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Resultados do tecido mole de dentes gravemente quebrados tratados com extrusão ortodôntica em comparação com a colocação imediata de implantes

16 de junho de 2020 atualizado por: Moustafa Osama Shehata, Cairo University

Resultados do tecido mole de dentes mal quebrados tratados com extrusão ortodôntica em comparação com a colocação imediata de implantes: um estudo controlado randomizado

Muitos pacientes sofrem de perda de substância dentária como resultado de fraturas ou cáries de dentes situados na zona estética. Isso pode ocorrer comumente com acidentes de carro, lesões esportivas, quedas ou até brigas.

Para esses pacientes, a maior parte da coroa é perdida e apenas a raiz permanece, portanto não há férula suficiente para restaurar o dente com uma coroa.

O tratamento mais comum para esses pacientes é o implante unitário imediato. No entanto, alguns problemas podem surgir, tais como: altos custos de tratamento, necessidade de aumento ósseo, o reenchimento da papila para sua posição normal pode ser questionável em alguns casos de implantes, pacientes jovens em crescimento, pacientes apreensivos, instalações odontológicas e áreas rurais sem cone máquinas de tomografia computadorizada de feixe (CBCT).

Consequentemente, a extrusão ortodôntica pode ser uma tentativa alternativa de preservar o dente por tração da raiz remanescente para criar um efeito de férula suficiente para restaurar o dente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 20-40 anos e sem histórico de doença periodontal. (pacientes periodontais saudáveis).
  • Dentes unitários com dentes adjacentes intactos ou vizinhos restaurados, mais de um dente pode ser incluído no mesmo arco.
  • Mais de 1:1 relação coroa-raiz, de modo que o C/R seja 1:1 após a extrusão e restauração.
  • Presença de dentes adjacentes intactos.

Critério de exclusão:

  • Dentes muito quebrados com sinais ativos de infecção.
  • Dentes com fratura radicular vertical.
  • Dentes com raízes severamente afiladas.
  • Pacientes diabéticos, avaliados pela dosagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c). Pacientes com nível de HbA1c maior que 8 serão excluídos.
  • Pacientes potencialmente não cooperativos que não estão dispostos a passar pelas intervenções propostas (pacientes que se recusarão a se submeter ao tratamento ortodôntico).
  • Fumantes diários moderados a pesados* (que relatam consumir pelo menos 11 cigarros/dia).
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • Problemas psiquiátricos, instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
  • História de radioterapia na cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
  • Fenestração óssea cortical labial diagnosticada por CBCT.
  • Bruxismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Extrusão ortodôntica

Um acessório ortodôntico será colado ao núcleo do dente experimental. Bráquetes ortodônticos "American Orthodontics Prescrição Roth. 0,022" slot" será colado aos dentes adjacentes. Um fio de aço inoxidável retangular passivo (0,016X0,022") será inserido nos dentes adjacentes com um degrau para baixo e uma bobina no local do dente experimental.

A extrusão ortodôntica começará usando um fio de sobreposição leve de NiTi 0,012" e depois continuado por correntes/fios elásticos que se estendem entre a fixação no dente e o fio estabilizador. O paciente é acompanhado para ativação do aparelho a cada 3-4 semanas e a extrusão é realizada até que um efeito de férula adequado de 2 mm esteja presente em toda a circunferência do dente (além da largura biológica). Assim, a extrusão é concluída quando o dente está a 4-4,5 mm da crista óssea alveolar, conforme avaliado por radiografias periapicais.

Um acessório ortodôntico será colado ao núcleo do dente experimental. Bráquetes ortodônticos "American Orthodontics Prescrição Roth. 0,022" slot" será colado aos dentes adjacentes. Um fio de aço inoxidável retangular passivo (0,016X0,022") será inserido nos dentes adjacentes com um degrau para baixo e uma bobina no local do dente experimental.

A extrusão ortodôntica começará usando um fio de sobreposição leve de NiTi 0,012" e depois continuado por correntes/fios elásticos que se estendem entre a fixação no dente e o fio estabilizador. O paciente é acompanhado para ativação do aparelho a cada 3-4 semanas e a extrusão é realizada até que um efeito de férula adequado de 2 mm esteja presente em toda a circunferência do dente (além da largura biológica). Assim, a extrusão é concluída quando o dente está a 4-4,5 mm da crista óssea alveolar, conforme avaliado por radiografias periapicais.

ACTIVE_COMPARATOR: Colocação imediata do implante
O paciente é anestesiado. A extração atraumática dos dentes gravemente quebrados será realizada usando peroiotome. A luxação deve ser feita mesiodistalmente e não vestibulolingualmente, para evitar danos à placa vestibular. Após a remoção do dente, uma cureta é usada para confirmar que a localização da placa bucal está intacta. Os procedimentos de perfuração padrão são executados de acordo com as instruções do fabricante. Em seguida, o implante é colocado no local preparado. A temporização deve ser feita usando material composto 3M Filtek Z250 XT. Por fim, será realizada uma coroa de porcelana fundida em zircônia.
O paciente é anestesiado. A extração atraumática dos dentes gravemente quebrados será realizada usando peroiotome. A luxação deve ser feita mesiodistalmente e não vestibulolingualmente, para evitar danos à placa vestibular. Após a remoção do dente, uma cureta é usada para confirmar que a localização da placa bucal está intacta. Os procedimentos de perfuração padrão são executados de acordo com as instruções do fabricante. Em seguida, o implante é colocado no local preparado. A temporização deve ser feita usando material composto 3M Filtek Z250 XT. Por fim, será realizada uma coroa de porcelana fundida em zircônia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do tecido mole
Prazo: 12 meses
Pontuação estética rosa: sistema de pontuação 0-1-2, sendo 0 o mais baixo, 2 sendo o valor mais alto
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 12 meses
Sobrevivência de dentes e implantes
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22042020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Extrusão ortodôntica

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