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Verwendung von Serum-M2BP und MSUS zur Vorhersage von Arthritis bei Psoriasis-Patienten

29. Juli 2024 aktualisiert von: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Verwendung von Serum-Mac-2-bindendem Protein und Ultraschall des Bewegungsapparates zur Vorhersage von Arthritis bei Psoriasis-Patienten

Ziele der Studie:

  1. Messung des Serumspiegels des Mac-2-bindenden Proteins bei Patienten mit Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und subklinischer Psoriasis-Arthritis im Vergleich zu gesunden Personen.
  2. Auswertung der MSUS-Befunde bei Patienten mit PsA und subklinischer Psoriasis-Arthritis
  3. Bewertung der Rolle des Serumspiegels des Mac-2-Bindungsproteins und des MSUS bei der Vorhersage von Arthritis bei Psoriasis-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine recht häufige chronische, entzündliche, immunvermittelte Hauterkrankung, von der etwa 2 % der Bevölkerung betroffen sind. Darüber hinaus ist Psoriasis ein starker Risikofaktor für die Entwicklung mehrerer Komorbiditäten, von denen die Psoriasis-Arthritis (PsA) die häufigste ist.

Das Vorliegen einer kutanen Psoriasis weist auf ein hohes Risiko für die Entwicklung von PsA hin. In dermatologischen Kliniken durchgeführte Studien haben eine hohe Prävalenz von nicht diagnostiziertem PsA bei Psoriasis-Patienten gezeigt. Daher kann die Identifizierung löslicher Biomarker für PsA bei Psoriasis-Patienten bei der Früherkennung hilfreich sein und dadurch Behinderungen vorbeugen und die Lebensqualität verbessern.

Es wird angenommen, dass das Mac-2-Bindungsprotein [M2BP] ein Marker für die Aktivierung von Synovialzellen und die Zerstörung von Gelenken ist. M2BP könnte an der Pathogenese von PsA beteiligt sein.

Mit der Einführung neuer Medikamente und dem breiteren Einsatz der muskuloskelettalen Ultraschallbildgebung (US) in der klinischen Praxis wurde kürzlich die Möglichkeit einer früheren US-Diagnose bei Patienten mit Psoriasis in der präklinischen Phase der PsA untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine Fallkontroll-Querschnittsstudie, an der Patienten mit Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, subklinischer Psoriasis-Arthritis und gesunde Kontrollpersonen im Alter von > 18 Jahren teilnehmen. .

Die an der Forschung beteiligten Patienten werden sowohl aus der Ambulanz für Dermatologie, Rheumatologie und Rehabilitation als auch aus der stationären Klinik des Assuit University Hospital ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

kutane Psoriasis Psoriasis-Arthritis Subklunische Psoriasis-Arthritis

Ausschlusskriterien:

Lebererkrankungen in der Vorgeschichte, nichtalkoholische Fettleber, Virushepatitis, humanes Immundefizienzvirus (HIV), andere rheumatische Autoimmunerkrankungen als Psoriasis und maligne PSA-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
45 Patienten mit kutaner Psoriasis ohne muskuloskelettale Manifestationen.
Diagnosetest: Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins

Die Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins werden bei allen Probanden mithilfe des Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA) gemessen.

2 ml venöses Blut werden von Patienten und Kontrollpersonen unter völlig aseptischen Bedingungen in einem einfachen Röhrchen gesammelt. Die Probe wird 15–30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und anschließend 10–15 Minuten lang bei 2500 U/min zentrifugiert. Das Serum wird abgetrennt und bis zum Zeitpunkt der Beurteilung bei -20 °C oder niedriger gelagert.

Gerät: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die MSUS-Untersuchung wird für Patienten aller Gruppen und der Kontrollgruppe durchgeführt. Graustufen (GSUS) und Power-Doppler (PDUS) auf Gelenkebene und Entthesen werden mit demselben Wandler des My Lab Seven Crystalline Esaote-Geräts durchgeführt.
Gruppe 2
45 Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die die CASPAR-Kriterien für PsA erfüllen
Diagnosetest: Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins

Die Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins werden bei allen Probanden mithilfe des Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA) gemessen.

2 ml venöses Blut werden von Patienten und Kontrollpersonen unter völlig aseptischen Bedingungen in einem einfachen Röhrchen gesammelt. Die Probe wird 15–30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und anschließend 10–15 Minuten lang bei 2500 U/min zentrifugiert. Das Serum wird abgetrennt und bis zum Zeitpunkt der Beurteilung bei -20 °C oder niedriger gelagert.

Gerät: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die MSUS-Untersuchung wird für Patienten aller Gruppen und der Kontrollgruppe durchgeführt. Graustufen (GSUS) und Power-Doppler (PDUS) auf Gelenkebene und Entthesen werden mit demselben Wandler des My Lab Seven Crystalline Esaote-Geräts durchgeführt.
Gruppe 3
45 Patienten mit subklinischer Psoriasis-Arthritis (Patienten mit kutaner Psoriasis und muskuloskelettalen Manifestationen, die jedoch die CASPAR-Kriterien für PsA nicht erfüllen).
Diagnosetest: Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins

Die Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins werden bei allen Probanden mithilfe des Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA) gemessen.

2 ml venöses Blut werden von Patienten und Kontrollpersonen unter völlig aseptischen Bedingungen in einem einfachen Röhrchen gesammelt. Die Probe wird 15–30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und anschließend 10–15 Minuten lang bei 2500 U/min zentrifugiert. Das Serum wird abgetrennt und bis zum Zeitpunkt der Beurteilung bei -20 °C oder niedriger gelagert.

Gerät: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die MSUS-Untersuchung wird für Patienten aller Gruppen und der Kontrollgruppe durchgeführt. Graustufen (GSUS) und Power-Doppler (PDUS) auf Gelenkebene und Entthesen werden mit demselben Wandler des My Lab Seven Crystalline Esaote-Geräts durchgeführt.
Gruppe 4
45 geschlechts- und altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen
Diagnosetest: Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins

Die Serumspiegel des Mac-2-bindenden Proteins werden bei allen Probanden mithilfe des Enzyme-Linked Immuno sorbent Assay (ELISA) gemessen.

2 ml venöses Blut werden von Patienten und Kontrollpersonen unter völlig aseptischen Bedingungen in einem einfachen Röhrchen gesammelt. Die Probe wird 15–30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und anschließend 10–15 Minuten lang bei 2500 U/min zentrifugiert. Das Serum wird abgetrennt und bis zum Zeitpunkt der Beurteilung bei -20 °C oder niedriger gelagert.

Gerät: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die MSUS-Untersuchung wird für Patienten aller Gruppen und der Kontrollgruppe durchgeführt. Graustufen (GSUS) und Power-Doppler (PDUS) auf Gelenkebene und Entthesen werden mit demselben Wandler des My Lab Seven Crystalline Esaote-Geräts durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Serumspiegels von M2BP bei Patienten mit Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und subklinischer Psoriasis-Arthritis im Vergleich zu gesunden Personen und Bewertung der MSUS-Befunde bei Patienten mit PsA und subklinischer Psoriasis-Arthritis
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweis der Rolle des Serumspiegels des Mac-2-Bindungsproteins und des MSUS zur Vorhersage von Arthritis bei Psoriasis-Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Safaa Mahran, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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