Oikomisekstruusiolla käsiteltyjen huonosti katkenneiden hampaiden pehmytkudostulokset verrattuna välittömään implantin asettamiseen
Oikomisekstruusiolla käsiteltyjen huonosti katkenneiden hampaiden pehmytkudostulokset verrattuna välittömään implantin asettamiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Monet potilaat kärsivät hampaiden aineen menetyksestä esteettisellä alueella sijaitsevien hampaiden murtuman tai reikiintymisen seurauksena. Tämä voi yleensä tapahtua auto-onnettomuuksissa, urheiluvammoissa, kaatumisissa tai jopa nyrkkitaisteluissa.
Näillä potilailla suurin osa kruunusta katoaa ja vain juuri jää jäljelle, joten hammasholkkia ei ole tarpeeksi kruunun palauttamiseksi.
Yleisin hoito näille potilaille on välitön yhden hampaan implantti. Joitakin ongelmia voi kuitenkin syntyä, kuten: korkeat hoitokustannukset, luun augmentaation tarve, papillan täyttö normaaliasentoon voi olla kyseenalaista joissakin implanttitapauksissa, nuoret kasvavat potilaat, huolissaan olevat potilaat, hammashoidot ja maaseutualueet, joilla ei ole kartiota sädetietokonetomografia (CBCT) -laitteet.
Näin ollen ortodonttinen ekstruusio voi olla vaihtoehtoinen yritys säilyttää hammas vetämällä jäljellä olevaa juuria, jotta saadaan aikaan riittävä holkkivaikutus hampaan palauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut parodontaalista sairautta. (periodontaalisesti terveet potilaat).
- Yksijuuriset hampaat vierekkäisten ehjien tai kunnostettujen vierekkäisten hampaiden kanssa, samaan kaariin voi kuulua useampi kuin yksi hammas.
- Yli 1:1 kruunun juurisuhde, jotta C/R on 1:1 suulakepuristuksen ja restauroinnin jälkeen.
- Ehjien vierekkäisten hampaiden esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahasti rikkinäiset hampaat, joissa on aktiivisia infektion merkkejä.
- Hampaissa pystysuora juurimurtuma.
- Hampaat, joiden juuret ovat voimakkaasti kapentuneet..
- Diabetespotilaat, arvioitu mittaamalla glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c). Potilaat, joiden HbA1c-arvo on yli 8, suljetaan pois.
- Mahdollisesti yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät ole halukkaita käymään läpi ehdotettuja toimenpiteitä (potilaat, jotka kieltäytyvät oikomishoidosta).
- Keskivaikeasta raskaaseen päivittäin tupakoivat* (jotka ilmoittavat kuluttavansa vähintään 11 savuketta päivässä).
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psykiatriset ongelmat, emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset esteettiset vaatimukset.
- Pään ja kaulan sädehoito tai luun kasvu implanttikohtaan.
- Labiaalinen aivokuoren luun fenestraatio diagnosoitu CBCT:stä.
- Bruksismi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ortodonttinen ekstruusio
Oikomiskiinnike liitetään kokeellisen hampaan ytimeen. Oikomiskiinnikkeet "American Orthodontics Roth resepti. 0,022" rako" liitetään viereisiin hampaisiin. Passiivinen suorakaiteen muotoinen ruostumaton teräslanka (0,016X0,022") työnnetään viereisiin hampaisiin askelmalla alaspäin ja kela koehampaan kohdalle. Oikomisekstruusio aloitetaan käyttämällä kevyttä 0,012" NiTi-päällyslankaa ja jatkuu sitten elastisilla ketjuilla/langoilla, jotka ulottuvat hampaan kiinnityksen ja stabilointilangan väliin. Potilasta seurataan laitteen aktivointia varten 3-4 viikon välein ja suulakepuristus suoritetaan, kunnes riittävä 2 mm:n holkkivaikutus on läsnä kaikkialla hampaan ympärysmitassa (biologisen leveyden lisäksi). Ekstruusio on siis valmis, kun hammas on 4-4,5 mm:n päässä alveolaarisen luun harjasta periapikaalisten röntgenkuvien perusteella. |
Oikomiskiinnike liitetään kokeellisen hampaan ytimeen. Oikomiskiinnikkeet "American Orthodontics Roth resepti. 0,022" rako" liitetään viereisiin hampaisiin. Passiivinen suorakaiteen muotoinen ruostumaton teräslanka (0,016X0,022") työnnetään viereisiin hampaisiin askelmalla alaspäin ja kela koehampaan kohdalle. Oikomisekstruusio aloitetaan käyttämällä kevyttä 0,012" NiTi-päällyslankaa ja jatkuu sitten elastisilla ketjuilla/langoilla, jotka ulottuvat hampaan kiinnityksen ja stabilointilangan väliin. Potilasta seurataan laitteen aktivointia varten 3-4 viikon välein ja suulakepuristus suoritetaan, kunnes riittävä 2 mm:n holkkivaikutus on läsnä kaikkialla hampaan ympärysmitassa (biologisen leveyden lisäksi). Ekstruusio on siis valmis, kun hammas on 4-4,5 mm:n päässä alveolaarisen luun harjasta periapikaalisten röntgenkuvien perusteella. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön implanttiasennus
Potilas nukutetaan.
Pahoin rikkoutuneiden hampaiden atraumaattinen poisto suoritetaan peroiotomilla.
Luksaatio tulee tehdä mesiodistaalisesti eikä buccolinguaalisesti, jotta vältetään poskilevyn vaurioituminen.
Hampaan poiston jälkeen käytetään kyrettiä varmistamaan, että poskilevyn sijainti on ehjä.
Normaalit poraustoimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaan.
Sitten implantti asetetaan valmisteltuun kohtaan.
Temporointi tulee tehdä 3M Filtek Z250 XT -komposiittimateriaalilla.
Lopuksi tehdään posliini, joka on sulatettu zirkoniumoksidikruunuun.
|
Potilas nukutetaan.
Pahoin rikkoutuneiden hampaiden atraumaattinen poisto suoritetaan peroiotomilla.
Luksaatio tulee tehdä mesiodistaalisesti eikä buccolinguaalisesti, jotta vältetään poskilevyn vaurioituminen.
Hampaan poiston jälkeen käytetään kyrettiä varmistamaan, että poskilevyn sijainti on ehjä.
Normaalit poraustoimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaan.
Sitten implantti asetetaan valmisteltuun kohtaan.
Temporointi tulee tehdä 3M Filtek Z250 XT -komposiittimateriaalilla.
Lopuksi tehdään posliini, joka on sulatettu zirkoniumoksidikruunuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä: 0-1-2 pisteytysjärjestelmä, 0 on pienin, 2 on korkein arvo
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hampaiden ja implanttien selviytyminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
- Yuan LT, Duan DM, Tan L, Wang XJ, Wu LA. Treatment for a complicated crown-root fracture with intentional replantation: a case report with a 3.5-year follow up. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):474-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01130.x. Epub 2012 Mar 27.
- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
- Schwartz-Arad D, Chaushu G. Placement of implants into fresh extraction sites: 4 to 7 years retrospective evaluation of 95 immediate implants. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1110-6. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1110.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Albrektsson T, Zarb GA. Determinants of correct clinical reporting. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):517-21. No abstract available.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22042020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rikkoutuneet hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen ekstruusio
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis