Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af serum M2BP og MSUS til at forudsige arthritis hos psoriasispatienter

29. juli 2024 opdateret af: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Brug af serum Mac-2 bindende protein og muskuloskeletal ultralyd til at forudsige arthritis hos psoriasispatienter

Mål med undersøgelsen:

  1. Måling af serumniveau af Mac 2-bindende protein blandt patienter med psoriasis, psoriasisgigt og subklinisk psoriasisgigt sammenlignet med raske personer.
  2. Evaluering af MSUS-fund hos patienter med PsA og subklinisk psoriasisgigt
  3. Evaluering af rollen af ​​serumniveau af Mac 2-bindende protein og MSUS i forudsigelse af arthritis blandt psoriasispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en ganske almindelig kronisk, inflammatorisk immunmedieret hudsygdom, der rammer omkring 2 % af befolkningen. Også psoriasis er en stærk risikofaktor for udvikling af flere følgesygdomme, hvoraf den mest almindelige er psoriasisgigt (PsA).

Tilstedeværelsen af ​​kutan psoriasis indikerer en høj risiko for at udvikle PsA. Undersøgelser udført i dermatologiske klinikker har vist en høj forekomst af udiagnosticeret PsA hos psoriasispatienter, derfor kan identifikation af opløselige biomarkører for PsA hos psoriasispatienter hjælpe med tidlig diagnose og derved forebygge invaliditet og forbedre livskvaliteten.

Mac 2-bindende protein [M2BP] menes at være en markør for synovialcelleaktivering og leddestruktion. M2BP kan være involveret i patogenesen af ​​PsA.

For nylig, med introduktionen af ​​ny medicin og bredere anvendelse af muskuloskeletal ultralyd (US) billeddannelse i klinisk praksis, er muligheden for tidligere amerikansk diagnose hos patienter med psoriasis i den prækliniske fase af PsA blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en case-kontrol, tværsnitsundersøgelse og vil omfatte patienter med psoriasis, psoriasisgigt, subklinisk psoriasisgigt og raske kontroller i alderen > 18 år. .

Patienter involveret i forskningen vil blive udvalgt fra både dermatologi og reumatologi og rehabiliteringsambulatorium og indlæggelsesord på Assuit Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kutan psoriasis Psoriasisgigt Subklinisk psoriasisgigt

Ekskluderingskriterier:

enhver historie med leversygdomme ikke-alkoholisk fedtlever, viral hepatitis, human immundefektvirus (HIV), autoimmun gigtsygdom bortset fra psoriasis og PSA-malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
45 patienter med kutan psoriasis uden muskuloskeletale manifestationer.
Diagnostisk test: serumniveau af Mac 2-bindende protein

Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.

Enhed: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.
Gruppe 2
45 patienter med psoriasisgigt, der opfylder CASPAR-kriterierne for PsA
Diagnostisk test: serumniveau af Mac 2-bindende protein

Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.

Enhed: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.
Gruppe 3
45 patienter med subklinisk psoriasisgigt (patienter med kutan psoriasis og muskuloskeletale manifestationer, men som ikke opfylder CASPAR-kriterierne for PsA).
Diagnostisk test: serumniveau af Mac 2-bindende protein

Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.

Enhed: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.
Gruppe 4
45 køn og alder matchede sunde kontroller
Diagnostisk test: serumniveau af Mac 2-bindende protein

Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.

Enhed: muskuloskeletal ultralyd
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af serumniveau af M2BP blandt patienter med psoriasis, psoriasisgigt og subklinisk psoriasisgigt sammenlignet med raske personer og evaluering af MSUS-fund hos patienter med PsA og subklinisk psoriasisgigt
Tidsramme: baseline
påvisning af rollen af ​​serumniveauet af Mac 2-bindende protein og MSUS til at forudsige arthritis blandt psoriasispatienter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Safaa Mahran, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med serumniveau af Mac 2-bindende protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner