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脊髓麻醉促进性交作为阴道痉挛的治疗选择

2020年6月30日 更新者:samia husain、Karachi Medical and Dental College

脊髓麻醉促进性交作为阴道痉挛的治疗选择及其对女性性功能指数(Fsfi)评估的女性性功能障碍的影响 - 一项前后干预设计研究

痛苦的性行为仍然是一个关系问题,并可能导致婚姻不和谐。 其他后果包括不孕、自卑、抑郁和焦虑。我们的研究表明,脊髓麻醉是治疗阴道痉挛女性的一种有效的最后手段管理选择。 作为一次性治疗,脊髓麻醉为此类夫妇带来了希望,并为他们的关系带来了积极的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因阴道痉挛未婚两年以上的处女已婚妇女

排除标准:

  • 伴侣报告勃起功能障碍
  • 谁有外阴皮肤病(例如 硬化性苔藓)
  • 外阴阴道和尿路感染
  • 子宫内膜异位症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:干预前
实验性的:干预后
接受了腰麻
在采取所有无菌措施后,由训练有素的麻醉师在设备齐全的房间内进行脊髓麻醉。 插入 20 号静脉插管以维持外周线,并使用 0.9% 生理盐水为患者加载。 无创监测脉搏和血压。 使用正中入路,通过 L4-L5 通过 25 号 Quiincke 斜角器(Becton Dickinson/Pakistan)进入鞘内空间。 确保旋转后,使用 5 mg 高压布比卡因(Abocain 0.5%/Abbot)进行阻滞。 每三分钟通过针刺测试监测块高度,持续 20 分钟,直到没有进展。 这对夫妇被单独留下。 这些夫妇事先接受了培训,并向他们解释了预防措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性交成功
大体时间:1年
夫妇治疗后是否可以性交
1年
改善女性性功能指数
大体时间:1年
女性性功能指数 (FSFI) 问卷由 19 个问题组成,评估 6 个领域,以评估过去 4 周内的性感受和反应。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症与关系满意度
大体时间:1年

抑郁症是通过 Zung 的评分来评估的。 Zung 抑郁自评量表是一个包含 20 个项目的李克特量表,原始分数范围为 20 到 80。 量表上有 20 个项目对抑郁症的四个共同特征进行评分:普遍影响、生理等价物、其他障碍和精神运动活动。

关系评估是通过关系评估分数来评估的。关系评估量表(RAS)是全球关系满意度的简要衡量标准。

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月30日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰麻的临床试验

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