Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bløtvevsutfall av dårlig nedbrutte tenner behandlet med ortodontisk ekstrudering sammenlignet med umiddelbar implantatplassering

16. juni 2020 oppdatert av: Moustafa Osama Shehata, Cairo University

Bløtvevsresultater av dårlig nedbrutte tenner behandlet med ortodontisk ekstrudering sammenlignet med umiddelbar implantatplassering: En randomisert kontrollert prøvelse

Mange pasienter lider av tap av tannsubstans som følge av brudd eller forråtnelse av tenner som ligger i den estetiske sonen. Dette kan ofte oppstå ved bilulykker, sportsskader, fall eller til og med knyttnevekamper.

For disse pasientene er det meste av kronen tapt og bare roten gjenstår, så det er ikke nok hyssing til å gjenopprette tannen med en krone.

Den vanligste behandlingen for disse pasientene er umiddelbar enkelt-tann implantasjon. Noen problemer kan imidlertid oppstå som: høye behandlingsutgifter, behov for beinforstørrelse, påfylling av papillen til normal posisjon kan være tvilsomt i enkelte implantattilfeller, unge voksende pasienter, bekymrede pasienter, tannlegefasiliteter og landlige områder som mangler kjegle beam computed tomography (CBCT) maskiner.

Følgelig kan kjeveortopedisk ekstrudering være et alternativt forsøk på å bevare tannen ved å trekke den gjenværende roten for å skape en tilstrekkelig hylseeffekt til å gjenopprette tannen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-40 år og har ingen historie med periodontal sykdom. (periodontalt friske pasienter).
  • Enkeltrotede tenner med tilstøtende intakte eller restaurerte nabotenner, mer enn én tann kan inngå i samme bue.
  • Mer enn 1:1 kronrotforhold, slik at C/R er 1:1 etter ekstrudering og restaurering.
  • Tilstedeværelse av intakte tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig nedbrutte tenner med aktive tegn på infeksjon.
  • Tenner med vertikalt rotbrudd.
  • Tenner med sterkt avsmalnende røtter..
  • Diabetespasienter, vurdert ved å måle glykosylert hemoglobin (HbA1c). Pasienter med et HbA1c-nivå over 8 vil bli ekskludert.
  • Potensielt lite samarbeidsvillige pasienter som ikke er villige til å gå gjennom de foreslåtte intervensjonene (pasienter som vil nekte å gjennomgå kjeveortopedisk behandling).
  • Moderat til tunge dagligrøykere* (som rapporterer å ha inntatt minst 11 sigaretter/dag).
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer, emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.
  • Historie med strålebehandling mot hode og nakke, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
  • Labial kortikal benfenestrasjon diagnostisert fra CBCT.
  • Bruxisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ortodontisk ekstrudering

Et kjeveortopedisk feste vil bli bundet til kjernen av den eksperimentelle tannen. Ortodontiske braketter "American Orthodontics Roth resept. 0,022" spor" vil bli festet til de tilstøtende tennene. En passiv rektangulær rustfri ståltråd (0,016X0,022") vil bli satt inn i de tilstøtende tennene med et trinn ned og en spiral på stedet for den eksperimentelle tannen.

Ortodontisk ekstrudering vil begynne å bruke en lett overleggstråd på 0,012" NiTi og deretter fortsettes av elastiske kjeder/tråder som strekker seg mellom festet på tannen og stabiliseringstråden. Pasienten følges opp for aktivering av apparatet hver 3.-4. uke og ekstrudering utføres inntil en tilstrekkelig ferrule-effekt på 2 mm er tilstede rundt hele tannomkretsen (i tillegg til den biologiske bredden). Så ekstruderingen er fullført når tannen er 4-4,5 mm fra den alveolære benkammen som bedømt av periapikale røntgenbilder.
Fremgangsmåte: Ortodontisk ekstrudering

Et kjeveortopedisk feste vil bli bundet til kjernen av den eksperimentelle tannen. Ortodontiske braketter "American Orthodontics Roth resept. 0,022" spor" vil bli festet til de tilstøtende tennene. En passiv rektangulær rustfri ståltråd (0,016X0,022") vil bli satt inn i de tilstøtende tennene med et trinn ned og en spiral på stedet for den eksperimentelle tannen.

Ortodontisk ekstrudering vil begynne å bruke en lett overleggstråd på 0,012" NiTi og deretter fortsettes av elastiske kjeder/tråder som strekker seg mellom festet på tannen og stabiliseringstråden. Pasienten følges opp for aktivering av apparatet hver 3.-4. uke og ekstrudering utføres inntil en tilstrekkelig ferrule-effekt på 2 mm er tilstede rundt hele tannomkretsen (i tillegg til den biologiske bredden). Så ekstruderingen er fullført når tannen er 4-4,5 mm fra den alveolære benkammen som bedømt av periapikale røntgenbilder.
ACTIVE_COMPARATOR: Umiddelbar implantatplassering
Pasienten er i narkose. Atraumatisk ekstraksjon av de dårlig nedbrutte tennene vil bli utført ved hjelp av peroiotom. Luksering bør gjøres mesiodistisk og ikke buklingualt, for å unngå skade på bukkalplaten. Etter tannfjerning brukes en curette for å bekrefte at plasseringen av bukkalplaten er intakt. Standard boreprosedyrer utføres i henhold til produsentens instruksjoner. Deretter plasseres implantatet på det forberedte stedet. Temporisering bør gjøres med kompositt 3M Filtek Z250 XT materiale. Til slutt vil det bli utført en porselen smeltet til zirconia krone.
Fremgangsmåte: Umiddelbar implantatplassering
Pasienten er i narkose. Atraumatisk ekstraksjon av de dårlig nedbrutte tennene vil bli utført ved hjelp av peroiotom. Luksering bør gjøres mesiodistisk og ikke buklingualt, for å unngå skade på bukkalplaten. Etter tannfjerning brukes en curette for å bekrefte at plasseringen av bukkalplaten er intakt. Standard boreprosedyrer utføres i henhold til produsentens instruksjoner. Deretter plasseres implantatet på det forberedte stedet. Temporisering bør gjøres med kompositt 3M Filtek Z250 XT materiale. Til slutt vil det bli utført en porselen smeltet til zirconia krone.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvev utfall
Tidsramme: 12 måneder
Rosa estetisk poengsum: 0-1-2 poengsystem, 0 er den laveste, 2 er den høyeste verdien
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Overlevelse av tann og implantat
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22042020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ødelagte tenner

Kliniske studier på Ortodontisk ekstrudering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere