Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av serum M2BP og MSUS for å forutsi leddgikt hos psoriasispasienter

29. juli 2024 oppdatert av: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Bruk av serum Mac-2-bindende protein og muskel- og skjelettultralyd for å forutsi leddgikt hos psoriasispasienter

Mål med studien:

  1. Måling av serumnivå av Mac 2-bindende protein blant pasienter med psoriasis, psoriasisartritt og subklinisk psoriasisartritt sammenlignet med friske individer.
  2. Evaluering av MSUS-funn hos pasienter med PsA og subklinisk psoriasisartritt
  3. Evaluering av rollen til serumnivået av Mac 2-bindende protein og MSUS i å forutsi leddgikt blant psoriasispasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en ganske vanlig kronisk, inflammatorisk immun-mediert hudsykdom som rammer rundt 2 % av befolkningen. Også psoriasis er en sterk risikofaktor for utvikling av flere komorbiditeter, hvorav den vanligste er psoriasisartritt (PsA).

Tilstedeværelsen av kutan psoriasis indikerer en høy risiko for å utvikle PsA. Studier utført i dermatologiske klinikker har vist en høy forekomst av udiagnostisert PsA hos psoriasispasienter, og identifisering av løselige biomarkører for PsA hos psoriasispasienter kan derfor bidra til tidlig diagnose, og dermed forebygge funksjonshemming og forbedre livskvaliteten.

Mac 2-bindende protein [M2BP] antas å være en markør for synovialcelleaktivering og leddødeleggelse. M2BP kan være involvert i patogenesen av PsA.

Nylig, med introduksjonen av nye medisiner og bredere bruk av muskuloskeletal ultralyd (US) bildediagnostikk i klinisk praksis, har muligheten for tidligere amerikansk diagnose hos pasienter med psoriasis i den prekliniske fasen av PsA blitt undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Sylvia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en kasuskontroll, tverrsnittsstudie og vil inkludere pasienter med psoriasis, psoriasisartritt, subklinisk psoriasisartritt og friske kontroller i alderen > 18 år. .

Pasienter som er involvert i forskningen vil bli valgt fra både dermatologi og revmatologi og rehabilitering poliklinikk og innleggelse i Assuit universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kutan psoriasis Psoriasisartritt Subklinisk psoriasisartritt

Ekskluderingskriterier:

noen historie med leversykdommer alkoholfri fettlever, viral hepatitt, humant immunsviktvirus (HIV), annen autoimmun revmatisk sykdom enn psoriasis og PSA-malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
45 pasienter med kutan psoriasis uten muskuloskeletale manifestasjoner.
Diagnostisk test: serumnivå av Mac 2-bindende protein

Serumnivåer av Mac 2-bindende protein vil bli målt for alle studieobjektene ved bruk av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil bli samlet inn fra pasienter og kontroller under fullstendig aseptiske forhold i et vanlig rør. Prøven får koagulere i 15-30 minutter ved romtemperatur og deretter sentrifugeres ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil bli separert og lagret ved -20 C eller lavere frem til tidspunktet for vurdering.

Enhet: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøkelse vil bli utført for pasienter i alle grupper og kontrollgruppe. Gråskala (GSUS) og kraftdoppler (PDUS) på leddnivåer og entheses vil bli utført med den samme transduseren til My Lab Seven Crystalline esaote-maskinen.
Gruppe 2
45 pasienter med psoriasisartritt som oppfyller CASPAR-kriteriene for PsA
Diagnostisk test: serumnivå av Mac 2-bindende protein

Serumnivåer av Mac 2-bindende protein vil bli målt for alle studieobjektene ved bruk av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil bli samlet inn fra pasienter og kontroller under fullstendig aseptiske forhold i et vanlig rør. Prøven får koagulere i 15-30 minutter ved romtemperatur og deretter sentrifugeres ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil bli separert og lagret ved -20 C eller lavere frem til tidspunktet for vurdering.

Enhet: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøkelse vil bli utført for pasienter i alle grupper og kontrollgruppe. Gråskala (GSUS) og kraftdoppler (PDUS) på leddnivåer og entheses vil bli utført med den samme transduseren til My Lab Seven Crystalline esaote-maskinen.
Gruppe 3
45 pasienter med subklinisk psoriasisartritt (pasienter med kutan psoriasis og muskuloskeletale manifestasjoner, men som ikke oppfyller CASPAR-kriteriene for PsA).
Diagnostisk test: serumnivå av Mac 2-bindende protein

Serumnivåer av Mac 2-bindende protein vil bli målt for alle studieobjektene ved bruk av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil bli samlet inn fra pasienter og kontroller under fullstendig aseptiske forhold i et vanlig rør. Prøven får koagulere i 15-30 minutter ved romtemperatur og deretter sentrifugeres ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil bli separert og lagret ved -20 C eller lavere frem til tidspunktet for vurdering.

Enhet: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøkelse vil bli utført for pasienter i alle grupper og kontrollgruppe. Gråskala (GSUS) og kraftdoppler (PDUS) på leddnivåer og entheses vil bli utført med den samme transduseren til My Lab Seven Crystalline esaote-maskinen.
Gruppe 4
45 kjønn og alder samsvarte med sunne kontroller
Diagnostisk test: serumnivå av Mac 2-bindende protein

Serumnivåer av Mac 2-bindende protein vil bli målt for alle studieobjektene ved bruk av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil bli samlet inn fra pasienter og kontroller under fullstendig aseptiske forhold i et vanlig rør. Prøven får koagulere i 15-30 minutter ved romtemperatur og deretter sentrifugeres ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil bli separert og lagret ved -20 C eller lavere frem til tidspunktet for vurdering.

Enhet: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøkelse vil bli utført for pasienter i alle grupper og kontrollgruppe. Gråskala (GSUS) og kraftdoppler (PDUS) på leddnivåer og entheses vil bli utført med den samme transduseren til My Lab Seven Crystalline esaote-maskinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av serumnivå av M2BP blant pasienter med psoriasis, psoriasisartritt og subklinisk psoriasisartritt sammenlignet med friske individer og evaluering av MSUS-funn hos pasienter med PsA og subklinisk psoriasisartritt
Tidsramme: grunnlinje
påvisning av rollen til serumnivået av Mac 2-bindende protein og MSUS for å forutsi leddgikt blant psoriasispasienter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Safaa Mahran, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på serumnivå av Mac 2-bindende protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere