Uso de suero M2BP y MSUS para predecir la artritis en pacientes con psoriasis
Uso de proteína de unión a suero Mac-2 y ultrasonido musculoesquelético para predecir la artritis en pacientes con psoriasis
Objetivos del estudio:
- Medición del nivel sérico de proteína de unión a Mac 2 entre pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y artritis psoriásica subclínica en comparación con individuos sanos.
- Evaluación de los hallazgos de MSUS en pacientes con APs y artritis psoriásica subclínica
- Evaluación del papel del nivel sérico de la proteína de unión a Mac 2 y MSUS en la predicción de la artritis en pacientes con psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es una enfermedad de la piel crónica e inflamatoria mediada por el sistema inmunitario bastante común que afecta aproximadamente al 2% de la población. Además, la psoriasis es un fuerte factor de riesgo para el desarrollo de varias comorbilidades, de las cuales la más común es la artritis psoriásica (APs).
La presencia de psoriasis cutánea indica un alto riesgo de desarrollar APs. Los estudios realizados en clínicas de dermatología han demostrado una alta prevalencia de PsA no diagnosticada en pacientes con psoriasis, por lo que la identificación de biomarcadores solubles para PsA en pacientes con psoriasis puede ayudar en el diagnóstico temprano y, por lo tanto, prevenir la discapacidad y mejorar la calidad de vida.
Se cree que la proteína de unión a Mac 2 [M2BP] es un marcador de la activación de las células sinoviales y la destrucción de las articulaciones. La M2BP puede estar involucrada en la patogenia de la PsA.
Recientemente, con la introducción de nuevos medicamentos y un uso más amplio de la ecografía musculoesquelética (US) en la práctica clínica, se ha examinado la posibilidad de un diagnóstico ecográfico más temprano en pacientes con psoriasis en la fase preclínica de PsA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Sylvia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio transversal de casos y controles e incluirá pacientes con psoriasis, artritis psoriásica, artritis psoriásica subclínica y controles sanos mayores de 18 años. .
Los pacientes involucrados en la investigación serán seleccionados de la clínica ambulatoria de Dermatología y Reumatología y Rehabilitación y del hospital de la Universidad de Assuit.
Descripción
Criterios de inclusión:
Psoriasis cutánea Artritis psoriásica Artritis psoriásica subclónica
Criterio de exclusión:
cualquier historial de enfermedades hepáticas, hígado graso no alcohólico, hepatitis viral, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), enfermedad reumática autoinmune distinta de la psoriasis y malignidad del PSA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
45 pacientes con psoriasis cutánea sin manifestaciones musculoesqueléticas.
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Los niveles séricos de la proteína de unión a Mac 2 se medirán para todos los sujetos del estudio mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se recolectarán 2 ml de sangre venosa de pacientes y controles en condiciones completamente asépticas en un tubo simple. La muestra se dejará coagular durante 15-30 min a temperatura ambiente y luego se centrifugará a 2500 rpm durante 10-15 min. El suero se separará y almacenará a -20 C o menos hasta el momento de la evaluación.
El examen MSUS se realizará para pacientes de todos los grupos y el grupo de control. La escala de grises (GSUS) y el Doppler de potencia (PDUS) a nivel de las articulaciones y las entesis se realizarán con el mismo transductor de la máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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Grupo 2
45 pacientes con artritis psoriásica que cumplían criterios CASPAR de APs
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Los niveles séricos de la proteína de unión a Mac 2 se medirán para todos los sujetos del estudio mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se recolectarán 2 ml de sangre venosa de pacientes y controles en condiciones completamente asépticas en un tubo simple. La muestra se dejará coagular durante 15-30 min a temperatura ambiente y luego se centrifugará a 2500 rpm durante 10-15 min. El suero se separará y almacenará a -20 C o menos hasta el momento de la evaluación.
El examen MSUS se realizará para pacientes de todos los grupos y el grupo de control. La escala de grises (GSUS) y el Doppler de potencia (PDUS) a nivel de las articulaciones y las entesis se realizarán con el mismo transductor de la máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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Grupo 3
45 pacientes con artritis psoriásica subclínica (pacientes con psoriasis cutánea y manifestaciones musculoesqueléticas pero que no cumplían criterios CASPAR de APs).
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Los niveles séricos de la proteína de unión a Mac 2 se medirán para todos los sujetos del estudio mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se recolectarán 2 ml de sangre venosa de pacientes y controles en condiciones completamente asépticas en un tubo simple. La muestra se dejará coagular durante 15-30 min a temperatura ambiente y luego se centrifugará a 2500 rpm durante 10-15 min. El suero se separará y almacenará a -20 C o menos hasta el momento de la evaluación.
El examen MSUS se realizará para pacientes de todos los grupos y el grupo de control. La escala de grises (GSUS) y el Doppler de potencia (PDUS) a nivel de las articulaciones y las entesis se realizarán con el mismo transductor de la máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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Grupo 4
45 controles sanos emparejados por sexo y edad
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Los niveles séricos de la proteína de unión a Mac 2 se medirán para todos los sujetos del estudio mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se recolectarán 2 ml de sangre venosa de pacientes y controles en condiciones completamente asépticas en un tubo simple. La muestra se dejará coagular durante 15-30 min a temperatura ambiente y luego se centrifugará a 2500 rpm durante 10-15 min. El suero se separará y almacenará a -20 C o menos hasta el momento de la evaluación.
El examen MSUS se realizará para pacientes de todos los grupos y el grupo de control. La escala de grises (GSUS) y el Doppler de potencia (PDUS) a nivel de las articulaciones y las entesis se realizarán con el mismo transductor de la máquina My Lab Seven Crystalline esaote.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición del nivel sérico de M2BP entre pacientes con psoriasis , artritis psoriásica y artritis psoriásica subclínica en comparación con individuos sanos y evaluación de los hallazgos de MSUS en pacientes con PsA y artritis psoriásica subclínica
Periodo de tiempo: base
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detección del papel del nivel sérico de proteína de unión a Mac 2 y MSUS para predecir la artritis en pacientes con psoriasis
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Safaa Mahran, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cretu D, Gao L, Liang K, Soosaipillai A, Diamandis EP, Chandran V. Differentiating Psoriatic Arthritis From Psoriasis Without Psoriatic Arthritis Using Novel Serum Biomarkers. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):454-461. doi: 10.1002/acr.23298.
- Cretu D, Prassas I, Saraon P, Batruch I, Gandhi R, Diamandis EP, Chandran V. Identification of psoriatic arthritis mediators in synovial fluid by quantitative mass spectrometry. Clin Proteomics. 2014 Jul 1;11(1):27. doi: 10.1186/1559-0275-11-27. eCollection 2014.
- Ritchlin CT, Colbert RA, Gladman DD. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017 Mar 9;376(10):957-970. doi: 10.1056/NEJMra1505557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2097. doi: 10.1056/NEJMx170005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2BP and MSUS in psoriasis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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