Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av serum M2BP och MSUS för att förutsäga artrit hos psoriasispatienter

17 juni 2020 uppdaterad av: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Användning av serum Mac-2 bindande protein och muskuloskeletalt ultraljud för att förutsäga artrit hos psoriasispatienter

Studiens syfte:

  1. Mätning av serumnivå av Mac 2-bindande protein bland patienter med psoriasis, psoriasisartrit och subklinisk psoriasisartrit jämfört med friska individer.
  2. Utvärdering av MSUS-fynd hos patienter med PsA och subklinisk psoriasisartrit
  3. Utvärdering av rollen av serumnivån av Mac 2-bindande protein och MSUS för att förutsäga artrit bland psoriasispatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psoriasis är en ganska vanlig kronisk, inflammatorisk immunförmedlad hudsjukdom som drabbar cirka 2 % av befolkningen. Även psoriasis är en stark riskfaktor för utveckling av flera samsjukligheter varav den vanligaste är psoriasisartrit (PsA).

Närvaron av kutan psoriasis indikerar en hög risk för att utveckla PsA. Studier utförda på dermatologiska kliniker har visat en hög prevalens av odiagnostiserat PsA hos psoriasispatienter, därför kan identifiering av lösliga biomarkörer för PsA hos psoriasispatienter hjälpa till vid tidig diagnos och därigenom förhindra funktionsnedsättning och förbättra livskvaliteten.

Mac 2-bindande protein [M2BP] tros vara en markör för synovialcellsaktivering och leddestruktion. M2BP kan vara involverad i patogenesen av PsA.

Nyligen, med introduktionen av nya mediciner och bredare användning av muskuloskeletal ultraljud (US) imaging i klinisk praxis, har möjligheten till tidigare amerikansk diagnos hos patienter med psoriasis i den prekliniska fasen av PsA undersökts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en fallkontroll, tvärsnittsstudie och kommer att inkludera patienter med psoriasis, psoriasisartrit, subklinisk psoriasisartrit och friska kontroller i åldern > 18 år. .

Patienter som är involverade i forskningen kommer att väljas ut från både dermatologi och reumatologi och rehabiliteringspoliklinik och slutenvård på Assuit University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kutan psoriasis Psoriasisartrit Subklinisk psoriasisartrit

Exklusions kriterier:

någon historia av leversjukdomar alkoholfri fettlever, viral hepatit, humant immunbristvirus (HIV), andra autoimmuna reumatiska sjukdomar än psoriasis och PSA-malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
45 patienter med kutan psoriasis utan muskuloskeletala manifestationer.
Diagnostiskt test: serumnivå av Mac 2-bindande protein

Serumnivåer av Mac 2-bindande protein kommer att mätas för alla försökspersoner med användning av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml venöst blod kommer att samlas in från patienter och kontroller under fullständiga aseptiska förhållanden i ett vanligt rör. Provet kommer att tillåtas koagulera i 15-30 minuter vid rumstemperatur och sedan centrifugeras vid 2500 rpm i 10-15 minuter. Serum kommer att separeras och lagras vid -20 C eller lägre fram till tidpunkten för bedömning.

Enhet: muskuloskeletalt ultraljud
MSUS-undersökning kommer att utföras för patienter i alla grupper och kontrollgrupp. Gråskala (GSUS) och kraftdoppler (PDUS) på ledernivåer och enteser kommer att utföras med samma givare som My Lab Seven Crystalline esaote-maskin.
Grupp 2
45 patienter med psoriasisartrit som uppfyller CASPAR-kriterierna för PsA
Diagnostiskt test: serumnivå av Mac 2-bindande protein

Serumnivåer av Mac 2-bindande protein kommer att mätas för alla försökspersoner med användning av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml venöst blod kommer att samlas in från patienter och kontroller under fullständiga aseptiska förhållanden i ett vanligt rör. Provet kommer att tillåtas koagulera i 15-30 minuter vid rumstemperatur och sedan centrifugeras vid 2500 rpm i 10-15 minuter. Serum kommer att separeras och lagras vid -20 C eller lägre fram till tidpunkten för bedömning.

Enhet: muskuloskeletalt ultraljud
MSUS-undersökning kommer att utföras för patienter i alla grupper och kontrollgrupp. Gråskala (GSUS) och kraftdoppler (PDUS) på ledernivåer och enteser kommer att utföras med samma givare som My Lab Seven Crystalline esaote-maskin.
Grupp 3
45 patienter med subklinisk psoriasisartrit (patienter med kutan psoriasis och muskuloskeletala manifestationer men som inte uppfyller CASPAR-kriterierna för PsA).
Diagnostiskt test: serumnivå av Mac 2-bindande protein

Serumnivåer av Mac 2-bindande protein kommer att mätas för alla försökspersoner med användning av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml venöst blod kommer att samlas in från patienter och kontroller under fullständiga aseptiska förhållanden i ett vanligt rör. Provet kommer att tillåtas koagulera i 15-30 minuter vid rumstemperatur och sedan centrifugeras vid 2500 rpm i 10-15 minuter. Serum kommer att separeras och lagras vid -20 C eller lägre fram till tidpunkten för bedömning.

Enhet: muskuloskeletalt ultraljud
MSUS-undersökning kommer att utföras för patienter i alla grupper och kontrollgrupp. Gråskala (GSUS) och kraftdoppler (PDUS) på ledernivåer och enteser kommer att utföras med samma givare som My Lab Seven Crystalline esaote-maskin.
Grupp 4
45 kön och ålder matchade friska kontroller
Diagnostiskt test: serumnivå av Mac 2-bindande protein

Serumnivåer av Mac 2-bindande protein kommer att mätas för alla försökspersoner med användning av Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA).

2 ml venöst blod kommer att samlas in från patienter och kontroller under fullständiga aseptiska förhållanden i ett vanligt rör. Provet kommer att tillåtas koagulera i 15-30 minuter vid rumstemperatur och sedan centrifugeras vid 2500 rpm i 10-15 minuter. Serum kommer att separeras och lagras vid -20 C eller lägre fram till tidpunkten för bedömning.

Enhet: muskuloskeletalt ultraljud
MSUS-undersökning kommer att utföras för patienter i alla grupper och kontrollgrupp. Gråskala (GSUS) och kraftdoppler (PDUS) på ledernivåer och enteser kommer att utföras med samma givare som My Lab Seven Crystalline esaote-maskin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av serumnivån av M2BP bland patienter med psoriasis, psoriasisartrit och subklinisk psoriasisartrit jämfört med friska individer och utvärdering av MSUS-fynd hos patienter med PsA och subklinisk psoriasisartrit
Tidsram: baslinje
detektion av rollen av serumnivån av Mac 2-bindande protein och MSUS för att förutsäga artrit bland psoriasispatienter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Safaa Mahran, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på serumnivå av Mac 2-bindande protein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera