Mjukvävnadsresultat av dåligt nedbrutna tänder behandlade med ortodontisk extrudering jämfört med omedelbar implantatplacering
Mjukvävnadsresultat av dåligt nedbrutna tänder behandlade med ortodontisk extrudering jämfört med omedelbar implantatplacering: en randomiserad kontrollerad prövning
Många patienter lider av förlust av tandsubstans till följd av fraktur eller röta på tänder som ligger i den estetiska zonen. Detta kan ofta inträffa vid bilolyckor, sportskador, fall eller till och med knytnävsslagsmål.
För dessa patienter förloras det mesta av kronan och bara roten finns kvar, så det finns inte tillräckligt med hylsa för att återställa tanden med en krona.
Den vanligaste behandlingen för dessa patienter är omedelbart entandsimplantat. Vissa problem kan dock uppstå såsom: höga behandlingskostnader, behov av benförstoring, påfyllning av papillen till sin normala position kan vara tveksam i vissa implantatfall, unga växande patienter, oroliga patienter, tandvårdsanläggningar och landsbygdsområden som saknar kon. CBCT-maskiner (beam computed tomography).
Följaktligen kan ortodontisk extrudering vara ett alternativt försök att bevara tanden genom dragning av den återstående roten för att skapa en tillräcklig hylseffekt för att återställa tanden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i 20-40 års åldern och har ingen historia av parodontit sjukdom. (periodontalt friska patienter).
- Enkelrotade tänder med intilliggande intakta eller återställda närliggande tänder, mer än en tand kan ingå i samma båge.
- Mer än 1:1 kronrotsförhållande, så att C/R är 1:1 efter extrudering och restaurering.
- Förekomst av intakta intilliggande tänder.
Exklusions kriterier:
- Dåligt nedbrutna tänder med aktiva tecken på infektion.
- Tänder med vertikal rotfraktur.
- Tänder med kraftigt avsmalnande rötter..
- Diabetespatienter, utvärderade genom att mäta glykosylerat hemoglobin (HbA1c). Patienter med en HbA1c-nivå högre än 8 kommer att exkluderas.
- Potentiellt samarbetsvilliga patienter som inte är villiga att gå igenom de föreslagna insatserna (patienter som kommer att vägra att genomgå tandreglering).
- Måttliga till tunga dagligrökare* (som rapporterar att de konsumerar minst 11 cigaretter/dag).
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Psykiatriska problem, emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.
- Historik av strålbehandling mot huvud och nacke, eller benförstoring till implantatstället.
- Labial kortikalt benfenestration diagnostiserat från CBCT.
- Bruxism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ortodontisk extrudering
En ortodontisk fäste kommer att bindas till kärnan av den experimentella tanden. Ortodontiska fästen "American Orthodontics Roth recept. 0,022" slits" kommer att bindas till de intilliggande tänderna. En passiv rektangulär tråd av rostfritt stål (0,016X0,022") kommer att föras in i de intilliggande tänderna med ett steg nedåt och en spole vid platsen för den experimentella tanden. Ortodontisk extrudering börjar med en lätt överläggstråd på 0,012" NiTi och fortsätter sedan med elastiska kedjor/trådar som sträcker sig mellan fästet på tanden och stabiliseringstråden. Patienten följs upp för aktivering av apparaten var 3-4:e vecka och extrudering utförs tills en adekvat hylseffekt på 2 mm finns runt hela tandens omkrets (utöver den biologiska bredden). Så extruderingen är klar när tanden är 4-4,5 mm från den alveolära benkammen enligt periapikala röntgenbilder. |
En ortodontisk fäste kommer att bindas till kärnan av den experimentella tanden. Ortodontiska fästen "American Orthodontics Roth recept. 0,022" slits" kommer att bindas till de intilliggande tänderna. En passiv rektangulär tråd av rostfritt stål (0,016X0,022") kommer att föras in i de intilliggande tänderna med ett steg nedåt och en spole vid platsen för den experimentella tanden. Ortodontisk extrudering börjar med en lätt överläggstråd på 0,012" NiTi och fortsätter sedan med elastiska kedjor/trådar som sträcker sig mellan fästet på tanden och stabiliseringstråden. Patienten följs upp för aktivering av apparaten var 3-4:e vecka och extrudering utförs tills en adekvat hylseffekt på 2 mm finns runt hela tandens omkrets (utöver den biologiska bredden). Så extruderingen är klar när tanden är 4-4,5 mm från den alveolära benkammen enligt periapikala röntgenbilder. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Omedelbar implantatplacering
Patienten är sövd.
Atraumatisk extraktion av de svårt nedbrutna tänderna kommer att utföras med hjälp av peroiotom.
Luxation bör göras mesiodistalt och inte buklingualt, för att undvika att skada den buckala plattan.
Efter tandborttagning används en curette för att bekräfta att buckalplattans placering är intakt.
Standardborrprocedurer utförs enligt tillverkarens instruktioner.
Därefter placeras implantatet på den förberedda platsen.
Temporisering bör göras med komposit 3M Filtek Z250 XT-material.
Slutligen kommer ett porslin smält till zirconia krona att utföras.
|
Patienten är sövd.
Atraumatisk extraktion av de svårt nedbrutna tänderna kommer att utföras med hjälp av peroiotom.
Luxation bör göras mesiodistalt och inte buklingualt, för att undvika att skada den buckala plattan.
Efter tandborttagning används en curette för att bekräfta att buckalplattans placering är intakt.
Standardborrprocedurer utförs enligt tillverkarens instruktioner.
Därefter placeras implantatet på den förberedda platsen.
Temporisering bör göras med komposit 3M Filtek Z250 XT-material.
Slutligen kommer ett porslin smält till zirconia krona att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsresultat
Tidsram: 12 månader
|
Rosa estetisk poäng: 0-1-2 poängsystem, 0 är det lägsta, 2 är det högsta värdet
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Överlevnad av tand och implantat
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bastone EB, Freer TJ, McNamara JR. Epidemiology of dental trauma: a review of the literature. Aust Dent J. 2000 Mar;45(1):2-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00234.x.
- Juloski J, Radovic I, Goracci C, Vulicevic ZR, Ferrari M. Ferrule effect: a literature review. J Endod. 2012 Jan;38(1):11-9. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.024. Epub 2011 Nov 13.
- Olsburgh S, Jacoby T, Krejci I. Crown fractures in the permanent dentition: pulpal and restorative considerations. Dent Traumatol. 2002 Jun;18(3):103-15. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00004.x.
- Rosenberg ES, Cho SC, Garber DA. Crown lengthening revisited. Compend Contin Educ Dent. 1999 Jun;20(6):527-32, 534, 536-8 passim; quiz 542.
- Grossmann Y, Sadan A. The prosthodontic concept of crown-to-root ratio: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2005 Jun;93(6):559-62. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.03.006.
- Alsahhaf A, Att W. Orthodontic extrusion for pre-implant site enhancement: Principles and clinical guidelines. J Prosthodont Res. 2016 Jul;60(3):145-55. doi: 10.1016/j.jpor.2016.02.004. Epub 2016 Mar 12.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
- Yuan LT, Duan DM, Tan L, Wang XJ, Wu LA. Treatment for a complicated crown-root fracture with intentional replantation: a case report with a 3.5-year follow up. Dent Traumatol. 2013 Dec;29(6):474-8. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01130.x. Epub 2012 Mar 27.
- Malmgren O, Malmgren B, Frykholm A. Rapid orthodontic extrusion of crown root and cervical root fractured teeth. Endod Dent Traumatol. 1991 Apr;7(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00183.x.
- Schwartz-Arad D, Chaushu G. Placement of implants into fresh extraction sites: 4 to 7 years retrospective evaluation of 95 immediate implants. J Periodontol. 1997 Nov;68(11):1110-6. doi: 10.1902/jop.1997.68.11.1110.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Albrektsson T, Zarb GA. Determinants of correct clinical reporting. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):517-21. No abstract available.
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Annibali S, Bignozzi I, La Monaca G, Cristalli MP. Usefulness of the aesthetic result as a success criterion for implant therapy: a review. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Mar;14(1):3-40. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00234.x. Epub 2009 Aug 6.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Sheng L, Silvestrin T, Zhan J, Wu L, Zhao Q, Cao Z, Lou Z, Ma Q. Replacement of severely traumatized teeth with immediate implants and immediate loading: literature review and case reports. Dent Traumatol. 2015 Dec;31(6):493-503. doi: 10.1111/edt.12201. Epub 2015 Jul 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22042020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .