Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití sérového M2BP a MSUS k predikci artritidy u psoriatických pacientů

29. července 2024 aktualizováno: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Použití sérového proteinu vázajícího Mac-2 a muskuloskeletálního ultrazvuku k predikci artritidy u psoriatických pacientů

Cíle studie:

  1. Měření sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2 u pacientů s psoriázou, psoriatickou artritidou a subklinickou psoriatickou artritidou ve srovnání se zdravými jedinci.
  2. Hodnocení MSUS nálezů u pacientů s PsA a subklinickou psoriatickou artritidou
  3. Hodnocení úlohy sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2 a MSUS v predikci artritidy u psoriatických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriáza je docela běžné chronické, zánětlivé, imunitně zprostředkované kožní onemocnění postihující asi 2 % populace. Psoriáza je také silným rizikovým faktorem pro rozvoj několika komorbidit, z nichž nejčastější je psoriatická artritida (PsA).

Přítomnost kožní psoriázy ukazuje na vysoké riziko rozvoje PsA. Studie provedené na dermatologických klinikách prokázaly vysokou prevalenci nediagnostikovaného PsA u pacientů s psoriázou, proto identifikace solubilních biomarkerů pro PsA u pacientů s psoriázou může pomoci při časné diagnóze, a tím předejít invaliditě a zlepšit kvalitu života.

Mac 2 vazebný protein [M2BP] je považován za marker aktivace synoviálních buněk a destrukce kloubů. M2BP se může podílet na patogenezi PsA.

V poslední době se zaváděním nových medikamentů a širším používáním muskuloskeletálního ultrazvukového (UZ) zobrazení v klinické praxi byla zkoumána možnost časnější diagnostiky UZ u pacientů s psoriázou v preklinické fázi PsA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Sylvia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je případová kontrola, průřezová studie a bude zahrnovat pacienty s psoriázou, psoriatickou artritidou, subklinickou psoriatickou artritidou a zdravé kontroly ve věku > 18 let. .

Pacienti zapojení do výzkumu budou vybráni jak z dermatologické a revmatologické a rehabilitační ambulance a lůžkového oddělení Fakultní nemocnice Assuit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

kožní psoriáza Psoriatická artritida Subklunická psoriatická artritida

Kritéria vyloučení:

jakékoli onemocnění jater v anamnéze nealkoholické ztučnění jater, virová hepatitida, virus lidské imunodeficience (HIV), autoimunitní revmatické onemocnění jiné než psoriáza a malignita PSA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
45 pacientů s kožní psoriázou bez muskuloskeletálních projevů.
Diagnostický test: sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2

Sérové ​​hladiny proteinu vázajícího se na Mac 2 budou měřeny u všech subjektů studie pomocí testu ELISA (Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay).

Pacientům a kontrolám budou odebrány 2 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek do obyčejné zkumavky. Vzorek se nechá srážet po dobu 15-30 minut při teplotě místnosti a poté se centrifuguje při 2500 ot./min. po dobu 10-15 minut. Sérum bude separováno a skladováno při -20 C nebo nižší až do doby hodnocení.

Přístroj: muskuloskeletální ultrazvuk
Vyšetření MSUS bude provedeno u pacientů všech skupin a kontrolní skupiny. Šedá stupnice (GSUS) a silový Doppler (PDUS) na úrovni kloubů a enttéz budou provedeny se stejným převodníkem stroje My Lab Seven Crystalline esaote.
Skupina 2
45 pacientů s psoriatickou artritidou splňujících kritéria CASPAR PsA
Diagnostický test: sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2

Sérové ​​hladiny proteinu vázajícího se na Mac 2 budou měřeny u všech subjektů studie pomocí testu ELISA (Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay).

Pacientům a kontrolám budou odebrány 2 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek do obyčejné zkumavky. Vzorek se nechá srážet po dobu 15-30 minut při teplotě místnosti a poté se centrifuguje při 2500 ot./min. po dobu 10-15 minut. Sérum bude separováno a skladováno při -20 C nebo nižší až do doby hodnocení.

Přístroj: muskuloskeletální ultrazvuk
Vyšetření MSUS bude provedeno u pacientů všech skupin a kontrolní skupiny. Šedá stupnice (GSUS) a silový Doppler (PDUS) na úrovni kloubů a enttéz budou provedeny se stejným převodníkem stroje My Lab Seven Crystalline esaote.
Skupina 3
45 pacientů se subklinickou psoriatickou artritidou (pacienti s kožní psoriázou a muskuloskeletálními projevy, kteří nesplňují CASPAR kritéria PsA).
Diagnostický test: sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2

Sérové ​​hladiny proteinu vázajícího se na Mac 2 budou měřeny u všech subjektů studie pomocí testu ELISA (Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay).

Pacientům a kontrolám budou odebrány 2 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek do obyčejné zkumavky. Vzorek se nechá srážet po dobu 15-30 minut při teplotě místnosti a poté se centrifuguje při 2500 ot./min. po dobu 10-15 minut. Sérum bude separováno a skladováno při -20 C nebo nižší až do doby hodnocení.

Přístroj: muskuloskeletální ultrazvuk
Vyšetření MSUS bude provedeno u pacientů všech skupin a kontrolní skupiny. Šedá stupnice (GSUS) a silový Doppler (PDUS) na úrovni kloubů a enttéz budou provedeny se stejným převodníkem stroje My Lab Seven Crystalline esaote.
Skupina 4
45 zdravých kontrol odpovídalo pohlaví a věku
Diagnostický test: sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2

Sérové ​​hladiny proteinu vázajícího se na Mac 2 budou měřeny u všech subjektů studie pomocí testu ELISA (Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay).

Pacientům a kontrolám budou odebrány 2 ml žilní krve za zcela aseptických podmínek do obyčejné zkumavky. Vzorek se nechá srážet po dobu 15-30 minut při teplotě místnosti a poté se centrifuguje při 2500 ot./min. po dobu 10-15 minut. Sérum bude separováno a skladováno při -20 C nebo nižší až do doby hodnocení.

Přístroj: muskuloskeletální ultrazvuk
Vyšetření MSUS bude provedeno u pacientů všech skupin a kontrolní skupiny. Šedá stupnice (GSUS) a silový Doppler (PDUS) na úrovni kloubů a enttéz budou provedeny se stejným převodníkem stroje My Lab Seven Crystalline esaote.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření sérové ​​hladiny M2BP u pacientů s psoriázou , psoriatickou artritidou a subklinickou psoriatickou artritidou ve srovnání se zdravými jedinci a hodnocení nálezů MSUS u pacientů s PsA a subklinickou psoriatickou artritidou
Časové okno: základní linie
detekce role sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2 a MSUS k predikci artritidy u psoriatických pacientů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Safaa Mahran, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na sérové ​​hladiny vazebného proteinu Mac 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit