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Utilisation du sérum M2BP et MSUS pour prédire l'arthrite chez les patients psoriasiques

29 juillet 2024 mis à jour par: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Utilisation de la protéine de liaison sérique Mac-2 et de l'échographie musculo-squelettique pour prédire l'arthrite chez les patients psoriasiques

Objectifs de l'étude :

  1. Mesure du taux sérique de la protéine de liaison Mac 2 chez les patients atteints de psoriasis, de rhumatisme psoriasique et de rhumatisme psoriasique subclinique par rapport aux individus en bonne santé.
  2. Évaluation des résultats de la MSUS chez les patients atteints d'AP et de rhumatisme psoriasique subclinique
  3. Évaluation du rôle du taux sérique de la protéine de liaison Mac 2 et du MSUS dans la prédiction de l'arthrite chez les patients psoriasiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie cutanée chronique inflammatoire à médiation immunitaire assez courante qui touche environ 2 % de la population. De plus, le psoriasis est un facteur de risque important pour le développement de plusieurs comorbidités dont la plus courante est le rhumatisme psoriasique (PsA).

La présence de psoriasis cutané indique un risque élevé de développer un PSA. Des études menées dans des cliniques de dermatologie ont montré une forte prévalence de PsA non diagnostiquée chez les patients atteints de psoriasis. Par conséquent, l'identification de biomarqueurs solubles pour le PsA chez les patients atteints de psoriasis peut aider à un diagnostic précoce, et ainsi prévenir l'invalidité et améliorer la qualité de vie.

On pense que la protéine de liaison Mac 2 [M2BP] est un marqueur de l'activation des cellules synoviales et de la destruction des articulations. La M2BP pourrait être impliquée dans la pathogenèse de l'AP .

Récemment, avec l'introduction de nouveaux médicaments et l'utilisation plus large de l'échographie musculo-squelettique (US) dans la pratique clinique, la possibilité d'un diagnostic US plus précoce chez les patients atteints de psoriasis dans la phase préclinique du RP a été examinée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Sylvia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude cas-témoins, transversale, qui inclura des patients atteints de psoriasis, de rhumatisme psoriasique, de rhumatisme psoriasique subclinique et des témoins sains âgés de plus de 18 ans. .

Les patients impliqués dans la recherche seront sélectionnés à la fois dans la clinique externe de dermatologie et de rhumatologie et de réadaptation et dans le monde hospitalier de l'hôpital universitaire d'Assuit.

La description

Critère d'intégration:

psoriasis cutané Rhumatisme psoriasique Rhumatisme psoriasique subclunique

Critère d'exclusion:

tout antécédent de maladies du foie stéatose hépatique non alcoolique, hépatite virale, virus de l'immunodéficience humaine (VIH), maladie rhumatismale auto-immune autre que le psoriasis et PSA malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
45 patients atteints de psoriasis cutané sans manifestations musculo-squelettiques.

Les niveaux sériques de la protéine de liaison Mac 2 seront mesurés pour tous les sujets de l'étude à l'aide d'un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).

2 ml de sang veineux seront prélevés chez les patients et les témoins dans des conditions d'asepsie complètes dans un tube ordinaire. L'échantillon sera autorisé à coaguler pendant 15 à 30 min à température ambiante, puis centrifugé à 2500 tr/min pendant 10 à 15 min. Le sérum sera séparé et stocké à -20 C ou moins jusqu'au moment de l'évaluation.

L'examen MSUS sera effectué pour les patients de tous les groupes et du groupe témoin. L'échelle de gris (GSUS) et le Doppler puissance (PDUS) au niveau des articulations et des enthèses seront effectués avec le même transducteur de la machine My Lab Seven Crystalline esaote.
Groupe 2
45 patients atteints de rhumatisme psoriasique répondant aux critères CASPAR du PsA

Les niveaux sériques de la protéine de liaison Mac 2 seront mesurés pour tous les sujets de l'étude à l'aide d'un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).

2 ml de sang veineux seront prélevés chez les patients et les témoins dans des conditions d'asepsie complètes dans un tube ordinaire. L'échantillon sera autorisé à coaguler pendant 15 à 30 min à température ambiante, puis centrifugé à 2500 tr/min pendant 10 à 15 min. Le sérum sera séparé et stocké à -20 C ou moins jusqu'au moment de l'évaluation.

L'examen MSUS sera effectué pour les patients de tous les groupes et du groupe témoin. L'échelle de gris (GSUS) et le Doppler puissance (PDUS) au niveau des articulations et des enthèses seront effectués avec le même transducteur de la machine My Lab Seven Crystalline esaote.
Groupe 3
45 patients atteints de rhumatisme psoriasique subclinique (patients atteints de psoriasis cutané et de manifestations musculo-squelettiques mais ne remplissant pas les critères CASPAR du PsA).

Les niveaux sériques de la protéine de liaison Mac 2 seront mesurés pour tous les sujets de l'étude à l'aide d'un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).

2 ml de sang veineux seront prélevés chez les patients et les témoins dans des conditions d'asepsie complètes dans un tube ordinaire. L'échantillon sera autorisé à coaguler pendant 15 à 30 min à température ambiante, puis centrifugé à 2500 tr/min pendant 10 à 15 min. Le sérum sera séparé et stocké à -20 C ou moins jusqu'au moment de l'évaluation.

L'examen MSUS sera effectué pour les patients de tous les groupes et du groupe témoin. L'échelle de gris (GSUS) et le Doppler puissance (PDUS) au niveau des articulations et des enthèses seront effectués avec le même transducteur de la machine My Lab Seven Crystalline esaote.
Groupe 4
45 témoins sains appariés selon le sexe et l'âge

Les niveaux sériques de la protéine de liaison Mac 2 seront mesurés pour tous les sujets de l'étude à l'aide d'un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).

2 ml de sang veineux seront prélevés chez les patients et les témoins dans des conditions d'asepsie complètes dans un tube ordinaire. L'échantillon sera autorisé à coaguler pendant 15 à 30 min à température ambiante, puis centrifugé à 2500 tr/min pendant 10 à 15 min. Le sérum sera séparé et stocké à -20 C ou moins jusqu'au moment de l'évaluation.

L'examen MSUS sera effectué pour les patients de tous les groupes et du groupe témoin. L'échelle de gris (GSUS) et le Doppler puissance (PDUS) au niveau des articulations et des enthèses seront effectués avec le même transducteur de la machine My Lab Seven Crystalline esaote.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du taux sérique de M2BP chez les patients atteints de psoriasis , de rhumatisme psoriasique et de rhumatisme psoriasique subclinique par rapport à des individus en bonne santé et évaluation des résultats de la MSUS chez les patients atteints de PSA et de rhumatisme psoriasique subclinique
Délai: ligne de base
détection du rôle du taux sérique de la protéine de liaison Mac 2 et de la MSUS pour prédire l'arthrite chez les patients psoriasiques
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Safaa Mahran, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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