Szérum M2BP és MSUS használata az ízületi gyulladás előrejelzésére pikkelysömörben szenvedő betegeknél
Szérum Mac-2 Binding Protein és izom-csontrendszeri ultrahang használata az ízületi gyulladás előrejelzésére pikkelysömörben szenvedő betegeknél
A tanulmány céljai:
- A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjének mérése pikkelysömörben, arthritis psoriaticában és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél egészséges egyénekhez képest.
- Az MSUS-leletek értékelése PsA-ban és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél
- A Mac 2-kötő fehérje és az MSUS szérumszintjének szerepének értékelése az ízületi gyulladás előrejelzésében pszoriázisos betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pikkelysömör (psoriasis) egy meglehetősen gyakori krónikus, gyulladásos, immunmediált bőrbetegség, amely a lakosság mintegy 2%-át érinti. A pikkelysömör szintén erős kockázati tényező számos társbetegség kialakulásában, amelyek közül a leggyakoribb az arthritis psoriatica (PsA).
A bőr pikkelysömörének jelenléte a PsA kialakulásának magas kockázatát jelzi. A bőrgyógyászati klinikákon végzett vizsgálatok kimutatták a nem diagnosztizált PsA magas előfordulását pikkelysömörben szenvedő betegeknél, ezért a PsA oldható biomarkereinek azonosítása pikkelysömörben betegeknél segíthet a korai diagnózisban, ezáltal megelőzheti a rokkantságot és javíthatja az életminőséget.
A Mac 2-kötő fehérjét [M2BP] a szinoviális sejtaktiváció és az ízületi pusztulás markereként tartják számon. Az M2BP részt vehet a PsA patogenezisében.
A közelmúltban az új gyógyszerek bevezetésével és a mozgásszervi ultrahang (US) képalkotás klinikai gyakorlatban való szélesebb körű elterjedésével a PsA preklinikai fázisában lévő pikkelysömörben szenvedő betegek korábbi UH diagnózisának lehetőségét vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Sylvia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy eset-kontroll, keresztmetszeti vizsgálat, melyben pikkelysömörben, psoriaticus ízületi gyulladásban, szubklinikai psoriaticás ízületi gyulladásban szenvedő betegek és egészséges, 18 év feletti kontrollok vesznek részt. .
A kutatásba bevont betegeket az Assuit Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati és Reumatológiai és Rehabilitációs ambulanciájáról és fekvőbeteg szóról egyaránt kiválasztják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
bőr pikkelysömör Arthritis psoriatica Subclunical psoriaticus ízületi gyulladás
Kizárási kritériumok:
bármilyen májbetegség anamnézisében alkoholmentes zsírmáj, vírusos hepatitis, humán immundeficiencia vírus (HIV), autoimmun reumás betegség, kivéve a pikkelysömört és a PSA rosszindulatú daganatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
45 bőr-pszoriázisos beteg mozgásszervi megnyilvánulások nélkül.
|
A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével. 2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.
|
|
2. csoport
45 arthritis psoriaticában szenvedő beteg, akik teljesítik a PsA CASPAR kritériumait
|
A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével. 2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.
|
|
3. csoport
45 szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő beteg (bőr pikkelysömörben és mozgásszervi megnyilvánulásokban szenvedő betegek, de nem teljesítik a PsA CASPAR-kritériumait).
|
A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével. 2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.
|
|
4. csoport
45 nem és életkor megfelelt az egészséges kontrolloknak
|
A Mac 2-kötő fehérje szérumszintjét minden vizsgálati alanynál mérjük Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) segítségével. 2 ml vénás vért veszünk a betegektől és a kontrolloktól teljes aszeptikus körülmények között egy sima csőben. A mintát hagyjuk szobahőmérsékleten 15-30 percig alvadni, majd 2500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10-15 percig. A szérumot elválasztják és -20 C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolják a kiértékelés időpontjáig.
Az MSUS vizsgálatot minden csoportba és kontrollcsoportba tartozó betegeknél végezzük. Szürke skála (GSUS) és teljesítmény Doppler (PDUS) ízületi szinteken és entézisek elvégzése a My Lab Seven Crystalline esaote gép ugyanazzal a transzducerével történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az M2BP szérumszintjének mérése pikkelysömörben , arthritis psoriaticában és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél egészséges egyénekhez képest , valamint az MSUS - lelet értékelése PsA - ban és szubklinikai psoriaticus arthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
a Mac 2-kötő fehérje és az MSUS szérumszintjének kimutatása a pikkelysömörben szenvedő betegek ízületi gyulladásának előrejelzésében
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Safaa Mahran, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097. doi: 10.1056/NEJMx170005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2BP and MSUS in psoriasis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .