즉시 임플란트 식립에 비해 치열 교정 압출로 치료한 심하게 부러진 치아의 연조직 결과
2020년 6월 16일 업데이트: Moustafa Osama Shehata, Cairo University
즉시 임플란트 식립과 비교하여 교정 압출로 치료된 심하게 부러진 치아의 연조직 결과: 무작위 통제 시험
많은 환자들이 심미영역에 위치한 치아의 파절이나 충치로 인해 치아질소를 상실하게 된다. 이것은 일반적으로 자동차 사고, 스포츠 부상, 낙상 또는 주먹 싸움에서 발생할 수 있습니다.
이러한 환자들의 경우 대부분의 치관이 소실되고 치근만 남아 있기 때문에 치관으로 치아를 수복하기에는 페럴이 부족하다.
이러한 환자들에게 가장 흔한 치료법은 즉각적인 단일 치아 임플란트입니다. 그러나 다음과 같은 몇 가지 문제가 발생할 수 있습니다. 높은 치료 비용, 뼈 확대의 필요성, 일부 임플란트 사례에서 유두를 정상 위치로 다시 채우는 것이 문제가 될 수 있음, 어린 성장기 환자, 불안한 환자, 치과 시설 및 콘이 부족한 시골 지역 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 기계.
따라서 치열교정 압출은 치아를 수복하기에 충분한 페럴 효과를 생성하기 위해 남아있는 치근을 견인하여 치아를 보존하는 대안적 시도가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-40세의 환자로 치주질환의 병력이 없습니다. (치주적으로 건강한 환자).
- 인접한 온전한 인접 치아 또는 수복된 인접 치아가 있는 단일 뿌리 치아, 하나 이상의 치아가 동일한 아치에 포함될 수 있습니다.
- Crown Root ratio가 1:1 이상이므로 압출 및 수복 후 C/R이 1:1이 됩니다.
- 손상되지 않은 인접 치아의 존재.
제외 기준:
- 감염의 활성 징후가 있는 심하게 부러진 치아.
- 수직 치근 골절이 있는 치아.
- 심하게 가늘어진 뿌리를 가진 치아..
- 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 평가한 당뇨병 환자. HbA1c 수치가 8보다 큰 환자는 제외됩니다.
- 잠재적으로 비협조적이며 제안된 개입을 거부하는 환자(교정 치료를 거부할 환자).
- 중등도 이상의 일일 흡연자*(하루에 최소 11개비의 담배를 피운다고 보고한 사람).
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제, 정서적 불안정, 비현실적인 미적 요구.
- 머리와 목에 대한 방사선 요법 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대 이력.
- CBCT에서 진단된 음순 피질골 창상.
- 이갈이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교정 압출
교정용 부착물이 실험 치아의 코어에 접착됩니다. 교정용 브라켓 "미국교정 로스처방. 0.022" 슬롯"이 인접 치아에 접착됩니다. 패시브 직사각형 스테인레스 스틸 와이어(0.016X0.022")가 실험 치아 부위에 스텝 다운 및 코일과 함께 인접 치아에 삽입됩니다. 치열 교정 압출은 0.012" NiTi의 가벼운 오버레이 와이어를 사용하여 시작한 다음 치아의 부착물과 안정화 와이어 사이에 확장되는 탄성 체인/실에 의해 계속됩니다. 환자는 3-4주마다 장치 활성화를 위해 후속 조치를 취하고 치아 둘레 전체에 2mm의 적절한 페룰 효과가 나타날 때까지 압출을 수행합니다(생물학적 폭에 더하여). 따라서 치아가 치근단 방사선 사진으로 판단할 때 치조골 능선에서 4~4.5mm 지점에 있을 때 압출이 완료됩니다. |
교정용 부착물이 실험 치아의 코어에 접착됩니다. 교정용 브라켓 "미국교정 로스처방. 0.022" 슬롯"이 인접 치아에 접착됩니다. 패시브 직사각형 스테인레스 스틸 와이어(0.016X0.022")가 실험 치아 부위에 스텝 다운 및 코일과 함께 인접 치아에 삽입됩니다. 치열 교정 압출은 0.012" NiTi의 가벼운 오버레이 와이어를 사용하여 시작한 다음 치아의 부착물과 안정화 와이어 사이에 확장되는 탄성 체인/실에 의해 계속됩니다. 환자는 3-4주마다 장치 활성화를 위해 후속 조치를 취하고 치아 둘레 전체에 2mm의 적절한 페룰 효과가 나타날 때까지 압출을 수행합니다(생물학적 폭에 더하여). 따라서 치아가 치근단 방사선 사진으로 판단할 때 치조골 능선에서 4~4.5mm 지점에 있을 때 압출이 완료됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 즉각적인 임플란트 식립
환자는 마취됩니다.
심하게 부러진 치아의 무외상 발치는 periotome을 사용하여 수행됩니다.
Luxation은 buccal plate의 손상을 피하기 위해 buccolingally가 아닌 mesiodistally로 이루어져야 합니다.
치아 제거 후 큐렛을 사용하여 협측 판의 위치가 손상되지 않았는지 확인합니다.
표준 드릴링 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
그런 다음 준비된 부위에 임플란트를 식립합니다.
임시화는 복합 3M Filtek Z250 XT 재료를 사용하여 수행해야 합니다.
마지막으로 지르코니아 크라운에 도재를 융합하여 시술합니다.
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환자는 마취됩니다.
심하게 부러진 치아의 무외상 발치는 periotome을 사용하여 수행됩니다.
Luxation은 buccal plate의 손상을 피하기 위해 buccolingally가 아닌 mesiodistally로 이루어져야 합니다.
치아 제거 후 큐렛을 사용하여 협측 판의 위치가 손상되지 않았는지 확인합니다.
표준 드릴링 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
그런 다음 준비된 부위에 임플란트를 식립합니다.
임시화는 복합 3M Filtek Z250 XT 재료를 사용하여 수행해야 합니다.
마지막으로 지르코니아 크라운에 도재를 융합하여 시술합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 결과
기간: 12 개월
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핑크 심미 점수: 0-1-2 점수 체계, 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 12 개월
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치아와 임플란트 생존
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
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- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
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- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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교정 압출에 대한 임상 시험
-
Aydin Adnan Menderes University완전한