Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum M2BP és MSUS használata az ízületi gyulladás előrejelzésére pikkelysömörben szenvedő betegeknél

2020. június 17. frissítette: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Szérum Mac-2 Binding Protein és izom-csontrendszeri ultrahang használata az ízületi gyulladás előrejelzésére pikkelysömörben szenvedő betegeknél

A tanulmány céljai:

  1. A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjének mérése pikkelysömörben, arthritis psoriaticában és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél egészséges egyénekhez képest.
  2. Az MSUS-leletek értékelése PsA-ban és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél
  3. A Mac 2-kötő fehérje és az MSUS szérumszintjének szerepének értékelése az ízületi gyulladás előrejelzésében pszoriázisos betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pikkelysömör (psoriasis) egy meglehetősen gyakori krónikus, gyulladásos, immunmediált bőrbetegség, amely a lakosság mintegy 2%-át érinti. A pikkelysömör szintén erős kockázati tényező számos társbetegség kialakulásában, amelyek közül a leggyakoribb az arthritis psoriatica (PsA).

A bőr pikkelysömörének jelenléte a PsA kialakulásának magas kockázatát jelzi. A bőrgyógyászati ​​klinikákon végzett vizsgálatok kimutatták a nem diagnosztizált PsA magas előfordulását pikkelysömörben szenvedő betegeknél, ezért a PsA oldható biomarkereinek azonosítása pikkelysömörben betegeknél segíthet a korai diagnózisban, ezáltal megelőzheti a rokkantságot és javíthatja az életminőséget.

A Mac 2-kötő fehérjét [M2BP] a szinoviális sejtaktiváció és az ízületi pusztulás markereként tartják számon. Az M2BP részt vehet a PsA patogenezisében.

A közelmúltban az új gyógyszerek bevezetésével és a mozgásszervi ultrahang (US) képalkotás klinikai gyakorlatban való szélesebb körű elterjedésével a PsA preklinikai fázisában lévő pikkelysömörben szenvedő betegek korábbi UH diagnózisának lehetőségét vizsgálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy eset-kontroll, keresztmetszeti vizsgálat, melyben pikkelysömörben, psoriaticus ízületi gyulladásban, szubklinikai psoriaticás ízületi gyulladásban szenvedő betegek és egészséges, 18 év feletti kontrollok vesznek részt. .

A kutatásba bevont betegeket az Assuit Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati ​​és Reumatológiai és Rehabilitációs ambulanciájáról és fekvőbeteg szóról egyaránt kiválasztják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

bőr pikkelysömör Arthritis psoriatica Subclunical psoriaticus ízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

bármilyen májbetegség anamnézisében alkoholmentes zsírmáj, vírusos hepatitis, humán immundeficiencia vírus (HIV), autoimmun reumás betegség, kivéve a pikkelysömört és a PSA rosszindulatú daganatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
45 bőr-pszoriázisos beteg mozgásszervi megnyilvánulások nélkül.
Diagnosztikai vizsgálat: a Mac 2-kötő fehérje szérumszintje

A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével.

2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.

Eszköz: mozgásszervi ultrahang
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.
2. csoport
45 arthritis psoriaticában szenvedő beteg, akik teljesítik a PsA CASPAR kritériumait
Diagnosztikai vizsgálat: a Mac 2-kötő fehérje szérumszintje

A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével.

2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.

Eszköz: mozgásszervi ultrahang
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.
3. csoport
45 szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő beteg (bőr pikkelysömörben és mozgásszervi megnyilvánulásokban szenvedő betegek, de nem teljesítik a PsA CASPAR-kritériumait).
Diagnosztikai vizsgálat: a Mac 2-kötő fehérje szérumszintje

A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével.

2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.

Eszköz: mozgásszervi ultrahang
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.
4. csoport
45 nem és életkor megfelelt az egészséges kontrolloknak
Diagnosztikai vizsgálat: a Mac 2-kötő fehérje szérumszintje

A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével.

2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.

Eszköz: mozgásszervi ultrahang
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az M2BP szérumszintjének mérése pikkelysömörben , arthritis psoriaticában és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél egészséges egyénekhez képest , valamint az MSUS - lelet értékelése PsA - ban és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
a Mac 2-kötő fehérje és az MSUS szérumszintjének kimutatása a pikkelysömörben szenvedő betegek ízületi gyulladásának előrejelzésében
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Safaa Mahran, Assiut university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel