Výsledky měkkých tkání u silně zlomených zubů ošetřených ortodontickou extruzí ve srovnání s okamžitým umístěním implantátu
Výsledky měkkých tkání u silně zlomených zubů ošetřených ortodontickou extruzí ve srovnání s okamžitým umístěním implantátu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Mnoho pacientů trpí ztrátou zubní hmoty v důsledku zlomeniny nebo kazu zubů umístěných v estetické zóně. K tomu může běžně dojít při dopravních nehodách, sportovních úrazech, pádech nebo dokonce pěstních soubojích.
U těchto pacientů je většina korunky ztracena a zůstává pouze kořen, takže není dostatek objímky pro obnovu zubu korunkou.
Nejběžnější léčbou pro tyto pacienty je okamžitá implantace jednoho zubu. Mohou se však objevit některé problémy, jako jsou: vysoké náklady na ošetření, potřeba augmentace kosti, opětovné naplnění papily do její normální polohy může být u některých implantátů sporné, mladí rostoucí pacienti, pacienti s obavami, zubní zařízení a venkovské oblasti bez kužele paprskové počítačové tomografie (CBCT).
V souladu s tím může být ortodontická extruze alternativním pokusem o zachování zubu tahem zbývajícího kořene, aby se vytvořil dostatečný efekt ochranného kroužku pro obnovu zubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-40 let a nemají v anamnéze periodontální onemocnění. (periodontálně zdraví pacienti).
- Zuby s jednoduchým kořenem se sousedními intaktní nebo obnovenými sousedními zuby, do stejného oblouku může být zahrnuto více zubů.
- Poměr korunkového kořene více než 1:1, takže C/R je po extruzi a náhradě 1:1.
- Přítomnost neporušených sousedních zubů.
Kritéria vyloučení:
- Těžce zničené zuby s aktivními známkami infekce.
- Zuby s vertikální zlomeninou kořene.
- Zuby s výrazně zkosenými kořeny..
- Diabetičtí pacienti, hodnoceni měřením glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c). Pacienti s hladinou HbA1c vyšší než 8 budou vyloučeni.
- Potenciálně nespolupracující pacienti, kteří nejsou ochotni podstoupit navrhované intervence (pacienti, kteří odmítnou ortodontickou léčbu).
- Mírní až těžcí denní kuřáci* (kteří uvádějí spotřebu alespoň 11 cigaret denně).
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy, emoční nestabilita a nereálné estetické nároky.
- Anamnéza radiační terapie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu.
- Fenestrace labiální kortikální kosti diagnostikovaná z CBCT.
- Bruxismus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ortodontická extruze
K jádru experimentálního zubu bude připevněn ortodontický nástavec. Ortodontické závorky "Americká ortodoncie Rothův předpis. 0,022" drážka" bude spojena se sousedními zuby. Pasivní obdélníkový drát z nerezové oceli (0,016X0,022") bude vložen do sousedních zubů se stupněm dolů a cívkou v místě experimentálního zubu. Ortodontická extruze začne pomocí lehkého překryvného drátu 0,012" NiTi a poté bude pokračovat elastickými řetězy/vlákny procházejícími mezi nástavcem na zubu a stabilizačním drátem. Pacient je sledován k aktivaci aparátu každé 3-4 týdny a extruze se provádí, dokud není přítomen adekvátní efekt ferule 2 mm po celém obvodu zubu (kromě biologické šířky). Extruze je tedy dokončena, když je zub 4-4,5 mm od hřebenu alveolární kosti, jak bylo posouzeno periapikálními rentgenovými snímky. |
K jádru experimentálního zubu bude připevněn ortodontický nástavec. Ortodontické závorky "Americká ortodoncie Rothův předpis. 0,022" drážka" bude spojena se sousedními zuby. Pasivní obdélníkový drát z nerezové oceli (0,016X0,022") bude vložen do sousedních zubů se stupněm dolů a cívkou v místě experimentálního zubu. Ortodontická extruze začne pomocí lehkého překryvného drátu 0,012" NiTi a poté bude pokračovat elastickými řetězy/vlákny procházejícími mezi nástavcem na zubu a stabilizačním drátem. Pacient je sledován k aktivaci aparátu každé 3-4 týdny a extruze se provádí, dokud není přítomen adekvátní efekt ferule 2 mm po celém obvodu zubu (kromě biologické šířky). Extruze je tedy dokončena, když je zub 4-4,5 mm od hřebenu alveolární kosti, jak bylo posouzeno periapikálními rentgenovými snímky. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Okamžité zavedení implantátu
Pacient je v anestezii.
Atraumatická extrakce silně rozbitých zubů bude provedena pomocí peroiotomu.
Luxace by měla být provedena mesiodistálně a ne bukolingválně, aby nedošlo k poškození bukální ploténky.
Po odstranění zubu se pomocí kyrety potvrdí, že umístění bukální dlahy je neporušené.
Standardní postupy vrtání se provádějí podle pokynů výrobce.
Poté se implantát umístí na připravené místo.
Provizorní úpravy by měly být provedeny pomocí kompozitního materiálu 3M Filtek Z250 XT.
Nakonec bude provedena porcelánová tavená korunka zirkonu.
|
Pacient je v anestezii.
Atraumatická extrakce silně rozbitých zubů bude provedena pomocí peroiotomu.
Luxace by měla být provedena mesiodistálně a ne bukolingválně, aby nedošlo k poškození bukální ploténky.
Po odstranění zubu se pomocí kyrety potvrdí, že umístění bukální dlahy je neporušené.
Standardní postupy vrtání se provádějí podle pokynů výrobce.
Poté se implantát umístí na připravené místo.
Provizorní úpravy by měly být provedeny pomocí kompozitního materiálu 3M Filtek Z250 XT.
Nakonec bude provedena porcelánová tavená korunka zirkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek měkkých tkání
Časové okno: 12 měsíců
|
Růžové estetické skóre: systém bodování 0-1-2, 0 je nejnižší, 2 je nejvyšší hodnota
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
Přežití zubů a implantátů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
- Yuan LT, Duan DM, Tan L, Wang XJ, Wu LA. Treatment for a complicated crown-root fracture with intentional replantation: a case report with a 3.5-year follow up. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):474-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01130.x. Epub 2012 Mar 27.
- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
- Schwartz-Arad D, Chaushu G. Placement of implants into fresh extraction sites: 4 to 7 years retrospective evaluation of 95 immediate implants. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1110-6. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1110.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Albrektsson T, Zarb GA. Determinants of correct clinical reporting. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):517-21. No abstract available.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22042020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt