Wyniki tkanek miękkich mocno złamanych zębów leczonych ekstruzją ortodontyczną w porównaniu z natychmiastowym wszczepieniem implantu
Wyniki tkanek miękkich mocno złamanych zębów leczonych ekstruzją ortodontyczną w porównaniu z natychmiastowym umieszczeniem implantu: randomizowana, kontrolowana próba
Wielu pacjentów cierpi z powodu utraty substancji zęba w wyniku złamania lub próchnicy zębów znajdujących się w strefie estetycznej. Może się to często zdarzyć w przypadku wypadków samochodowych, urazów sportowych, upadków, a nawet bójek na pięści.
W przypadku tych pacjentów większość korony zostaje utracona i pozostaje tylko korzeń, więc nie ma wystarczającej ilości skuwki, aby odbudować ząb koroną.
Najczęstszym sposobem leczenia tych pacjentów jest natychmiastowe wszczepienie pojedynczego implantu. Mogą jednak wystąpić pewne problemy, takie jak: wysokie koszty leczenia, konieczność augmentacji kości, ponowne wypełnienie brodawki do jej normalnej pozycji może być wątpliwe w niektórych przypadkach implantów, młodzi rosnący pacjenci, pacjenci lękliwi, placówki stomatologiczne i obszary wiejskie bez stożka maszyny do wiązkowej tomografii komputerowej (CBCT).
W związku z tym ekstruzja ortodontyczna może być alternatywną próbą zachowania zęba przez wyciągnięcie pozostałego korzenia w celu uzyskania efektu okucia wystarczającego do odbudowy zęba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-40 lat i bez historii chorób przyzębia. (pacjenci zdrowi przyzębia).
- Zęby jednokorzeniowe z sąsiednimi nienaruszonymi lub odbudowanymi sąsiednimi zębami, więcej niż jeden ząb może znajdować się w tym samym łuku.
- Stosunek korzeni korony większy niż 1:1, dzięki czemu współczynnik C/R wynosi 1:1 po ekstruzji i odbudowie.
- Obecność nienaruszonych sąsiednich zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Mocno zepsute zęby z aktywnymi objawami infekcji.
- Zęby z pionowym złamaniem korzenia.
- Zęby z silnie zwężonymi korzeniami..
- Pacjenci z cukrzycą, oceniani przez pomiar hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c). Pacjenci z poziomem HbA1c większym niż 8 zostaną wykluczeni.
- Potencjalnie niechętni do współpracy pacjenci, którzy nie chcą poddać się proponowanym interwencjom (pacjenci, którzy odmówią poddania się leczeniu ortodontycznemu).
- Osoby palące codziennie od umiarkowanego do intensywnego* (którzy deklarują wypalanie co najmniej 11 papierosów dziennie).
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne, niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.
- Historia radioterapii głowy i szyi lub augmentacja kości w miejscu implantacji.
- Fenestracja kości korowej wargowej rozpoznana na podstawie CBCT.
- bruksizm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstruzja ortodontyczna
Łącznik ortodontyczny zostanie przyklejony do rdzenia zęba doświadczalnego. Zamki ortodontyczne na receptę firmy American Orthodontics Roth. 0,022" szczelina" zostanie przyklejona do sąsiednich zębów. Pasywny prostokątny drut ze stali nierdzewnej (0,016X0,022") zostanie wprowadzony do sąsiednich zębów ze stopniem w dół i cewką w miejscu zęba doświadczalnego. Ekstruzja ortodontyczna rozpocznie się od lekkiego drutu nakładkowego z 0,012" NiTi, a następnie będzie kontynuowana za pomocą elastycznych łańcuszków/nici rozciągających się między mocowaniem na zębie a drutem stabilizującym. Pacjent jest kontrolowany w celu aktywowania aparatu co 3-4 tygodnie i ekstruzja jest wykonywana do uzyskania odpowiedniego efektu skuwki 2 mm na całym obwodzie zęba (oprócz szerokości biologicznej). Tak więc ekstruzja jest zakończona, gdy ząb znajduje się 4-4,5 mm od grzebienia kości wyrostka zębodołowego, co ocenia się na radiogramach okołowierzchołkowych. |
Łącznik ortodontyczny zostanie przyklejony do rdzenia zęba doświadczalnego. Zamki ortodontyczne na receptę firmy American Orthodontics Roth. 0,022" szczelina" zostanie przyklejona do sąsiednich zębów. Pasywny prostokątny drut ze stali nierdzewnej (0,016X0,022") zostanie wprowadzony do sąsiednich zębów ze stopniem w dół i cewką w miejscu zęba doświadczalnego. Ekstruzja ortodontyczna rozpocznie się od lekkiego drutu nakładkowego z 0,012" NiTi, a następnie będzie kontynuowana za pomocą elastycznych łańcuszków/nici rozciągających się między mocowaniem na zębie a drutem stabilizującym. Pacjent jest kontrolowany w celu aktywowania aparatu co 3-4 tygodnie i ekstruzja jest wykonywana do uzyskania odpowiedniego efektu skuwki 2 mm na całym obwodzie zęba (oprócz szerokości biologicznej). Tak więc ekstruzja jest zakończona, gdy ząb znajduje się 4-4,5 mm od grzebienia kości wyrostka zębodołowego, co ocenia się na radiogramach okołowierzchołkowych. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natychmiastowe umieszczenie implantu
Pacjent jest znieczulony.
Atraumatyczna ekstrakcja mocno zepsutych zębów zostanie przeprowadzona za pomocą peroiotomu.
Aby uniknąć uszkodzenia blaszki policzkowej, zwichnięcie należy wykonać mezjodystalnie, a nie policzkowo-językowo.
Po usunięciu zęba stosuje się łyżeczkę, aby potwierdzić, że położenie płytki policzkowej jest nienaruszone.
Standardowe procedury wiercenia są wykonywane zgodnie z instrukcjami producenta.
Następnie implant umieszcza się w przygotowanym miejscu.
Tymczasową odbudowę należy wykonać przy użyciu materiału kompozytowego 3M Filtek Z250 XT.
Na koniec zostanie wykonana korona porcelanowa nasadzana na cyrkon.
|
Pacjent jest znieczulony.
Atraumatyczna ekstrakcja mocno zepsutych zębów zostanie przeprowadzona za pomocą peroiotomu.
Aby uniknąć uszkodzenia blaszki policzkowej, zwichnięcie należy wykonać mezjodystalnie, a nie policzkowo-językowo.
Po usunięciu zęba stosuje się łyżeczkę, aby potwierdzić, że położenie płytki policzkowej jest nienaruszone.
Standardowe procedury wiercenia są wykonywane zgodnie z instrukcjami producenta.
Następnie implant umieszcza się w przygotowanym miejscu.
Tymczasową odbudowę należy wykonać przy użyciu materiału kompozytowego 3M Filtek Z250 XT.
Na koniec zostanie wykonana korona porcelanowa nasadzana na cyrkon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena estetyki różu: system punktacji 0-1-2, gdzie 0 to najniższa wartość, a 2 to najwyższa wartość
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeżycie zęba i implantu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
- Yuan LT, Duan DM, Tan L, Wang XJ, Wu LA. Treatment for a complicated crown-root fracture with intentional replantation: a case report with a 3.5-year follow up. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):474-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01130.x. Epub 2012 Mar 27.
- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
- Schwartz-Arad D, Chaushu G. Placement of implants into fresh extraction sites: 4 to 7 years retrospective evaluation of 95 immediate implants. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1110-6. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1110.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Albrektsson T, Zarb GA. Determinants of correct clinical reporting. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):517-21. No abstract available.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22042020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstruzja ortodontyczna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończony