Использование сыворотки M2BP и MSUS для прогнозирования артрита у пациентов с псориазом
Использование сывороточного белка, связывающего Mac-2, и ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата для прогнозирования артрита у пациентов с псориазом
Цели исследования:
- Измерение уровня связывающего белка Mac 2 в сыворотке у пациентов с псориазом, псориатическим артритом и субклиническим псориатическим артритом по сравнению со здоровыми людьми.
- Оценка результатов МСУЗИ у пациентов с ПсА и субклиническим псориатическим артритом
- Оценка роли уровня в сыворотке белка, связывающего Mac 2, и MSUS в прогнозировании артрита у пациентов с псориазом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Псориаз является довольно распространенным хроническим воспалительным иммуноопосредованным заболеванием кожи, поражающим около 2% населения. Также псориаз является сильным фактором риска развития нескольких сопутствующих заболеваний, наиболее распространенным из которых является псориатический артрит (ПсА).
Наличие кожного псориаза указывает на высокий риск развития ПсА. Исследования, проведенные в дерматологических клиниках, показали высокую распространенность невыявленного ПсА у больных псориазом, поэтому выявление растворимых биомаркеров ПсА у больных псориазом может помочь в ранней диагностике и тем самым предотвратить инвалидность и улучшить качество жизни.
Белок, связывающий Mac 2 [M2BP], считается маркером активации синовиальных клеток и разрушения суставов. M2BP может быть вовлечен в патогенез ПА.
В последнее время, с появлением новых лекарственных средств и более широким использованием в клинической практике ультразвуковой визуализации опорно-двигательного аппарата (УЗИ), была изучена возможность более ранней УЗ-диагностики у пациентов с псориазом в доклинической фазе ПсА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Sylvia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование случай-контроль, перекрестное исследование, в которое будут включены пациенты с псориазом, псориатическим артритом, субклиническим псориатическим артритом и здоровые контроли в возрасте > 18 лет. .
Пациенты, участвующие в исследовании, будут отобраны как из дерматологической, ревматологической и реабилитационной амбулаторной клиники, так и из стационара университетской больницы Ассуит.
Описание
Критерии включения:
кожный псориаз псориатический артрит субклинический псориатический артрит
Критерий исключения:
любые заболевания печени в анамнезе, неалкогольная жировая дистрофия печени, вирусный гепатит, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), аутоиммунные ревматические заболевания, кроме псориаза и злокачественных новообразований ПСА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
45 больных кожным псориазом без костно-мышечных проявлений.
|
Уровни сывороточного белка, связывающего Mac 2, будут измеряться для всех субъектов исследования с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). 2 мл венозной крови берут у пациентов и контрольной группы в асептических условиях в простую пробирку. Образцу дают свернуться в течение 15-30 минут при комнатной температуре, а затем центрифугируют при 2500 об/мин в течение 10-15 минут. Сыворотку отделяют и хранят при температуре -20°С или ниже до момента оценки.
МСУЗИ будет проводиться для пациентов всех групп и контрольной группы. Серая шкала (GSUS) и энергетическая допплерография (PDUS) на уровне суставов и энтезисов будут выполняться одним и тем же датчиком аппарата My Lab Seven Crystalline esaote.
|
|
Группа 2
45 пациентов с псориатическим артритом, отвечающих критериям CASPAR для псориатического артрита.
|
Уровни сывороточного белка, связывающего Mac 2, будут измеряться для всех субъектов исследования с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). 2 мл венозной крови берут у пациентов и контрольной группы в асептических условиях в простую пробирку. Образцу дают свернуться в течение 15-30 минут при комнатной температуре, а затем центрифугируют при 2500 об/мин в течение 10-15 минут. Сыворотку отделяют и хранят при температуре -20°С или ниже до момента оценки.
МСУЗИ будет проводиться для пациентов всех групп и контрольной группы. Серая шкала (GSUS) и энергетическая допплерография (PDUS) на уровне суставов и энтезисов будут выполняться одним и тем же датчиком аппарата My Lab Seven Crystalline esaote.
|
|
Группа 3
45 пациентов с субклиническим псориатическим артритом (пациенты с кожным псориазом и костно-мышечными проявлениями, но не соответствующие CASPARкритериям ПсА).
|
Уровни сывороточного белка, связывающего Mac 2, будут измеряться для всех субъектов исследования с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). 2 мл венозной крови берут у пациентов и контрольной группы в асептических условиях в простую пробирку. Образцу дают свернуться в течение 15-30 минут при комнатной температуре, а затем центрифугируют при 2500 об/мин в течение 10-15 минут. Сыворотку отделяют и хранят при температуре -20°С или ниже до момента оценки.
МСУЗИ будет проводиться для пациентов всех групп и контрольной группы. Серая шкала (GSUS) и энергетическая допплерография (PDUS) на уровне суставов и энтезисов будут выполняться одним и тем же датчиком аппарата My Lab Seven Crystalline esaote.
|
|
Группа 4
45 здоровых лиц, соответствующих полу и возрасту.
|
Уровни сывороточного белка, связывающего Mac 2, будут измеряться для всех субъектов исследования с использованием твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). 2 мл венозной крови берут у пациентов и контрольной группы в асептических условиях в простую пробирку. Образцу дают свернуться в течение 15-30 минут при комнатной температуре, а затем центрифугируют при 2500 об/мин в течение 10-15 минут. Сыворотку отделяют и хранят при температуре -20°С или ниже до момента оценки.
МСУЗИ будет проводиться для пациентов всех групп и контрольной группы. Серая шкала (GSUS) и энергетическая допплерография (PDUS) на уровне суставов и энтезисов будут выполняться одним и тем же датчиком аппарата My Lab Seven Crystalline esaote.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение уровня M2BP в сыворотке у пациентов с псориазом, псориатическим артритом и субклиническим псориатическим артритом по сравнению со здоровыми людьми и оценка результатов MSUS у пациентов с псориазом и субклиническим псориатическим артритом
Временное ограничение: исходный уровень
|
определение роли уровня в сыворотке белка, связывающего Mac 2, и MSUS для прогнозирования артрита у пациентов с псориазом
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Safaa Mahran, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097. doi: 10.1056/NEJMx170005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2BP and MSUS in psoriasis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .