Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Weichgewebeergebnisse von stark abgebrochenen Zähnen, die mit kieferorthopädischer Extrusion behandelt wurden, im Vergleich zu einer sofortigen Implantatinsertion

16. Juni 2020 aktualisiert von: Moustafa Osama Shehata, Cairo University

Weichgewebeergebnisse von stark zerstörten Zähnen, die mit kieferorthopädischer Extrusion behandelt wurden, im Vergleich zur sofortigen Implantatinsertion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Viele Patienten leiden unter Zahnsubstanzverlust als Folge von Fraktur oder Karies von Zähnen, die sich in der ästhetischen Zone befinden. Dies kann häufig bei Autounfällen, Sportverletzungen, Stürzen oder sogar Faustkämpfen der Fall sein.

Bei diesen Patienten geht der größte Teil der Krone verloren und nur die Wurzel bleibt, sodass nicht genügend Zwinge vorhanden ist, um den Zahn mit einer Krone wiederherzustellen.

Die häufigste Behandlung für diese Patienten ist die sofortige Einzelzahnimplantation. Es können jedoch einige Probleme auftreten, wie z. B.: hohe Behandlungskosten, die Notwendigkeit einer Knochenaugmentation, das Wiederauffüllen der Papille in ihre normale Position kann in einigen Implantatfällen fraglich sein, junge wachsende Patienten, ängstliche Patienten, zahnärztliche Einrichtungen und ländliche Gebiete ohne Konus Strahlcomputertomographie (CBCT)-Maschinen.

Dementsprechend kann die kieferorthopädische Extrusion ein alternativer Versuch sein, den Zahn durch Zug an der verbleibenden Wurzel zu erhalten, um einen ausreichenden Ferruleneffekt zu erzeugen, um den Zahn wiederherzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20-40 Jahren ohne Vorgeschichte einer Parodontitis. (parodontal gesunde Patienten).
  • Einwurzelige Zähne mit angrenzenden intakten oder restaurierten Nachbarzähnen, mehr als ein Zahn kann im selben Zahnbogen enthalten sein.
  • Kronen-Wurzel-Verhältnis von mehr als 1:1, sodass C/R nach Extrusion und Restauration 1:1 beträgt.
  • Vorhandensein von intakten Nachbarzähnen.

Ausschlusskriterien:

  • Stark zerstörte Zähne mit aktiven Anzeichen einer Infektion.
  • Zähne mit vertikaler Wurzelfraktur.
  • Zähne mit stark verjüngten Wurzeln..
  • Diabetiker, bewertet durch Messung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c). Patienten mit einem HbA1c-Wert über 8 werden ausgeschlossen.
  • Potenziell unkooperative Patienten, die nicht bereit sind, die vorgeschlagenen Eingriffe durchzuführen (Patienten, die sich weigern, sich einer kieferorthopädischen Behandlung zu unterziehen).
  • Mäßige bis starke tägliche Raucher* (die angeben, mindestens 11 Zigaretten/Tag zu konsumieren).
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Psychiatrische Probleme, emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.
  • Vorgeschichte einer Strahlentherapie an Kopf und Hals oder Knochenaufbau an der Implantationsstelle.
  • Aus CBCT diagnostizierte labiale kortikale Knochenfensterung.
  • Bruxismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kieferorthopädische Extrusion

Eine kieferorthopädische Befestigung wird auf den Kern des Versuchszahns geklebt. Kieferorthopädische Brackets "American Orthodontics Roth Rezept. 0,022" Schlitz" wird mit den angrenzenden Zähnen verklebt. Ein passiver rechteckiger Edelstahldraht (0,016 x 0,022") wird in die benachbarten Zähne mit einer Stufe nach unten und einer Spule an der Stelle des Versuchszahns eingeführt.

Die kieferorthopädische Extrusion beginnt mit einem leichten Überzugsdraht aus 0,012 Zoll NiTi und wird dann mit elastischen Ketten/Fäden fortgesetzt, die sich zwischen der Befestigung am Zahn und dem Stabilisierungsdraht erstrecken. Der Patient wird alle 3-4 Wochen zur Aktivierung der Apparatur nachuntersucht und es wird eine Extrusion durchgeführt, bis ein angemessener Ferruleneffekt von 2 mm um den gesamten Zahnumfang (zusätzlich zur biologischen Breite) vorhanden ist. Die Extrusion ist also abgeschlossen, wenn der Zahn 4–4,5 mm vom Alveolarknochenkamm entfernt ist, wie anhand von periapikalen Röntgenaufnahmen beurteilt wird.

Eine kieferorthopädische Befestigung wird auf den Kern des Versuchszahns geklebt. Kieferorthopädische Brackets "American Orthodontics Roth Rezept. 0,022" Schlitz" wird mit den angrenzenden Zähnen verklebt. Ein passiver rechteckiger Edelstahldraht (0,016 x 0,022") wird in die benachbarten Zähne mit einer Stufe nach unten und einer Spule an der Stelle des Versuchszahns eingeführt.

Die kieferorthopädische Extrusion beginnt mit einem leichten Überzugsdraht aus 0,012 Zoll NiTi und wird dann mit elastischen Ketten/Fäden fortgesetzt, die sich zwischen der Befestigung am Zahn und dem Stabilisierungsdraht erstrecken. Der Patient wird alle 3-4 Wochen zur Aktivierung der Apparatur nachuntersucht und es wird eine Extrusion durchgeführt, bis ein angemessener Ferruleneffekt von 2 mm um den gesamten Zahnumfang (zusätzlich zur biologischen Breite) vorhanden ist. Die Extrusion ist also abgeschlossen, wenn der Zahn 4–4,5 mm vom Alveolarknochenkamm entfernt ist, wie anhand von periapikalen Röntgenaufnahmen beurteilt wird.

ACTIVE_COMPARATOR: Sofortimplantation
Der Patient wird betäubt. Die atraumatische Extraktion der stark zerstörten Zähne wird mit Periotom durchgeführt. Die Luxation sollte mesiodistal und nicht bukkolingual erfolgen, um eine Beschädigung der Bukkalplatte zu vermeiden. Nach der Zahnentfernung wird eine Kürette verwendet, um zu bestätigen, dass die Position der bukkalen Platte intakt ist. Standardbohrverfahren werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Dann wird das Implantat in die vorbereitete Stelle eingesetzt. Die provisorische Versorgung sollte mit 3M Filtek Z250 XT-Verbundmaterial erfolgen. Abschließend wird eine mit Zirkonoxid verklebte Porzellankrone angebracht.
Der Patient wird betäubt. Die atraumatische Extraktion der stark zerstörten Zähne wird mit Periotom durchgeführt. Die Luxation sollte mesiodistal und nicht bukkolingual erfolgen, um eine Beschädigung der Bukkalplatte zu vermeiden. Nach der Zahnentfernung wird eine Kürette verwendet, um zu bestätigen, dass die Position der bukkalen Platte intakt ist. Standardbohrverfahren werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Dann wird das Implantat in die vorbereitete Stelle eingesetzt. Die provisorische Versorgung sollte mit 3M Filtek Z250 XT-Verbundmaterial erfolgen. Abschließend wird eine mit Zirkonoxid verklebte Porzellankrone angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilergebnis
Zeitfenster: 12 Monate
Rosa Ästhetik-Score: 0-1-2-Bewertungssystem, wobei 0 der niedrigste und 2 der höchste Wert ist
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
Überleben von Zähnen und Implantaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Moustafa O Shehata, B.D.S., Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22042020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kieferorthopädische Extrusion

Abonnieren