청 M2BP 및 MSUS의 사용
건선 환자의 관절염 예측을 위한 혈청 Mac-2 결합 단백질 및 근골격 초음파의 사용
연구 목적:
- 건강한 개인과 비교하여 건선, 건선성 관절염 및 준임상적 건선성 관절염 환자 사이에서 Mac 2 결합 단백질의 혈청 수준 측정.
- PsA 및 무증상 건선성 관절염 환자의 MSUS 소견 평가
- 건선 환자의 관절염 예측에서 Mac 2 결합 단백질 및 MSUS의 혈청 수준의 역할 평가.
연구 개요
상세 설명
건선은 인구의 약 2%에 영향을 미치는 매우 흔한 만성 염증성 면역 매개 피부 질환입니다. 또한 건선은 가장 흔한 것이 건선성 관절염(PsA)인 몇 가지 동반 질환의 발병에 대한 강력한 위험 요소입니다.
피부 건선의 존재는 PsA 발병 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 피부과 클리닉에서 수행된 연구에 따르면 건선 환자에서 진단되지 않은 PsA의 높은 유병률이 나타났습니다. 따라서 건선 환자에서 PsA에 대한 용해성 바이오마커를 식별하면 조기 진단에 도움이 될 수 있으므로 장애를 예방하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
Mac 2 결합 단백질[M2BP]은 활막 세포 활성화 및 관절 파괴의 마커로 생각됩니다. M2BP는 PsA의 발병에 관여할 수 있습니다.
최근 새로운 약물의 도입과 임상에서 근골격 초음파(US) 영상의 광범위한 사용으로 PsA의 전임상 단계에서 건선 환자의 조기 초음파 진단 가능성이 조사되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Sylvia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이것은 사례 대조군, 단면 연구이며 건선, 건선성 관절염, 준임상적 건선성 관절염 및 > 18세의 건강한 대조군 환자를 포함할 것입니다. .
연구에 참여하는 환자는 Assuit University Hospital의 피부과 및 류마티스 및 재활 외래 환자 클리닉 및 입원 환자에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
피부 건선 건선 관절염 Subclunical 건선 관절염
제외 기준:
간 질환 비 알코올성 지방간, 바이러스 성 간염, 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), 건선 및 PSA 악성 종양 이외의자가 면역 류마티스 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
근골격계 징후가 없는 피부 건선 환자 45명.
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ELISA(Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay)를 사용하여 모든 연구 대상에 대해 Mac 2 결합 단백질의 혈청 수준을 측정할 것입니다. 일반 튜브에서 완전한 무균 상태에서 환자 및 대조군으로부터 2ml의 정맥혈을 수집합니다. 샘플은 실온에서 15-30분 동안 응고되도록 한 다음 2500rpm에서 10-15분 동안 원심분리합니다. 혈청은 분리되어 평가 시점까지 -20C 이하에서 보관됩니다.
MSUS 검사는 모든 그룹 및 대조군의 환자에 대해 수행됩니다. 관절 수준 및 부착 부위의 그레이 스케일(GSUS) 및 파워 도플러(PDUS)는 My Lab Seven Crystalline esaote 기계의 동일한 변환기로 수행됩니다.
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그룹 2
PsA의 CASPAR 기준을 충족하는 건선성 관절염 환자 45명
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ELISA(Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay)를 사용하여 모든 연구 대상에 대해 Mac 2 결합 단백질의 혈청 수준을 측정할 것입니다. 일반 튜브에서 완전한 무균 상태에서 환자 및 대조군으로부터 2ml의 정맥혈을 수집합니다. 샘플은 실온에서 15-30분 동안 응고되도록 한 다음 2500rpm에서 10-15분 동안 원심분리합니다. 혈청은 분리되어 평가 시점까지 -20C 이하에서 보관됩니다.
MSUS 검사는 모든 그룹 및 대조군의 환자에 대해 수행됩니다. 관절 수준 및 부착 부위의 그레이 스케일(GSUS) 및 파워 도플러(PDUS)는 My Lab Seven Crystalline esaote 기계의 동일한 변환기로 수행됩니다.
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그룹 3
무증상 건선성 관절염 환자 45명(피부 건선 및 근골격 징후가 있지만 PsA의 CASPAR 기준을 충족하지 않는 환자).
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ELISA(Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay)를 사용하여 모든 연구 대상에 대해 Mac 2 결합 단백질의 혈청 수준을 측정할 것입니다. 일반 튜브에서 완전한 무균 상태에서 환자 및 대조군으로부터 2ml의 정맥혈을 수집합니다. 샘플은 실온에서 15-30분 동안 응고되도록 한 다음 2500rpm에서 10-15분 동안 원심분리합니다. 혈청은 분리되어 평가 시점까지 -20C 이하에서 보관됩니다.
MSUS 검사는 모든 그룹 및 대조군의 환자에 대해 수행됩니다. 관절 수준 및 부착 부위의 그레이 스케일(GSUS) 및 파워 도플러(PDUS)는 My Lab Seven Crystalline esaote 기계의 동일한 변환기로 수행됩니다.
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그룹 4
45개의 성별과 연령이 일치하는 건강한 대조군
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ELISA(Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay)를 사용하여 모든 연구 대상에 대해 Mac 2 결합 단백질의 혈청 수준을 측정할 것입니다. 일반 튜브에서 완전한 무균 상태에서 환자 및 대조군으로부터 2ml의 정맥혈을 수집합니다. 샘플은 실온에서 15-30분 동안 응고되도록 한 다음 2500rpm에서 10-15분 동안 원심분리합니다. 혈청은 분리되어 평가 시점까지 -20C 이하에서 보관됩니다.
MSUS 검사는 모든 그룹 및 대조군의 환자에 대해 수행됩니다. 관절 수준 및 부착 부위의 그레이 스케일(GSUS) 및 파워 도플러(PDUS)는 My Lab Seven Crystalline esaote 기계의 동일한 변환기로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 개인과 비교하여 건선, 건선성 관절염 및 무증상 건선성 관절염 환자에서 M2BP의 혈청 수준 측정 및 PsA 및 무증상 건선성 관절염 환자에서 MSUS 소견 평가
기간: 기준선
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건선 환자의 관절염을 예측하기 위한 Mac 2 결합 단백질 및 MSUS의 혈청 수준의 역할 검출
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Safaa Mahran, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097. doi: 10.1056/NEJMx170005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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