与即刻植入种植体相比，正畸拔除治疗严重折断牙齿的软组织结果
2020年6月16日 更新者：Moustafa Osama Shehata、Cairo University
与即刻种植体植入相比，正畸挤压治疗严重折断牙齿的软组织结果：一项随机对照试验
许多患者由于位于美学区的牙齿断裂或腐烂而遭受牙齿物质损失。 这可能通常发生在车祸、运动损伤、跌倒甚至打架中。
对于那些患者来说，大部分牙冠已经丢失，只剩下牙根，因此没有足够的套圈来用牙冠修复牙齿。
这些患者最常见的治疗方法是即刻单牙种植。 然而，可能会出现一些问题，例如：高昂的治疗费用，需要骨质增高，在一些种植体病例、年轻的成长中的患者、忧虑的患者、牙科设施和缺乏锥体的农村地区，乳头重新填充到其正常位置可能是有问题的光束计算机断层扫描 (CBCT) 机器。
因此，正畸挤压可能是通过牵引剩余牙根以产生足够的套圈效应来修复牙齿来保护牙齿的替代尝试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-40岁之间，无牙周病史。 （牙周健康患者）。
- 单根牙与相邻的完整或修复的相邻牙齿，同一牙弓中可能包含一颗以上的牙齿。
- 大于1:1的冠根比，使挤压修复后的C/R为1:1。
- 存在完整的邻牙。
排除标准：
- 严重破损的牙齿，有明显的感染迹象。
- 牙齿垂直根折。
- 牙根严重锥形的牙齿..
- 糖尿病患者，通过测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 进行评估。 HbA1c 水平大于 8 的患者将被排除在外。
- 不愿意接受建议的干预措施的潜在不合作患者（拒绝接受正畸治疗的患者）。
- 中度至重度每日吸烟者*（报告每天至少吸食 11 支香烟）。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 精神问题、情绪不稳定、不切实际的审美要求。
- 头部和颈部放射治疗史，或植入部位的骨增量术。
- CBCT诊断的唇皮质骨开窗。
- 磨牙症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正畸挤压
正畸附件将粘合到实验牙齿的核心。 《正畸托槽》美国正畸Roth处方。 0.022" 槽" 将粘合到相邻的牙齿上。 将一根被动矩形不锈钢丝 (0.016X0.022") 插入相邻的牙齿中，并在实验牙齿的部位进行阶梯式和线圈式。 正畸挤压将开始使用 0.012" NiTi 的轻覆盖线，然后继续使用在牙齿上的附件和稳定线之间延伸的弹性链/线。 每 3-4 周跟踪一次患者的矫治器激活情况，并进行挤压，直到在牙齿圆周周围（除了生物学宽度之外）出现 2 毫米的足够套圈效应。 因此，根据根尖片的判断，当牙齿距离牙槽骨嵴 4-4.5 毫米时，就完成了挤压。 |
正畸附件将粘合到实验牙齿的核心。 《正畸托槽》美国正畸Roth处方。 0.022" 槽" 将粘合到相邻的牙齿上。 将一根被动矩形不锈钢丝 (0.016X0.022") 插入相邻的牙齿中，并在实验牙齿的部位进行阶梯式和线圈式。 正畸挤压将开始使用 0.012" NiTi 的轻覆盖线，然后继续使用在牙齿上的附件和稳定线之间延伸的弹性链/线。 每 3-4 周跟踪一次患者的矫治器激活情况，并进行挤压，直到在牙齿圆周周围（除了生物学宽度之外）出现 2 毫米的足够套圈效应。 因此，根据根尖片的判断，当牙齿距离牙槽骨嵴 4-4.5 毫米时，就完成了挤压。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：即刻种植体植入
病人被麻醉。
将使用骨膜切开器对严重损坏的牙齿进行无创拔除。
应在远中而不是颊舌侧进行脱位，以避免损坏颊板。
拔牙后，用刮匙确认颊板位置完好。
根据制造商的说明执行标准钻孔程序。
然后将植入物放置在准备好的部位。
应使用复合 3M Filtek Z250 XT 材料进行临时化。
最后，将制作一个与氧化锆熔合的瓷冠。
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病人被麻醉。
将使用骨膜切开器对严重损坏的牙齿进行无创拔除。
应在远中而不是颊舌侧进行脱位，以避免损坏颊板。
拔牙后，用刮匙确认颊板位置完好。
根据制造商的说明执行标准钻孔程序。
然后将植入物放置在准备好的部位。
应使用复合 3M Filtek Z250 XT 材料进行临时化。
最后，将制作一个与氧化锆熔合的瓷冠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织结果
大体时间：12个月
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粉色审美评分：0-1-2评分系统，0分最低，2分最高
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：12个月
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牙齿和植入物的存活率
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moustafa O Shehata, B.D.S.、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
- Yuan LT, Duan DM, Tan L, Wang XJ, Wu LA. Treatment for a complicated crown-root fracture with intentional replantation: a case report with a 3.5-year follow up. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):474-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01130.x. Epub 2012 Mar 27.
- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
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- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
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- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Albrektsson T, Zarb GA. Determinants of correct clinical reporting. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):517-21. No abstract available.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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