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Résultats des tissus mous des dents gravement cassées traitées par extrusion orthodontique par rapport à la pose immédiate d'implants

16 juin 2020 mis à jour par: Moustafa Osama Shehata, Cairo University

Résultats des tissus mous des dents gravement cassées traitées par extrusion orthodontique par rapport à la pose immédiate d'implants : un essai contrôlé randomisé

De nombreux patients souffrent de perte de substance dentaire à la suite d'une fracture ou d'une carie dentaire située dans la zone esthétique. Cela peut souvent se produire lors d'accidents de voiture, de blessures sportives, de chutes ou même de bagarres.

Pour ces patients, la majeure partie de la couronne est perdue et seule la racine reste, il n'y a donc pas assez de virole pour restaurer la dent avec une couronne.

Le traitement le plus courant pour ces patients est l'implantation immédiate d'une seule dent. Cependant, certains problèmes peuvent survenir tels que : les frais de traitement élevés, la nécessité d'une augmentation osseuse, le remplissage de la papille à sa position normale peut être discutable dans certains cas d'implants, les jeunes patients en pleine croissance, les patients inquiets, les établissements dentaires et les zones rurales dépourvues de cône appareils de tomodensitométrie par faisceau (CBCT).

En conséquence, l'extrusion orthodontique peut être une tentative alternative pour préserver la dent par traction de la racine restante pour créer un effet de virole suffisant pour restaurer la dent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 40 ans et n'ayant aucun antécédent de maladie parodontale. (patients en bonne santé parodontale).
  • Dents à racine unique avec dents voisines adjacentes intactes ou restaurées, plusieurs dents peuvent être incluses dans la même arcade.
  • Rapport racine de couronne supérieur à 1:1, de sorte que le C/R est de 1:1 après extrusion et restauration.
  • Présence de dents adjacentes intactes.

Critère d'exclusion:

  • Dents très abîmées avec des signes actifs d'infection.
  • Dents avec fracture verticale de la racine.
  • Dents aux racines sévèrement effilées..
  • Patients diabétiques, évalués par la mesure de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c). Les patients avec un taux d'HbA1c supérieur à 8 seront exclus.
  • Patients potentiellement non coopératifs qui ne sont pas disposés à subir les interventions proposées (patients qui refuseront de suivre un traitement orthodontique).
  • Fumeurs quotidiens modérés à lourds* (qui déclarent consommer au moins 11 cigarettes/jour).
  • Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  • Problèmes psychiatriques, instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.
  • Antécédents de radiothérapie à la tête et au cou, ou augmentation osseuse au site de l'implant.
  • Fenestration osseuse corticale labiale diagnostiquée à partir du CBCT.
  • Bruxisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Extrusion orthodontique

Un attachement orthodontique sera collé au noyau de la dent expérimentale. Brackets orthodontiques "American Orthodontics Roth prescription. 0,022 "fente" sera collée aux dents adjacentes. Un fil rectangulaire passif en acier inoxydable (0,016X0,022") sera inséré dans les dents adjacentes avec un démultiplicateur et une bobine au site de la dent expérimentale.

L'extrusion orthodontique commencera à l'aide d'un fil de recouvrement léger de 0,012" NiTi, puis se poursuivra par des chaînes/fils élastiques s'étendant entre l'attache sur la dent et le fil stabilisateur. Le patient est suivi pour l'activation de l'appareil toutes les 3-4 semaines et l'extrusion est effectuée jusqu'à ce qu'un effet de virole adéquat de 2 mm soit présent tout autour de la circonférence de la dent (en plus de la largeur biologique). Ainsi, l'extrusion est terminée lorsque la dent est à 4-4,5 mm de la crête osseuse alvéolaire, à en juger par les radiographies périapicales.
Procédure: Extrusion orthodontique

Un attachement orthodontique sera collé au noyau de la dent expérimentale. Brackets orthodontiques "American Orthodontics Roth prescription. 0,022 "fente" sera collée aux dents adjacentes. Un fil rectangulaire passif en acier inoxydable (0,016X0,022") sera inséré dans les dents adjacentes avec un démultiplicateur et une bobine au site de la dent expérimentale.

L'extrusion orthodontique commencera à l'aide d'un fil de recouvrement léger de 0,012" NiTi, puis se poursuivra par des chaînes/fils élastiques s'étendant entre l'attache sur la dent et le fil stabilisateur. Le patient est suivi pour l'activation de l'appareil toutes les 3-4 semaines et l'extrusion est effectuée jusqu'à ce qu'un effet de virole adéquat de 2 mm soit présent tout autour de la circonférence de la dent (en plus de la largeur biologique). Ainsi, l'extrusion est terminée lorsque la dent est à 4-4,5 mm de la crête osseuse alvéolaire, à en juger par les radiographies périapicales.
ACTIVE_COMPARATOR: Pose d'implant immédiate
Le patient est anesthésié. L'extraction atraumatique des dents gravement cassées sera réalisée à l'aide de peroiotome. La luxation doit se faire mésiodistalement et non buccolingualement, pour ne pas endommager la plaque buccale. Après le retrait de la dent, une curette est utilisée pour confirmer que l'emplacement de la plaque buccale est intact. Les procédures de perçage standard sont effectuées conformément aux instructions du fabricant. Ensuite, l'implant est placé dans le site préparé. La temporisation doit être effectuée à l'aide d'un matériau composite 3M Filtek Z250 XT. Enfin, une couronne en porcelaine fusionnée à la zircone sera réalisée.
Procédure: Pose d'implant immédiate
Le patient est anesthésié. L'extraction atraumatique des dents gravement cassées sera réalisée à l'aide de peroiotome. La luxation doit se faire mésiodistalement et non buccolingualement, pour ne pas endommager la plaque buccale. Après le retrait de la dent, une curette est utilisée pour confirmer que l'emplacement de la plaque buccale est intact. Les procédures de perçage standard sont effectuées conformément aux instructions du fabricant. Ensuite, l'implant est placé dans le site préparé. La temporisation doit être effectuée à l'aide d'un matériau composite 3M Filtek Z250 XT. Enfin, une couronne en porcelaine fusionnée à la zircone sera réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat des tissus mous
Délai: 12 mois
Score esthétique rose : système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 12 mois
Survie des dents et des implants
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (RÉEL)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22042020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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