Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van serum M2BP en MSUS om artritis bij psoriatische patiënten te voorspellen

17 juni 2020 bijgewerkt door: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Gebruik van Serum Mac-2 Binding Protein en musculoskeletale echografie om artritis bij psoriatische patiënten te voorspellen

Doelen van de studie:

  1. Meting van het serumgehalte van Mac 2-bindend eiwit bij patiënten met psoriasis, artritis psoriatica en subklinische artritis psoriatica in vergelijking met gezonde personen.
  2. Evaluatie van MSUS-bevindingen bij patiënten met PsA en subklinische artritis psoriatica
  3. Evaluatie van de rol van het serumgehalte van Mac 2-bindend eiwit en MSUS bij het voorspellen van artritis bij psoriatische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een veel voorkomende chronische, inflammatoire immuungemedieerde huidziekte die ongeveer 2% van de bevolking treft. Psoriasis is ook een sterke risicofactor voor de ontwikkeling van verschillende comorbiditeiten, waarvan psoriatische artritis (PsA) de meest voorkomende is.

De aanwezigheid van cutane psoriasis duidt op een hoog risico op het ontwikkelen van PsA. Studies uitgevoerd in dermatologieklinieken hebben een hoge prevalentie van niet-gediagnosticeerde PsA bij psoriasispatiënten aangetoond. Het identificeren van oplosbare biomarkers voor PsA bij psoriasispatiënten kan daarom helpen bij een vroege diagnose en daardoor invaliditeit voorkomen en de kwaliteit van leven verbeteren.

Aangenomen wordt dat Mac 2-bindend eiwit [M2BP] een marker is van synoviale celactivering en gewrichtsvernietiging. M2BP kan betrokken zijn bij de pathogenese van PsA.

Onlangs, met de introductie van nieuwe medicijnen en een breder gebruik van musculoskeletale echografie (US) in de klinische praktijk, is de mogelijkheid van een eerdere US-diagnose bij patiënten met psoriasis in de preklinische fase van PsA onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een case-control, cross-sectie studie en omvat patiënten met psoriasis, artritis psoriatica, subklinische artritis psoriatica en gezonde controles ouder dan 18 jaar. .

Patiënten die bij het onderzoek betrokken zijn, zullen worden geselecteerd uit zowel de polikliniek Dermatologie en Reumatologie als de revalidatiekliniek en de intramurale afdeling in het Assuit University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

cutane psoriasis Arthritis psoriatica Subclunicale artritis psoriatica

Uitsluitingscriteria:

elke voorgeschiedenis van leverziekten niet-alcoholische leververvetting, virale hepatitis, humaan immunodeficiëntievirus (HIV), auto-immuunreumatische ziekte anders dan psoriasis en PSA-maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
45 patiënten met cutane psoriasis zonder musculoskeletale manifestaties.
Diagnostische toets: serumniveau van Mac 2-bindend eiwit

Serumniveaus van Mac 2-bindend eiwit zullen worden gemeten voor alle proefpersonen met behulp van Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneus bloed wordt verzameld van patiënten en controles onder volledig aseptische omstandigheden in een gewone buis. Het monster mag gedurende 15-30 minuten bij kamertemperatuur stollen en vervolgens gedurende 10-15 minuten bij 2500 rpm worden gecentrifugeerd. Serum wordt gescheiden en bewaard bij -20 C of lager tot het moment van beoordeling.

Apparaat: musculoskeletale echografie
MSUS-onderzoek zal worden uitgevoerd voor patiënten van alle groepen en controlegroepen. Grijsschaal (GSUS) en power Doppler (PDUS) op gewrichtsniveaus en entheses zullen worden uitgevoerd met dezelfde transducer van de My Lab Seven Crystalline esaote-machine.
Groep 2
45 patiënten met artritis psoriatica die voldeden aan de CASPAR-criteria van PsA
Diagnostische toets: serumniveau van Mac 2-bindend eiwit

Serumniveaus van Mac 2-bindend eiwit zullen worden gemeten voor alle proefpersonen met behulp van Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneus bloed wordt verzameld van patiënten en controles onder volledig aseptische omstandigheden in een gewone buis. Het monster mag gedurende 15-30 minuten bij kamertemperatuur stollen en vervolgens gedurende 10-15 minuten bij 2500 rpm worden gecentrifugeerd. Serum wordt gescheiden en bewaard bij -20 C of lager tot het moment van beoordeling.

Apparaat: musculoskeletale echografie
MSUS-onderzoek zal worden uitgevoerd voor patiënten van alle groepen en controlegroepen. Grijsschaal (GSUS) en power Doppler (PDUS) op gewrichtsniveaus en entheses zullen worden uitgevoerd met dezelfde transducer van de My Lab Seven Crystalline esaote-machine.
Groep 3
45 patiënten met subklinische artritis psoriatica (patiënten met cutane psoriasis en musculoskeletale manifestaties maar die niet voldoen aan de CASPAR-criteria van PsA).
Diagnostische toets: serumniveau van Mac 2-bindend eiwit

Serumniveaus van Mac 2-bindend eiwit zullen worden gemeten voor alle proefpersonen met behulp van Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneus bloed wordt verzameld van patiënten en controles onder volledig aseptische omstandigheden in een gewone buis. Het monster mag gedurende 15-30 minuten bij kamertemperatuur stollen en vervolgens gedurende 10-15 minuten bij 2500 rpm worden gecentrifugeerd. Serum wordt gescheiden en bewaard bij -20 C of lager tot het moment van beoordeling.

Apparaat: musculoskeletale echografie
MSUS-onderzoek zal worden uitgevoerd voor patiënten van alle groepen en controlegroepen. Grijsschaal (GSUS) en power Doppler (PDUS) op gewrichtsniveaus en entheses zullen worden uitgevoerd met dezelfde transducer van de My Lab Seven Crystalline esaote-machine.
Groep 4
45 geslacht en leeftijd kwamen overeen met gezonde controles
Diagnostische toets: serumniveau van Mac 2-bindend eiwit

Serumniveaus van Mac 2-bindend eiwit zullen worden gemeten voor alle proefpersonen met behulp van Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneus bloed wordt verzameld van patiënten en controles onder volledig aseptische omstandigheden in een gewone buis. Het monster mag gedurende 15-30 minuten bij kamertemperatuur stollen en vervolgens gedurende 10-15 minuten bij 2500 rpm worden gecentrifugeerd. Serum wordt gescheiden en bewaard bij -20 C of lager tot het moment van beoordeling.

Apparaat: musculoskeletale echografie
MSUS-onderzoek zal worden uitgevoerd voor patiënten van alle groepen en controlegroepen. Grijsschaal (GSUS) en power Doppler (PDUS) op gewrichtsniveaus en entheses zullen worden uitgevoerd met dezelfde transducer van de My Lab Seven Crystalline esaote-machine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de serumspiegel van M2BP bij patiënten met psoriasis, artritis psoriatica en subklinische artritis psoriatica in vergelijking met gezonde personen en evaluatie van MSUS-bevindingen bij patiënten met PsA en subklinische artritis psoriatica
Tijdsspanne: basislijn
detectie van de rol van serumniveau van Mac 2-bindend eiwit en MSUS om artritis bij psoriatische patiënten te voorspellen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Safaa Mahran, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren