Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты мягких тканей сильно разрушенных зубов после ортодонтической экструзии по сравнению с немедленной установкой имплантата

16 июня 2020 г. обновлено: Moustafa Osama Shehata, Cairo University

Результаты мягких тканей сильно разрушенных зубов после ортодонтической экструзии по сравнению с немедленной установкой имплантата: рандомизированное контролируемое исследование

Многие пациенты страдают от потери тканей зуба в результате перелома или кариеса зубов, расположенных в эстетической зоне. Обычно это может происходить при автомобильных авариях, спортивных травмах, падениях или даже драках.

У этих пациентов большая часть коронки утрачена и остается только корень, поэтому не хватает феррулы для восстановления зуба коронкой.

Наиболее распространенным методом лечения таких пациентов является немедленная имплантация одного зуба. Тем не менее, могут возникнуть некоторые проблемы, такие как: высокие затраты на лечение, необходимость наращивания кости, заполнение сосочка до его нормального положения может быть сомнительным в некоторых случаях имплантации, молодые растущие пациенты, опасающиеся пациенты, стоматологические учреждения и сельские районы, не имеющие конуса аппараты лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).

Соответственно, ортодонтическая экструзия может быть альтернативной попыткой сохранить зуб путем вытягивания оставшегося корня, чтобы создать достаточный эффект феррула для восстановления зуба.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-40 лет, не имеющие в анамнезе заболеваний пародонта. (пародонтально здоровые пациенты).
  • Однокорневые зубы с соседними интактными или реставрированными соседними зубами, в одну дугу может входить более одного зуба.
  • Соотношение коронки и корня более 1:1, так что C/R составляет 1:1 после экструзии и реставрации.
  • Наличие интактных соседних зубов.

Критерий исключения:

  • Сильно разрушенные зубы с активными признаками инфекции.
  • Зубы с вертикальным переломом корня.
  • Зубы с сильно заостренными корнями.
  • Пациенты с диабетом, оцениваемые путем измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Пациенты с уровнем HbA1c выше 8 будут исключены.
  • Потенциально несговорчивые пациенты, не желающие проходить предлагаемые вмешательства (пациенты, которые откажутся от ортодонтического лечения).
  • Ежедневные курильщики, умеренные или заядлые* (которые сообщают, что выкуривают не менее 11 сигарет в день).
  • Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
  • Психические проблемы, эмоциональная нестабильность и нереалистичные эстетические требования.
  • В анамнезе лучевая терапия головы и шеи или наращивание кости в месте имплантации.
  • Лабиальная кортикальная фенестрация кости, диагностированная с помощью КЛКТ.
  • Бруксизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ортодонтическая экструзия

Ортодонтическая насадка будет прикреплена к ядру экспериментального зуба. Ортодонтические брекеты "American Orthodontics Roth" по рецепту. 0,022-дюймовая щель будет прикреплена к соседним зубам. В соседние зубы будет вставлена ​​пассивная прямоугольная проволока из нержавеющей стали (0,016X0,022") с шагом вниз и спиралью на месте экспериментального зуба.

Ортодонтическая экструзия начинается с легкой накладной проволоки 0,012" NiTi, а затем продолжается эластичными цепями/нитями, протянутыми между насадкой на зубе и стабилизирующей проволокой. Каждые 3-4 недели за пациентом наблюдают для активации аппарата и проводят экструзию до тех пор, пока не будет достигнут адекватный эффект феррулы в 2 мм по всей окружности зуба (в дополнение к биологической ширине). Таким образом, экструзия завершается, когда зуб находится на расстоянии 4-4,5 мм от гребня альвеолярного отростка, судя по периапикальным рентгенограммам.
Процедура: Ортодонтическая экструзия

Ортодонтическая насадка будет прикреплена к ядру экспериментального зуба. Ортодонтические брекеты "American Orthodontics Roth" по рецепту. 0,022-дюймовая щель будет прикреплена к соседним зубам. В соседние зубы будет вставлена ​​пассивная прямоугольная проволока из нержавеющей стали (0,016X0,022") с шагом вниз и спиралью на месте экспериментального зуба.

Ортодонтическая экструзия начинается с легкой накладной проволоки 0,012" NiTi, а затем продолжается эластичными цепями/нитями, протянутыми между насадкой на зубе и стабилизирующей проволокой. Каждые 3-4 недели за пациентом наблюдают для активации аппарата и проводят экструзию до тех пор, пока не будет достигнут адекватный эффект феррулы в 2 мм по всей окружности зуба (в дополнение к биологической ширине). Таким образом, экструзия завершается, когда зуб находится на расстоянии 4-4,5 мм от гребня альвеолярного отростка, судя по периапикальным рентгенограммам.
ACTIVE_COMPARATOR: Немедленная установка имплантата
Пациент находится под наркозом. Атравматичное удаление сильно разрушенных зубов выполняется с помощью периотома. Вывих следует выполнять мезиодистально, а не щечно-язычно, чтобы не повредить щечную пластинку. После удаления зуба используется кюретка, чтобы убедиться, что расположение щечной пластины не повреждено. Стандартные процедуры сверления выполняются в соответствии с инструкциями производителя. Затем имплантат помещается в подготовленное место. Для временной фиксации следует использовать композитный материал 3M Filtek Z250 XT. Наконец, будет выполнена коронка из фарфора, слитая с циркониевой.
Процедура: Немедленная установка имплантата
Пациент находится под наркозом. Атравматичное удаление сильно разрушенных зубов выполняется с помощью периотома. Вывих следует выполнять мезиодистально, а не щечно-язычно, чтобы не повредить щечную пластинку. После удаления зуба используется кюретка, чтобы убедиться, что расположение щечной пластины не повреждено. Стандартные процедуры сверления выполняются в соответствии с инструкциями производителя. Затем имплантат помещается в подготовленное место. Для временной фиксации следует использовать композитный материал 3M Filtek Z250 XT. Наконец, будет выполнена коронка из фарфора, слитая с циркониевой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход мягких тканей
Временное ограничение: 12 месяцев
Розовая эстетическая оценка: система подсчета очков 0-1-2, 0 — наименьшее значение, 2 — наивысшее значение.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 12 месяцев
Приживаемость зубов и имплантатов
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22042020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ортодонтическая экструзия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться