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Uso di siero M2BP e MSUS per predire l'artrite nei pazienti psoriasici

29 luglio 2024 aggiornato da: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Uso della proteina legante Mac-2 del siero e dell'ecografia muscoloscheletrica per predire l'artrite nei pazienti psoriasici

Obiettivi dello studio:

  1. Misurazione del livello sierico della proteina legante Mac 2 tra pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e artrite psoriasica subclinica rispetto a individui sani.
  2. Valutazione dei risultati di MSUS in pazienti con PsA e artrite psoriasica subclinica
  3. Valutazione del ruolo del livello sierico della proteina legante Mac 2 e MSUS nel predire l'artrite tra i pazienti psoriasici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psoriasi è una malattia della pelle cronica, infiammatoria immuno-mediata abbastanza comune che colpisce circa il 2% della popolazione. Anche la psoriasi è un forte fattore di rischio per lo sviluppo di diverse comorbilità di cui la più comune è l'artrite psoriasica (PsA).

La presenza di psoriasi cutanea indica un alto rischio di sviluppare PsA. Gli studi condotti nelle cliniche dermatologiche hanno mostrato un'elevata prevalenza di PsA non diagnosticata nei pazienti affetti da psoriasi, quindi l'identificazione di biomarcatori solubili per PsA nei pazienti affetti da psoriasi può aiutare nella diagnosi precoce, e quindi prevenire la disabilità e migliorare la qualità della vita.

Si ritiene che la proteina legante Mac 2 [M2BP] sia un marker dell'attivazione delle cellule sinoviali e della distruzione articolare. La M2BP può essere coinvolta nella patogenesi della PsA .

Recentemente, con l'introduzione di nuovi farmaci e un uso più ampio dell'ecografia muscoloscheletrica (US) nella pratica clinica, è stata esaminata la possibilità di una diagnosi ecografica precoce nei pazienti con psoriasi nella fase preclinica della PsA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Sylvia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio caso-controllo, sezione trasversale e includerà pazienti con psoriasi, artrite psoriasica, artrite psoriasica subclinica e controlli sani di età > 18 anni. .

I pazienti coinvolti nella ricerca saranno selezionati sia dalla clinica ambulatoriale di Dermatologia e Reumatologia e Riabilitazione che dal ricovero presso l'Assuit University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

psoriasi cutanea Artrite psoriasica Artrite psoriasica subclunicale

Criteri di esclusione:

qualsiasi storia di malattie del fegato steatosi epatica non alcolica, epatite virale, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), malattia reumatica autoimmune diversa dalla psoriasi e tumore maligno del PSA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
45 pazienti con psoriasi cutanea senza manifestazioni muscoloscheletriche.
Test diagnostico: livello sierico della proteina legante Mac 2

I livelli sierici della proteina legante Mac 2 saranno misurati per tutti i soggetti dello studio utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).

Saranno raccolti 2 ml di sangue venoso da pazienti e controlli in condizioni di completa asepsi in una provetta liscia. Il campione sarà lasciato coagulare per 15-30 min a temperatura ambiente e poi centrifugato a 2500 rpm per 10-15 min. Il siero verrà separato e conservato a -20 C o inferiore fino al momento della valutazione.

Dispositivo: ecografia muscoloscheletrica
L'esame MSUS verrà eseguito per i pazienti di tutti i gruppi e il gruppo di controllo. La scala dei grigi (GSUS) e il power Doppler (PDUS) a livello delle articolazioni e delle entesi saranno eseguiti con lo stesso trasduttore della macchina esaote My Lab Seven Crystalline.
Gruppo 2
45 pazienti con artrite psoriasica che soddisfano i criteri CASPAR di PsA
Test diagnostico: livello sierico della proteina legante Mac 2

I livelli sierici della proteina legante Mac 2 saranno misurati per tutti i soggetti dello studio utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).

Saranno raccolti 2 ml di sangue venoso da pazienti e controlli in condizioni di completa asepsi in una provetta liscia. Il campione sarà lasciato coagulare per 15-30 min a temperatura ambiente e poi centrifugato a 2500 rpm per 10-15 min. Il siero verrà separato e conservato a -20 C o inferiore fino al momento della valutazione.

Dispositivo: ecografia muscoloscheletrica
L'esame MSUS verrà eseguito per i pazienti di tutti i gruppi e il gruppo di controllo. La scala dei grigi (GSUS) e il power Doppler (PDUS) a livello delle articolazioni e delle entesi saranno eseguiti con lo stesso trasduttore della macchina esaote My Lab Seven Crystalline.
Gruppo 3
45 pazienti con artrite psoriasica subclinica (pazienti con psoriasi cutanea e manifestazioni muscoloscheletriche ma che non soddisfacevano i criteri CASPAR di PsA).
Test diagnostico: livello sierico della proteina legante Mac 2

I livelli sierici della proteina legante Mac 2 saranno misurati per tutti i soggetti dello studio utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).

Saranno raccolti 2 ml di sangue venoso da pazienti e controlli in condizioni di completa asepsi in una provetta liscia. Il campione sarà lasciato coagulare per 15-30 min a temperatura ambiente e poi centrifugato a 2500 rpm per 10-15 min. Il siero verrà separato e conservato a -20 C o inferiore fino al momento della valutazione.

Dispositivo: ecografia muscoloscheletrica
L'esame MSUS verrà eseguito per i pazienti di tutti i gruppi e il gruppo di controllo. La scala dei grigi (GSUS) e il power Doppler (PDUS) a livello delle articolazioni e delle entesi saranno eseguiti con lo stesso trasduttore della macchina esaote My Lab Seven Crystalline.
Gruppo 4
45 controlli sani abbinati per sesso ed età
Test diagnostico: livello sierico della proteina legante Mac 2

I livelli sierici della proteina legante Mac 2 saranno misurati per tutti i soggetti dello studio utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).

Saranno raccolti 2 ml di sangue venoso da pazienti e controlli in condizioni di completa asepsi in una provetta liscia. Il campione sarà lasciato coagulare per 15-30 min a temperatura ambiente e poi centrifugato a 2500 rpm per 10-15 min. Il siero verrà separato e conservato a -20 C o inferiore fino al momento della valutazione.

Dispositivo: ecografia muscoloscheletrica
L'esame MSUS verrà eseguito per i pazienti di tutti i gruppi e il gruppo di controllo. La scala dei grigi (GSUS) e il power Doppler (PDUS) a livello delle articolazioni e delle entesi saranno eseguiti con lo stesso trasduttore della macchina esaote My Lab Seven Crystalline.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del livello sierico di M2BP tra pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e artrite psoriasica subclinica rispetto a individui sani e valutazione dei risultati di MSUS in pazienti con PsA e artrite psoriasica subclinica
Lasso di tempo: linea di base
rilevazione del ruolo del livello sierico della proteina legante Mac 2 e MSUS per predire l'artrite tra i pazienti psoriasici
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Safaa Mahran, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su livello sierico della proteina legante Mac 2

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