Resultados de los tejidos blandos de dientes muy dañados tratados con extrusión de ortodoncia en comparación con la colocación inmediata de implantes
Resultados de los tejidos blandos de dientes muy dañados tratados con extrusión de ortodoncia en comparación con la colocación inmediata de implantes: un ensayo controlado aleatorizado
Muchos pacientes sufren pérdida de sustancia dental como consecuencia de fracturas o caries de dientes situados en la zona estética. Esto puede ocurrir comúnmente con accidentes automovilísticos, lesiones deportivas, caídas o incluso peleas a puñetazos.
Para esos pacientes, la mayor parte de la corona se pierde y solo queda la raíz, por lo que no hay suficiente férula para restaurar el diente con una corona.
El tratamiento más común para estos pacientes es el implante inmediato de un solo diente. Sin embargo, pueden surgir algunos problemas como: altos costos de tratamiento, la necesidad de aumento óseo, el relleno de la papila a su posición normal puede ser cuestionable en algunos casos de implantes, pacientes jóvenes en crecimiento, pacientes aprensivos, instalaciones dentales y áreas rurales que carecen de cono. máquinas de tomografía computarizada de haz (CBCT).
En consecuencia, la extrusión ortodóncica puede ser un intento alternativo de preservar el diente mediante la tracción de la raíz remanente para crear un efecto de virola suficiente para restaurar el diente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 40 años de edad y sin antecedentes de enfermedad periodontal. (pacientes periodontalmente sanos).
- Dientes de una sola raíz con dientes adyacentes intactos o restaurados, se puede incluir más de un diente en el mismo arco.
- Relación corona-raíz superior a 1:1, de modo que la C/R es de 1:1 después de la extrusión y la restauración.
- Presencia de dientes adyacentes intactos.
Criterio de exclusión:
- Dientes muy rotos con signos activos de infección.
- Dientes con fractura radicular vertical.
- Dientes con raíces severamente cónicas.
- Pacientes diabéticos, evaluados mediante la medición de la hemoglobina glicosilada (HbA1c). Se excluirán los pacientes con un nivel de HbA1c superior a 8.
- Pacientes potencialmente no cooperadores que no están dispuestos a someterse a las intervenciones propuestas (pacientes que se negarán a someterse a un tratamiento de ortodoncia).
- Fumadores diarios de moderados a intensos* (que declaran consumir al menos 11 cigarrillos/día).
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos, inestabilidad emocional y demandas estéticas poco realistas.
- Antecedentes de radioterapia en la cabeza y el cuello, o aumento óseo en el lugar del implante.
- Fenestración del hueso cortical labial diagnosticada a partir de CBCT.
- Bruxismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Extrusión de ortodoncia
Se adherirá un accesorio de ortodoncia al núcleo del diente experimental. Brackets de ortodoncia “prescripción Roth de American Orthodontics. La ranura de 0,022" se adherirá a los dientes adyacentes. Se insertará un alambre de acero inoxidable rectangular pasivo (0.016X0.022") en los dientes adyacentes con un escalón hacia abajo y una bobina en el sitio del diente experimental. La extrusión de ortodoncia comenzará con un alambre superpuesto ligero de NiTi de 0,012" y luego continuará con cadenas/hilos elásticos que se extienden entre el accesorio en el diente y el alambre estabilizador. El paciente es seguido para la activación del aparato cada 3-4 semanas y se realiza la extrusión hasta que se presente un efecto férula adecuado de 2 mm en toda la circunferencia del diente (además del ancho biológico). Por lo tanto, la extrusión se completa cuando el diente se encuentra a 4-4,5 mm de la cresta del hueso alveolar, según se determina mediante radiografías periapicales. |
Se adherirá un accesorio de ortodoncia al núcleo del diente experimental. Brackets de ortodoncia “prescripción Roth de American Orthodontics. La ranura de 0,022" se adherirá a los dientes adyacentes. Se insertará un alambre de acero inoxidable rectangular pasivo (0.016X0.022") en los dientes adyacentes con un escalón hacia abajo y una bobina en el sitio del diente experimental. La extrusión de ortodoncia comenzará con un alambre superpuesto ligero de NiTi de 0,012" y luego continuará con cadenas/hilos elásticos que se extienden entre el accesorio en el diente y el alambre estabilizador. El paciente es seguido para la activación del aparato cada 3-4 semanas y se realiza la extrusión hasta que se presente un efecto férula adecuado de 2 mm en toda la circunferencia del diente (además del ancho biológico). Por lo tanto, la extrusión se completa cuando el diente se encuentra a 4-4,5 mm de la cresta del hueso alveolar, según se determina mediante radiografías periapicales. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Colocación inmediata de implantes
El paciente está anestesiado.
La extracción atraumática de los dientes muy fracturados se realizará mediante peroiotomo.
La luxación debe realizarse mesiodistalmente y no bucolingualmente, para evitar dañar la placa bucal.
Después de la extracción del diente, se usa una cureta para confirmar que la ubicación de la placa bucal está intacta.
Los procedimientos de perforación estándar se realizan de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Luego se coloca el implante en el sitio preparado.
La provisionalización debe realizarse con material compuesto 3M Filtek Z250 XT.
Finalmente, se realizará una corona de porcelana fusionada con zirconio.
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El paciente está anestesiado.
La extracción atraumática de los dientes muy fracturados se realizará mediante peroiotomo.
La luxación debe realizarse mesiodistalmente y no bucolingualmente, para evitar dañar la placa bucal.
Después de la extracción del diente, se usa una cureta para confirmar que la ubicación de la placa bucal está intacta.
Los procedimientos de perforación estándar se realizan de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Luego se coloca el implante en el sitio preparado.
La provisionalización debe realizarse con material compuesto 3M Filtek Z250 XT.
Finalmente, se realizará una corona de porcelana fusionada con zirconio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación estética rosa: sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Supervivencia de dientes e implantes
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
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- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
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- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 22042020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Extrusión de ortodoncia
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Aydin Adnan Menderes UniversityTerminado