Uso de soro M2BP e MSUS para prever artrite em pacientes psoriáticos
Uso da proteína de ligação Mac-2 sérica e ultrassom musculoesquelético para prever artrite em pacientes com psoríase
Objetivos do estudo:
- Medição do nível sérico da proteína de ligação Mac 2 entre pacientes com psoríase, artrite psoriática e artrite psoriática subclínica em comparação com indivíduos saudáveis.
- Avaliação dos achados de MSUS em pacientes com PsA e artrite psoriática subclínica
- Avaliação do papel do nível sérico da proteína de ligação Mac 2 e MSUS na previsão de artrite em pacientes psoriáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença cutânea inflamatória crônica bastante comum, mediada pelo sistema imunológico, que afeta cerca de 2% da população. Além disso, a psoríase é um forte fator de risco para o desenvolvimento de várias comorbidades, das quais a mais comum é a artrite psoriática (APs).
A presença de psoríase cutânea indica alto risco de desenvolvimento de APs. Estudos conduzidos em clínicas dermatológicas mostraram uma alta prevalência de PsA não diagnosticada em pacientes com psoríase, portanto, a identificação de biomarcadores solúveis para PsA em pacientes com psoríase pode ajudar no diagnóstico precoce e, assim, prevenir incapacidades e melhorar a qualidade de vida.
Acredita-se que a proteína de ligação Mac 2 [M2BP] seja um marcador de ativação de células sinoviais e destruição articular. M2BP pode estar envolvido na patogênese da APs.
Recentemente, com a introdução de novos medicamentos e o uso mais amplo da ultrassonografia (US) musculoesquelética na prática clínica, foi examinada a possibilidade de diagnóstico precoce da US em pacientes com psoríase na fase pré-clínica da APs.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo de caso controle, transversal e incluirá pacientes com psoríase, artrite psoriática, artrite psoriática subclínica e controles saudáveis com idade > 18 anos. .
Os pacientes envolvidos na pesquisa serão selecionados tanto no ambulatório de Dermatologia e Reumatologia e Reabilitação quanto no Hospital Universitário de Assuit.
Descrição
Critério de inclusão:
Psoríase cutânea Artrite psoriática Artrite psoriática subclínica
Critério de exclusão:
qualquer história de doenças hepáticas, fígado gorduroso não alcoólico, hepatite viral, vírus da imunodeficiência humana (HIV), doença reumática autoimune diferente de psoríase e malignidade do PSA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
45 pacientes com psoríase cutânea sem manifestações musculoesqueléticas.
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Os níveis séricos da proteína de ligação a Mac 2 serão medidos para todos os sujeitos do estudo usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). Serão coletados 2 ml de sangue venoso de pacientes e controles sob condições assépticas completas em tubo simples. A amostra será deixada coagular por 15-30 min em temperatura ambiente e então centrifugada a 2500 rpm por 10-15 min. O soro será separado e armazenado a -20 C ou menos até o momento da avaliação.
O exame MSUS será realizado para pacientes de todos os grupos e grupo controle. Escala de cinza (GSUS) e power Doppler (PDUS) nos níveis das articulações e ênteses serão realizados com o mesmo transdutor da máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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Grupo 2
45 pacientes com artrite psoriática preenchendo os critérios CASPAR de APs
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Os níveis séricos da proteína de ligação a Mac 2 serão medidos para todos os sujeitos do estudo usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). Serão coletados 2 ml de sangue venoso de pacientes e controles sob condições assépticas completas em tubo simples. A amostra será deixada coagular por 15-30 min em temperatura ambiente e então centrifugada a 2500 rpm por 10-15 min. O soro será separado e armazenado a -20 C ou menos até o momento da avaliação.
O exame MSUS será realizado para pacientes de todos os grupos e grupo controle. Escala de cinza (GSUS) e power Doppler (PDUS) nos níveis das articulações e ênteses serão realizados com o mesmo transdutor da máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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Grupo 3
45 pacientes com artrite psoriásica subclínica (pacientes com psoríase cutânea e manifestações musculoesqueléticas, mas não preenchendo os critérios CASPAR de APs).
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Os níveis séricos da proteína de ligação a Mac 2 serão medidos para todos os sujeitos do estudo usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). Serão coletados 2 ml de sangue venoso de pacientes e controles sob condições assépticas completas em tubo simples. A amostra será deixada coagular por 15-30 min em temperatura ambiente e então centrifugada a 2500 rpm por 10-15 min. O soro será separado e armazenado a -20 C ou menos até o momento da avaliação.
O exame MSUS será realizado para pacientes de todos os grupos e grupo controle. Escala de cinza (GSUS) e power Doppler (PDUS) nos níveis das articulações e ênteses serão realizados com o mesmo transdutor da máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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Grupo 4
45 controles saudáveis pareados por sexo e idade
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Os níveis séricos da proteína de ligação a Mac 2 serão medidos para todos os sujeitos do estudo usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). Serão coletados 2 ml de sangue venoso de pacientes e controles sob condições assépticas completas em tubo simples. A amostra será deixada coagular por 15-30 min em temperatura ambiente e então centrifugada a 2500 rpm por 10-15 min. O soro será separado e armazenado a -20 C ou menos até o momento da avaliação.
O exame MSUS será realizado para pacientes de todos os grupos e grupo controle. Escala de cinza (GSUS) e power Doppler (PDUS) nos níveis das articulações e ênteses serão realizados com o mesmo transdutor da máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do nível sérico de M2BP entre pacientes com psoríase , artrite psoriática e artrite psoriática subclínica em comparação com indivíduos saudáveis e avaliação dos achados de MSUS em pacientes com PsA e artrite psoriática subclínica
Prazo: linha de base
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detecção do papel do nível sérico da proteína de ligação Mac 2 e MSUS para prever artrite entre pacientes psoriáticos
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Safaa Mahran, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097.
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2BP and MSUS in psoriasis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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