即時インプラント埋入と比較した歯列矯正押し出しで治療されたひどく壊れた歯の軟部組織の転帰
2020年6月16日 更新者：Moustafa Osama Shehata、Cairo University
即時インプラント埋入と比較した歯列矯正押し出しで治療されたひどく壊れた歯の軟部組織の転帰：ランダム化比較試験
多くの患者は、審美領域に位置する歯の骨折または虫歯の結果として、歯質の喪失に苦しんでいます。 これは、自動車事故、スポーツ外傷、転倒、または拳闘でよく発生する可能性があります。
そのような患者の場合、クラウンのほとんどが失われ、歯根だけが残っているため、クラウンで歯を修復するのに十分なフェルールがありません。
これらの患者に対する最も一般的な治療法は、即時の単歯インプラントです。 ただし、次のような問題が発生する可能性があります。高額な治療費、骨増強の必要性、乳頭を正常な位置に補充することは、一部のインプラントの症例では疑わしい場合があります。若い成長期の患者、不安な患者、歯科施設、コーンが不足している農村地域ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) マシン。
したがって、歯列矯正押し出しは、歯を修復するのに十分なフェルール効果を生み出すために、残りの歯根を牽引することによって歯を保存する代替の試みである可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～40歳で歯周病の既往歴のない方。 （歯周病の健康な患者）。
- 隣接する無傷または修復された隣接する歯を持つ単根の歯、複数の歯が同じアーチに含まれる場合があります。
- クラウン ルート比が 1:1 を超えているため、押し出しおよび修復後の C/R は 1:1 です。
- 無傷の隣接歯の存在。
除外基準:
- 感染の活発な徴候を伴うひどく壊れた歯。
- 歯根が垂直に折れている歯。
- 歯根の先細りが激しい歯..
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c) を測定することによって評価される糖尿病患者。 HbA1cレベルが8を超える患者は除外されます。
- 提案された介入を受けることを望まない潜在的に非協力的な患者（矯正治療を受けることを拒否する患者）。
- 適度から重度の毎日の喫煙者* (少なくとも 11 本/日を消費していると報告した人)。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神医学的問題、情緒不安定、非現実的な審美的要求。
- -頭頸部への放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強。
- CBCTから診断された口唇皮質骨開窓。
- 歯ぎしり。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：矯正押し出し
歯列矯正アタッチメントは、実験用の歯のコアに接着されます。 矯正ブラケット「American Orthodontics Roth処方箋。 0.022" スロット" が隣接する歯に接着されます。 受動的な長方形のステンレス鋼ワイヤー (0.016X0.022 インチ) を隣接する歯に挿入し、実験用の歯の部位にステップ ダウンとコイルを挿入します。 歯列矯正押し出しは、0.012 インチ NiTi の軽量オーバーレイ ワイヤーを使用して開始し、次に歯のアタッチメントと安定化ワイヤーの間に伸びる弾性チェーン/スレッドによって続行されます。 患者は 3 ～ 4 週間ごとに器具の作動についてフォローアップされ、2 mm の適切なフェルール効果が歯の周囲全体に存在するまで (生物学的幅に加えて) 押し出しが行われます。 したがって、歯根尖周囲の X 線写真で判断して、歯が歯槽骨頂から 4 ～ 4.5 mm になった時点で、押し出しが完了します。 |
歯列矯正アタッチメントは、実験用の歯のコアに接着されます。 矯正ブラケット「American Orthodontics Roth処方箋。 0.022" スロット" が隣接する歯に接着されます。 受動的な長方形のステンレス鋼ワイヤー (0.016X0.022 インチ) を隣接する歯に挿入し、実験用の歯の部位にステップ ダウンとコイルを挿入します。 歯列矯正押し出しは、0.012 インチ NiTi の軽量オーバーレイ ワイヤーを使用して開始し、次に歯のアタッチメントと安定化ワイヤーの間に伸びる弾性チェーン/スレッドによって続行されます。 患者は 3 ～ 4 週間ごとに器具の作動についてフォローアップされ、2 mm の適切なフェルール効果が歯の周囲全体に存在するまで (生物学的幅に加えて) 押し出しが行われます。 したがって、歯根尖周囲の X 線写真で判断して、歯が歯槽骨頂から 4 ～ 4.5 mm になった時点で、押し出しが完了します。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：即時インプラント埋入
患者は麻酔をかけられます。
ひどく折れた歯の非外傷性抜歯は、ペリオトームを使用して行われます。
頬側プレートの損傷を避けるために、脱臼は頬舌側ではなく近心側で行う必要があります。
抜歯後、キュレットを使用してバッカルプレートの位置が損なわれていないことを確認します。
製造元の指示に従って、標準的な穴あけ手順を実行します。
その後、準備した部位にインプラントを埋入します。
3M Filtek Z250 XT 複合材料を使用して、テンポライジングを行う必要があります。
最後に、ジルコニアクラウンに磁器を融合させます。
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患者は麻酔をかけられます。
ひどく折れた歯の非外傷性抜歯は、ペリオトームを使用して行われます。
頬側プレートの損傷を避けるために、脱臼は頬舌側ではなく近心側で行う必要があります。
抜歯後、キュレットを使用してバッカルプレートの位置が損なわれていないことを確認します。
製造元の指示に従って、標準的な穴あけ手順を実行します。
その後、準備した部位にインプラントを埋入します。
3M Filtek Z250 XT 複合材料を使用して、テンポライジングを行う必要があります。
最後に、ジルコニアクラウンに磁器を融合させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の転帰
時間枠：12ヶ月
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ピンクの美的スコア：0-1-2 採点方式、0 が最低値、2 が最高値
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：12ヶ月
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歯とインプラントの生存
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moustafa O Shehata, B.D.S.、Cairo university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
- Yuan LT, Duan DM, Tan L, Wang XJ, Wu LA. Treatment for a complicated crown-root fracture with intentional replantation: a case report with a 3.5-year follow up. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):474-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01130.x. Epub 2012 Mar 27.
- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
- Schwartz-Arad D, Chaushu G. Placement of implants into fresh extraction sites: 4 to 7 years retrospective evaluation of 95 immediate implants. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1110-6. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1110.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Albrektsson T, Zarb GA. Determinants of correct clinical reporting. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):517-21. No abstract available.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年9月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。