Brug af serum M2BP og MSUS til at forudsige arthritis hos psoriasispatienter
Brug af serum Mac-2 bindende protein og muskuloskeletal ultralyd til at forudsige arthritis hos psoriasispatienter
Mål med undersøgelsen:
- Måling af serumniveau af Mac 2-bindende protein blandt patienter med psoriasis, psoriasisgigt og subklinisk psoriasisgigt sammenlignet med raske personer.
- Evaluering af MSUS-fund hos patienter med PsA og subklinisk psoriasisgigt
- Evaluering af rollen af serumniveau af Mac 2-bindende protein og MSUS i forudsigelse af arthritis blandt psoriasispatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis er en ganske almindelig kronisk, inflammatorisk immunmedieret hudsygdom, der rammer omkring 2 % af befolkningen. Også psoriasis er en stærk risikofaktor for udvikling af flere følgesygdomme, hvoraf den mest almindelige er psoriasisgigt (PsA).
Tilstedeværelsen af kutan psoriasis indikerer en høj risiko for at udvikle PsA. Undersøgelser udført i dermatologiske klinikker har vist en høj forekomst af udiagnosticeret PsA hos psoriasispatienter, derfor kan identifikation af opløselige biomarkører for PsA hos psoriasispatienter hjælpe med tidlig diagnose og derved forebygge invaliditet og forbedre livskvaliteten.
Mac 2-bindende protein [M2BP] menes at være en markør for synovialcelleaktivering og leddestruktion. M2BP kan være involveret i patogenesen af PsA.
For nylig, med introduktionen af ny medicin og bredere anvendelse af muskuloskeletal ultralyd (US) billeddannelse i klinisk praksis, er muligheden for tidligere amerikansk diagnose hos patienter med psoriasis i den prækliniske fase af PsA blevet undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Sylvia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en case-kontrol, tværsnitsundersøgelse og vil omfatte patienter med psoriasis, psoriasisgigt, subklinisk psoriasisgigt og raske kontroller i alderen > 18 år. .
Patienter involveret i forskningen vil blive udvalgt fra både dermatologi og reumatologi og rehabiliteringsambulatorium og indlæggelsesord på Assuit Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kutan psoriasis Psoriasisgigt Subklinisk psoriasisgigt
Ekskluderingskriterier:
enhver historie med leversygdomme ikke-alkoholisk fedtlever, viral hepatitis, human immundefektvirus (HIV), autoimmun gigtsygdom bortset fra psoriasis og PSA-malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
45 patienter med kutan psoriasis uden muskuloskeletale manifestationer.
|
Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA). 2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.
|
|
Gruppe 2
45 patienter med psoriasisgigt, der opfylder CASPAR-kriterierne for PsA
|
Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA). 2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.
|
|
Gruppe 3
45 patienter med subklinisk psoriasisgigt (patienter med kutan psoriasis og muskuloskeletale manifestationer, men som ikke opfylder CASPAR-kriterierne for PsA).
|
Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA). 2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.
|
|
Gruppe 4
45 køn og alder matchede sunde kontroller
|
Serumniveauer af Mac 2-bindende protein vil blive målt for alle forsøgspersoner ved hjælp af Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA). 2 ml veneblod vil blive opsamlet fra patienter og kontroller under fuldstændige aseptiske forhold i et almindeligt rør. Prøven får lov til at størkne i 15-30 minutter ved stuetemperatur og derefter centrifugeret ved 2500 rpm i 10-15 minutter. Serum vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C eller lavere indtil vurderingstidspunktet.
MSUS-undersøgelse vil blive udført for patienter i alle grupper og kontrolgruppe. Gråskala (GSUS) og power Doppler (PDUS) på ledniveauer og entheses vil blive udført med den samme transducer af My Lab Seven Crystalline esaote-maskine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af serumniveau af M2BP blandt patienter med psoriasis, psoriasisgigt og subklinisk psoriasisgigt sammenlignet med raske personer og evaluering af MSUS-fund hos patienter med PsA og subklinisk psoriasisgigt
Tidsramme: baseline
|
påvisning af rollen af serumniveauet af Mac 2-bindende protein og MSUS til at forudsige arthritis blandt psoriasispatienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Safaa Mahran, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097. doi: 10.1056/NEJMx170005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2BP and MSUS in psoriasis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .