Fogszabályozási extrudálással kezelt, rosszul letört fogak lágyszöveti következményei az azonnali implantátumbehelyezéshez képest
Fogszabályozási extrudálással kezelt, rosszul letört fogak lágyszöveti következményei az azonnali implantátumbeültetéshez képest: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Sok beteg szenved az esztétikai zónában elhelyezkedő fogak törése vagy szuvasodása következtében a foganyag elvesztése. Ez gyakran előfordulhat autóbaleseteknél, sportsérüléseknél, eséseknél vagy akár ökölharcoknál.
Ezeknél a betegeknél a korona nagy része elvész, és csak a gyökér marad meg, így nincs elég érvég a fog koronával történő helyreállításához.
Ezeknél a betegeknél a leggyakoribb kezelés az azonnali egyfog beültetés. Néhány probléma azonban felmerülhet, mint például: magas kezelési költségek, csontnagyobbítás szükségessége, a papillák normál helyzetbe történő visszatöltése kérdéses lehet bizonyos implantátum esetekben, fiatalon növekvő betegek, aggodalmaskodó betegek, fogorvosi rendelők és vidéki területeken a kúp hiánya sugárnyaláb számítógépes tomográfia (CBCT) gépek.
Ennek megfelelően a fogszabályozási extrudálás alternatív kísérlet lehet a fog megőrzésére a megmaradt gyökér vontatásával, hogy megfelelő érvéghatást hozzon létre a fog helyreállításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel fogágybetegség. (parodontálisan egészséges betegek).
- Egygyökerezett fogak szomszédos ép vagy helyreállított szomszédos fogakkal, egynél több fog is szerepelhet ugyanabban az ívben.
- Több mint 1:1 koronagyökér arány, hogy a C/R 1:1 legyen az extrudálás és a helyreállítás után.
- Ép szomszédos fogak jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Rosszul tönkrement fogak a fertőzés aktív jeleivel.
- Függőleges gyökértöréses fogak.
- Erősen elkeskenyedő gyökerű fogak..
- Cukorbetegek, glikozilált hemoglobin (HbA1c) mérésével értékelve. A 8-nál magasabb HbA1c-szintű betegek kizárásra kerülnek.
- Potenciálisan nem együttműködő betegek, akik nem hajlandók elvégezni a javasolt beavatkozásokat (azok a betegek, akik megtagadják a fogszabályozó kezelést).
- Mérsékelten vagy erősen dohányzó napi dohányosok* (akik legalább 11 cigarettát fogyasztanak naponta).
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák, érzelmi instabilitás és irreális esztétikai igények.
- Fej és nyak sugárkezelése vagy csontplasztika a beültetés helyén.
- Labiális kérgi csont fenestráció diagnosztizált CBCT.
- Bruxizmus.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fogszabályozási extrudálás
A fogszabályzó rögzítést a kísérleti fog magjához rögzítik. Fogszabályozási konzolok "American Orthodontics Roth recept. 0,022" nyílás" a szomszédos fogakhoz lesz ragasztva. A szomszédos fogakba egy passzív téglalap alakú rozsdamentes acélhuzalt (0,016X0,022") helyeznek be lépcsővel lefelé és egy tekercset a kísérleti fog helyén. A fogszabályozási extrudálás egy 0,012"-os NiTi könnyű fedőhuzallal kezdődik, majd a fogon lévő rögzítés és a stabilizáló huzal között elasztikus láncokkal/szálakkal folytatódik. A pácienst 3-4 hetente követik nyomon a készülék aktiválásához, és addig végezzük az extrudálást, amíg a fog kerületén (a biológiai szélességen felül) megfelelő 2 mm-es érvéghatás nem jelenik meg. Tehát az extrudálás akkor fejeződik be, amikor a fog 4-4,5 mm-re van az alveoláris csonttaréjtól a periapicalis röntgenfelvételek alapján. |
A fogszabályzó rögzítést a kísérleti fog magjához rögzítik. Fogszabályozási konzolok "American Orthodontics Roth recept. 0,022" nyílás" a szomszédos fogakhoz lesz ragasztva. A szomszédos fogakba egy passzív téglalap alakú rozsdamentes acélhuzalt (0,016X0,022") helyeznek be lépcsővel lefelé és egy tekercset a kísérleti fog helyén. A fogszabályozási extrudálás egy 0,012"-os NiTi könnyű fedőhuzallal kezdődik, majd a fogon lévő rögzítés és a stabilizáló huzal között elasztikus láncokkal/szálakkal folytatódik. A pácienst 3-4 hetente követik nyomon a készülék aktiválásához, és addig végezzük az extrudálást, amíg a fog kerületén (a biológiai szélességen felül) megfelelő 2 mm-es érvéghatás nem jelenik meg. Tehát az extrudálás akkor fejeződik be, amikor a fog 4-4,5 mm-re van az alveoláris csonttaréjtól a periapicalis röntgenfelvételek alapján. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Azonnali implantátum beültetés
A beteget érzéstelenítik.
A súlyosan tönkrement fogak atraumás eltávolítása peroiotom segítségével történik.
A luxálást meziodisztálisan és nem buccolingualisan kell végezni, hogy elkerüljük a bukkális lemez károsodását.
A fog eltávolítása után küret segítségével ellenőrizzük, hogy a szájlemez helye sértetlen-e.
A szabványos fúrási eljárásokat a gyártó utasításai szerint hajtják végre.
Ezután az implantátumot az előkészített helyre helyezzük.
Az ideiglenes átalakítást kompozit 3M Filtek Z250 XT anyaggal kell elvégezni.
Végül egy cirkónium-koronára olvasztott porcelán készül.
|
A beteget érzéstelenítik.
A súlyosan tönkrement fogak atraumás eltávolítása peroiotom segítségével történik.
A luxálást meziodisztálisan és nem buccolingualisan kell végezni, hogy elkerüljük a bukkális lemez károsodását.
A fog eltávolítása után küret segítségével ellenőrizzük, hogy a szájlemez helye sértetlen-e.
A szabványos fúrási eljárásokat a gyártó utasításai szerint hajtják végre.
Ezután az implantátumot az előkészített helyre helyezzük.
Az ideiglenes átalakítást kompozit 3M Filtek Z250 XT anyaggal kell elvégezni.
Végül egy cirkónium-koronára olvasztott porcelán készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszöveti eredmény
Időkeret: 12 hónap
|
Rózsaszín esztétikai pontszám: 0-1-2 pontozási rendszer, 0 a legalacsonyabb, 2 a legmagasabb érték
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 12 hónap
|
A fogak és az implantátumok túlélése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
- Yuan LT, Duan DM, Tan L, Wang XJ, Wu LA. Treatment for a complicated crown-root fracture with intentional replantation: a case report with a 3.5-year follow up. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):474-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01130.x. Epub 2012 Mar 27.
- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
- Schwartz-Arad D, Chaushu G. Placement of implants into fresh extraction sites: 4 to 7 years retrospective evaluation of 95 immediate implants. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1110-6. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1110.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Albrektsson T, Zarb GA. Determinants of correct clinical reporting. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):517-21. No abstract available.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22042020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .