Risultati dei tessuti molli di denti gravemente rotti trattati con estrusione ortodontica rispetto al posizionamento immediato dell'impianto
Risultati dei tessuti molli di denti gravemente rotti trattati con estrusione ortodontica rispetto al posizionamento immediato dell'impianto: uno studio controllato randomizzato
Molti pazienti soffrono di perdita di sostanza dentaria a causa di fratture o carie di denti situati nella zona estetica. Ciò potrebbe verificarsi comunemente con incidenti automobilistici, infortuni sportivi, cadute o persino scazzottate.
Per quei pazienti, la maggior parte della corona è persa e rimane solo la radice, quindi non c'è abbastanza ghiera per restaurare il dente con una corona.
Il trattamento più comune per questi pazienti è l'impianto immediato di un singolo dente. Tuttavia, possono sorgere alcuni problemi come: elevate spese di trattamento, necessità di aumento osseo, il riempimento della papilla nella sua posizione normale può essere discutibile in alcuni casi di impianto, pazienti giovani in crescita, pazienti apprensivi, strutture dentistiche e aree rurali prive di cono macchine per tomografia computerizzata a fascio (CBCT).
Di conseguenza, l'estrusione ortodontica può essere un tentativo alternativo di preservare il dente mediante trazione della radice rimanente per creare un effetto ferula sufficiente per ripristinare il dente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni e senza storia di malattia parodontale. (pazienti parodontalmente sani).
- Denti a radice singola con denti vicini adiacenti intatti o restaurati, più di un dente può essere incluso nella stessa arcata.
- Rapporto corona-radice superiore a 1:1, in modo che il C/R sia 1:1 dopo l'estrusione e il restauro.
- Presenza di denti adiacenti intatti.
Criteri di esclusione:
- Denti gravemente rotti con segni attivi di infezione.
- Denti con frattura verticale della radice.
- Denti con radici fortemente affusolate..
- Pazienti diabetici, valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). Saranno esclusi i pazienti con un livello di HbA1c maggiore di 8.
- Pazienti potenzialmente non collaborativi che non sono disposti a sottoporsi agli interventi proposti (pazienti che rifiuteranno di sottoporsi a trattamento ortodontico).
- Fumatori giornalieri da moderati a forti* (che dichiarano di consumare almeno 11 sigarette al giorno).
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici, instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.
- Storia di radioterapia alla testa e al collo o aumento osseo al sito dell'impianto.
- Fenestrazione dell'osso corticale labiale diagnosticata dalla CBCT.
- Bruxismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Estrusione ortodontica
Un attacco ortodontico sarà legato al nucleo del dente sperimentale. Staffe ortodontiche "American Orthodontics prescrizione Roth. 0,022" slot" sarà incollato ai denti adiacenti. Un filo di acciaio inossidabile rettangolare passivo (0,016X0,022") verrà inserito nei denti adiacenti con un gradino verso il basso e una bobina nel sito del dente sperimentale. L'estrusione ortodontica inizierà utilizzando un filo di rivestimento leggero di 0,012" NiTi e poi proseguirà con catene/fili elastici che si estendono tra l'attacco sul dente e il filo stabilizzante. Il paziente viene seguito per l'attivazione dell'apparecchio ogni 3-4 settimane e l'estrusione viene eseguita fino a quando non è presente un adeguato effetto ferula di 2 mm su tutta la circonferenza del dente (oltre alla larghezza biologica). Quindi l'estrusione è completata quando il dente si trova a 4-4,5 mm dalla cresta ossea alveolare come giudicato dalle radiografie periapicali. |
Un attacco ortodontico sarà legato al nucleo del dente sperimentale. Staffe ortodontiche "American Orthodontics prescrizione Roth. 0,022" slot" sarà incollato ai denti adiacenti. Un filo di acciaio inossidabile rettangolare passivo (0,016X0,022") verrà inserito nei denti adiacenti con un gradino verso il basso e una bobina nel sito del dente sperimentale. L'estrusione ortodontica inizierà utilizzando un filo di rivestimento leggero di 0,012" NiTi e poi proseguirà con catene/fili elastici che si estendono tra l'attacco sul dente e il filo stabilizzante. Il paziente viene seguito per l'attivazione dell'apparecchio ogni 3-4 settimane e l'estrusione viene eseguita fino a quando non è presente un adeguato effetto ferula di 2 mm su tutta la circonferenza del dente (oltre alla larghezza biologica). Quindi l'estrusione è completata quando il dente si trova a 4-4,5 mm dalla cresta ossea alveolare come giudicato dalle radiografie periapicali. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Posizionamento immediato dell'impianto
Il paziente è anestetizzato.
L'estrazione atraumatica dei denti gravemente fratturati verrà eseguita utilizzando il peroiotomo.
La lussazione deve essere eseguita mesiodistale e non vestibolare, per evitare di danneggiare il piatto vestibolare.
Dopo la rimozione del dente, viene utilizzata una curette per confermare che la posizione del piatto buccale è intatta.
Le procedure di perforazione standard vengono eseguite secondo le istruzioni del produttore.
Quindi l'impianto viene posizionato nel sito preparato.
La provvisorizzazione deve essere eseguita utilizzando il materiale composito 3M Filtek Z250 XT.
Infine, verrà eseguita una corona in porcellana fusa con zirconia.
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Il paziente è anestetizzato.
L'estrazione atraumatica dei denti gravemente fratturati verrà eseguita utilizzando il peroiotomo.
La lussazione deve essere eseguita mesiodistale e non vestibolare, per evitare di danneggiare il piatto vestibolare.
Dopo la rimozione del dente, viene utilizzata una curette per confermare che la posizione del piatto buccale è intatta.
Le procedure di perforazione standard vengono eseguite secondo le istruzioni del produttore.
Quindi l'impianto viene posizionato nel sito preparato.
La provvisorizzazione deve essere eseguita utilizzando il materiale composito 3M Filtek Z250 XT.
Infine, verrà eseguita una corona in porcellana fusa con zirconia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio estetico rosa: sistema di punteggio 0-1-2, 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sopravvivenza di denti e impianti
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
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- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
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- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
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- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
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- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
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Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 22042020
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