Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsresultater af dårligt nedbrudte tænder behandlet med ortodontisk ekstrudering sammenlignet med øjeblikkelig implantatplacering

16. juni 2020 opdateret af: Moustafa Osama Shehata, Cairo University

Blødt vævsresultater af dårligt nedbrudte tænder behandlet med ortodontisk ekstrudering sammenlignet med øjeblikkelig implantatplacering: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mange patienter lider af tab af tandsubstans som følge af brud eller nedbrydning af tænder i den æstetiske zone. Dette kan ofte forekomme i forbindelse med bilulykker, sportsskader, fald eller endda knytnævekampe.

For disse patienter er det meste af kronen tabt, og kun roden er tilbage, så der er ikke nok ferrule til at genoprette tanden med en krone.

Den mest almindelige behandling for disse patienter er øjeblikkeligt enkelttandsimplantat. Der kan dog opstå nogle problemer, såsom: høje behandlingsudgifter, behov for knogleforstørrelse, genopfyldning af papillen til dens normale position kan være tvivlsom i nogle implantattilfælde, unge voksende patienter, bekymrede patienter, tandlægefaciliteter og landdistrikter, der mangler kegle beam computed tomography (CBCT) maskiner.

Derfor kan ortodontisk ekstrudering være et alternativt forsøg på at bevare tanden ved at trække i den resterende rod for at skabe en tilstrækkelig ferrule-effekt til at genoprette tanden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-40 år og har ingen historie med paradentose. (parodontalt raske patienter).
  • Enkeltrodede tænder med tilstødende intakte eller restaurerede nabotænder, mere end én tand kan indgå i samme bue.
  • Mere end 1:1 kronrodsforhold, således at C/R er 1:1 efter ekstrudering og restaurering.
  • Tilstedeværelse af intakte tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt nedbrudte tænder med aktive tegn på infektion.
  • Tænder med lodret rodbrud.
  • Tænder med stærkt tilspidsede rødder..
  • Diabetespatienter, vurderet ved måling af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). Patienter med et HbA1c-niveau på over 8 vil blive udelukket.
  • Potentielt usamarbejdsvillige patienter, som ikke er villige til at gennemgå de foreslåede interventioner (patienter, der vil nægte at gennemgå tandregulering).
  • Moderat til tunge daglige rygere* (som rapporterer at have indtaget mindst 11 cigaretter om dagen).
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer, følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
  • Anamnese med strålebehandling til hoved og nakke, eller knogleforstørrelse til implantationsstedet.
  • Labial kortikal knoglefenestration diagnosticeret fra CBCT.
  • Bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ortodontisk ekstrudering

En ortodontisk vedhæftning vil blive bundet til kernen af ​​den eksperimentelle tand. Ortodontiske beslag "American Orthodontics Roth recept. 0,022" slot" vil blive bundet til de tilstødende tænder. En passiv rektangulær tråd af rustfrit stål (0,016X0,022") vil blive indsat i de tilstødende tænder med et trin ned og en spole på stedet for forsøgstanden.

Ortodontisk ekstrudering vil begynde at bruge en let overlægstråd på 0,012" NiTi og derefter fortsættes af elastiske kæder/tråde, der strækker sig mellem fastgørelsen på tanden og stabiliseringstråden. Patienten følges op til aktivering af apparatet hver 3.-4. uge og ekstrudering udføres, indtil der er en tilstrækkelig ferrule-effekt på 2 mm rundt om hele tandens omkreds (udover den biologiske bredde). Så ekstruderingen er afsluttet, når tanden er 4-4,5 mm fra den alveolære knoglekammen som bedømt ved periapikale røntgenbilleder.
Procedure: Ortodontisk ekstrudering

En ortodontisk vedhæftning vil blive bundet til kernen af ​​den eksperimentelle tand. Ortodontiske beslag "American Orthodontics Roth recept. 0,022" slot" vil blive bundet til de tilstødende tænder. En passiv rektangulær tråd af rustfrit stål (0,016X0,022") vil blive indsat i de tilstødende tænder med et trin ned og en spole på stedet for forsøgstanden.

Ortodontisk ekstrudering vil begynde at bruge en let overlægstråd på 0,012" NiTi og derefter fortsættes af elastiske kæder/tråde, der strækker sig mellem fastgørelsen på tanden og stabiliseringstråden. Patienten følges op til aktivering af apparatet hver 3.-4. uge og ekstrudering udføres, indtil der er en tilstrækkelig ferrule-effekt på 2 mm rundt om hele tandens omkreds (udover den biologiske bredde). Så ekstruderingen er afsluttet, når tanden er 4-4,5 mm fra den alveolære knoglekammen som bedømt ved periapikale røntgenbilleder.
ACTIVE_COMPARATOR: Øjeblikkelig implantatplacering
Patienten er bedøvet. Atraumatisk ekstraktion af de dårligt nedbrudte tænder vil blive udført ved hjælp af peroiotom. Luksation bør ske mesiodistisk og ikke buccolingualt for at undgå at beskadige den bukkale plade. Efter tandfjernelse bruges en curette til at bekræfte, at placeringen af ​​den bukkale plade er intakt. Standard boreprocedurer udføres i henhold til producentens instruktioner. Derefter placeres implantatet på det forberedte sted. Temporisering bør udføres ved hjælp af komposit 3M Filtek Z250 XT materiale. Til sidst udføres en porcelæn smeltet til zirconia krone.
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Patienten er bedøvet. Atraumatisk ekstraktion af de dårligt nedbrudte tænder vil blive udført ved hjælp af peroiotom. Luksation bør ske mesiodistisk og ikke buccolingualt for at undgå at beskadige den bukkale plade. Efter tandfjernelse bruges en curette til at bekræfte, at placeringen af ​​den bukkale plade er intakt. Standard boreprocedurer udføres i henhold til producentens instruktioner. Derefter placeres implantatet på det forberedte sted. Temporisering bør udføres ved hjælp af komposit 3M Filtek Z250 XT materiale. Til sidst udføres en porcelæn smeltet til zirconia krone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv resultat
Tidsramme: 12 måneder
Pink æstetisk score: 0-1-2 scoringssystem, 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Overlevelse af tand og implantat
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22042020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knækkede tænder

Kliniske forsøg med Ortodontisk ekstrudering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner