Zastosowanie surowicy M2BP i MSUS do przewidywania zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą
Zastosowanie białka wiążącego Serum Mac-2 i ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej do przewidywania zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą
Cele badania:
- Pomiar poziomu białka wiążącego Mac 2 w surowicy pacjentów z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów i subklinicznym łuszczycowym zapaleniem stawów w porównaniu z osobami zdrowymi.
- Ocena wyników MSUS u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i subklinicznym łuszczycowym zapaleniem stawów
- Ocena roli stężenia w surowicy białka wiążącego Mac 2 i MSUS w przewidywaniu zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łuszczyca jest dość powszechną przewlekłą, zapalną chorobą skóry o podłożu immunologicznym, dotykającą około 2% populacji. Również łuszczyca jest silnym czynnikiem ryzyka rozwoju kilku chorób współistniejących, z których najczęstszą jest łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS).
Obecność łuszczycy skórnej wskazuje na wysokie ryzyko rozwoju ŁZS. Badania przeprowadzone w klinikach dermatologicznych wykazały wysoką częstość występowania niezdiagnozowanego ŁZS u pacjentów z łuszczycą, dlatego identyfikacja rozpuszczalnych biomarkerów ŁZS u pacjentów z łuszczycą może pomóc we wczesnym rozpoznaniu, a tym samym w zapobieganiu niesprawności i poprawie jakości życia.
Uważa się, że białko wiążące Mac 2 [M2BP] jest markerem aktywacji komórek maziowych i niszczenia stawów. M2BP może być zaangażowane w patogenezę ŁZS.
W ostatnim czasie, wraz z wprowadzeniem nowych leków i szerszym zastosowaniem ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego (USG) w praktyce klinicznej, zbadano możliwość wcześniejszego rozpoznania USG u pacjentów z łuszczycą w fazie przedklinicznej ŁZS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to badanie kliniczno-kontrolne, przekrojowe i obejmie pacjentów z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów, subklinicznym łuszczycowym zapaleniem stawów oraz zdrową grupę kontrolną w wieku > 18 lat. .
Pacjenci biorący udział w badaniach zostaną wybrani zarówno z poradni dermatologicznej, reumatologicznej i rehabilitacyjnej, jak iz oddziału szpitalnego Szpitala Uniwersyteckiego w Assuit.
Opis
Kryteria przyjęcia:
łuszczyca skórna Łuszczycowe zapalenie stawów Podkliniczne łuszczycowe zapalenie stawów
Kryteria wyłączenia:
jakiekolwiek choroby wątroby w wywiadzie, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV), autoimmunologiczna choroba reumatyczna inna niż łuszczyca i nowotwór PSA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
45 pacjentów z łuszczycą skóry bez objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Poziomy białka wiążącego Mac 2 w surowicy będą mierzone u wszystkich badanych osobników przy użyciu enzymatycznego testu immunologicznego sorbentu (ELISA). 2 ml krwi żylnej zostanie pobrane od pacjentów i kontroli w warunkach pełnej aseptyki do zwykłej probówki. Próbkę pozostawia się do skrzepnięcia na 15-30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie wiruje przy 2500 obr./min przez 10-15 minut. Surowica zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -20 C lub niższej do czasu oceny.
Badanie MSUS będzie wykonywane u pacjentów ze wszystkich grup oraz grupy kontrolnej. Skala szarości (GSUS) i power Doppler (PDUS) na poziomie stawów i przyczepów ścięgnistych będą wykonywane tą samą głowicą aparatu My Lab Seven Crystalline esaote.
|
|
Grupa 2
45 pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów spełniających kryteria CASPAR PsA
|
Poziomy białka wiążącego Mac 2 w surowicy będą mierzone u wszystkich badanych osobników przy użyciu enzymatycznego testu immunologicznego sorbentu (ELISA). 2 ml krwi żylnej zostanie pobrane od pacjentów i kontroli w warunkach pełnej aseptyki do zwykłej probówki. Próbkę pozostawia się do skrzepnięcia na 15-30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie wiruje przy 2500 obr./min przez 10-15 minut. Surowica zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -20 C lub niższej do czasu oceny.
Badanie MSUS będzie wykonywane u pacjentów ze wszystkich grup oraz grupy kontrolnej. Skala szarości (GSUS) i power Doppler (PDUS) na poziomie stawów i przyczepów ścięgnistych będą wykonywane tą samą głowicą aparatu My Lab Seven Crystalline esaote.
|
|
Grupa 3
45 pacjentów z subklinicznym łuszczycowym zapaleniem stawów (pacjenci z łuszczycą skóry i objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, ale niespełniający kryteriów CASPAR dotyczących PsA).
|
Poziomy białka wiążącego Mac 2 w surowicy będą mierzone u wszystkich badanych osobników przy użyciu enzymatycznego testu immunologicznego sorbentu (ELISA). 2 ml krwi żylnej zostanie pobrane od pacjentów i kontroli w warunkach pełnej aseptyki do zwykłej probówki. Próbkę pozostawia się do skrzepnięcia na 15-30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie wiruje przy 2500 obr./min przez 10-15 minut. Surowica zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -20 C lub niższej do czasu oceny.
Badanie MSUS będzie wykonywane u pacjentów ze wszystkich grup oraz grupy kontrolnej. Skala szarości (GSUS) i power Doppler (PDUS) na poziomie stawów i przyczepów ścięgnistych będą wykonywane tą samą głowicą aparatu My Lab Seven Crystalline esaote.
|
|
Grupa 4
45 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem płci i wieku
|
Poziomy białka wiążącego Mac 2 w surowicy będą mierzone u wszystkich badanych osobników przy użyciu enzymatycznego testu immunologicznego sorbentu (ELISA). 2 ml krwi żylnej zostanie pobrane od pacjentów i kontroli w warunkach pełnej aseptyki do zwykłej probówki. Próbkę pozostawia się do skrzepnięcia na 15-30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie wiruje przy 2500 obr./min przez 10-15 minut. Surowica zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -20 C lub niższej do czasu oceny.
Badanie MSUS będzie wykonywane u pacjentów ze wszystkich grup oraz grupy kontrolnej. Skala szarości (GSUS) i power Doppler (PDUS) na poziomie stawów i przyczepów ścięgnistych będą wykonywane tą samą głowicą aparatu My Lab Seven Crystalline esaote.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar poziomu M2BP w surowicy pacjentów z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów i subklinicznym łuszczycowym zapaleniem stawów w porównaniu z osobami zdrowymi oraz ocena wyników MSUS u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i subklinicznym łuszczycowym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wykrywanie roli stężenia białka wiążącego Mac 2 w surowicy i MSUS w przewidywaniu zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Safaa Mahran, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097.
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2BP and MSUS in psoriasis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom białka wiążącego Mac 2 w surowicy
-
University of Rome Tor VergataZakończonyTransplantacja wątroby | Szczepienia SARS-CoV-2Włochy
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionZakończonyParaliż dziecięcyKolumbia, Republika Dominikany, Gwatemala, Panama