乾癬患者の関節炎を予測するための血清 M2BP および MSUS の使用
乾癬患者の関節炎を予測するための血清 Mac-2 結合タンパク質と筋骨格系超音波の使用
研究の目的:
- 乾癬、乾癬性関節炎および無症候性乾癬性関節炎患者の血清 Mac 2 結合タンパク質レベルを健常者と比較して測定。
- PsA および潜在性乾癬性関節炎患者における MSUS 所見の評価
- 乾癬患者の関節炎の予測における Mac 2 結合タンパク質および MSUS の血清レベルの役割の評価。
調査の概要
詳細な説明
乾癬は、人口の約 2% が罹患している非常に一般的な慢性炎症性免疫介在性皮膚疾患です。 また、乾癬はいくつかの併存疾患を発症する強力な危険因子であり、その中で最も一般的なのは乾癬性関節炎 (PsA) です。
皮膚乾癬の存在は、PsA を発症するリスクが高いことを示しています。 皮膚科クリニックで行われた研究では、乾癬患者において診断されていない PsA の有病率が高いことが示されているため、乾癬患者における PsA の可溶性バイオマーカーを同定することは、早期診断に役立ち、それによって障害を予防し、生活の質を向上させる可能性があります。
Mac 2 結合タンパク質 [M2BP] は、滑膜細胞の活性化と関節破壊のマーカーであると考えられています。M2BP は PsA の病因に関与している可能性があります。
最近、新しい薬剤の導入と臨床現場での筋骨格系超音波（US）画像の使用の拡大に伴い、PsA の前臨床段階にある乾癬患者における早期の US 診断の可能性が検討されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
これは症例対照の横断研究であり、乾癬、乾癬性関節炎、無症候性乾癬性関節炎の患者および18歳以上の健康な対照が含まれる。 。
研究に参加する患者は、アスーツ大学病院の皮膚科、リウマチ科、リハビリテーション科の外来診療所と入院患者の両方から選ばれます。
説明
包含基準:
皮膚乾癬 乾癬性関節炎 無症候性乾癬性関節炎
除外基準:
肝疾患の既往歴 非アルコール性脂肪肝、ウイルス性肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、乾癬およびPSA悪性腫瘍以外の自己免疫性リウマチ性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
筋骨格症状のない皮膚乾癬患者 45 人。
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Ｍａｃ ２結合タンパク質の血清レベルは、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）を使用して、すべての研究対象について測定される。 2mlの静脈血を、完全な無菌条件下で患者および対照からプレーンチューブに採取する。 サンプルを室温で 15 ～ 30 分間凝固させた後、2500 rpm で 10 ～ 15 分間遠心分離します。 血清は分離され、評価時まで-20℃以下で保管されます。
MSUS検査は、すべてのグループと対照グループの患者に対して行われます。関節レベルおよび付着部でのグレースケール（GSUS）およびパワードップラー（PDUS）は、My Lab Seven Crystalline esaoteマシンの同じトランスデューサーを使用して実行されます。
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グループ2
PsAのCASPAR基準を満たす乾癬性関節炎患者45名
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Ｍａｃ ２結合タンパク質の血清レベルは、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）を使用して、すべての研究対象について測定される。 2mlの静脈血を、完全な無菌条件下で患者および対照からプレーンチューブに採取する。 サンプルを室温で 15 ～ 30 分間凝固させた後、2500 rpm で 10 ～ 15 分間遠心分離します。 血清は分離され、評価時まで-20℃以下で保管されます。
MSUS検査は、すべてのグループと対照グループの患者に対して行われます。関節レベルおよび付着部でのグレースケール（GSUS）およびパワードップラー（PDUS）は、My Lab Seven Crystalline esaoteマシンの同じトランスデューサーを使用して実行されます。
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グループ3
45 人の無症候性乾癬性関節炎患者（皮膚乾癬および筋骨格症状はあるが、PsA の CASPAR 基準を満たしていない患者）。
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Ｍａｃ ２結合タンパク質の血清レベルは、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）を使用して、すべての研究対象について測定される。 2mlの静脈血を、完全な無菌条件下で患者および対照からプレーンチューブに採取する。 サンプルを室温で 15 ～ 30 分間凝固させた後、2500 rpm で 10 ～ 15 分間遠心分離します。 血清は分離され、評価時まで-20℃以下で保管されます。
MSUS検査は、すべてのグループと対照グループの患者に対して行われます。関節レベルおよび付着部でのグレースケール（GSUS）およびパワードップラー（PDUS）は、My Lab Seven Crystalline esaoteマシンの同じトランスデューサーを使用して実行されます。
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グループ4
45 人の性別と年齢が一致した健康な対照
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Ｍａｃ ２結合タンパク質の血清レベルは、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）を使用して、すべての研究対象について測定される。 2mlの静脈血を、完全な無菌条件下で患者および対照からプレーンチューブに採取する。 サンプルを室温で 15 ～ 30 分間凝固させた後、2500 rpm で 10 ～ 15 分間遠心分離します。 血清は分離され、評価時まで-20℃以下で保管されます。
MSUS検査は、すべてのグループと対照グループの患者に対して行われます。関節レベルおよび付着部でのグレースケール（GSUS）およびパワードップラー（PDUS）は、My Lab Seven Crystalline esaoteマシンの同じトランスデューサーを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬、乾癬性関節炎および無症候性乾癬性関節炎患者の血清M2BPレベルの測定と健常者との比較、およびPsAおよび無症候性乾癬性関節炎患者におけるMSUS所見の評価
時間枠：ベースライン
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乾癬患者の関節炎を予測するためのMac 2結合タンパク質とMSUSの血清レベルの役割の検出
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Safaa Mahran、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097.
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Mac 2結合タンパク質の血清レベルの臨床試験
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