- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04436172
Spinális érzéstelenítéssel megkönnyített szexuális közösülés, mint a vaginizmus kezelési lehetősége
Spinális érzéstelenítéssel elősegített szexuális kapcsolat, mint a vaginizmus kezelési lehetősége és a női szexuális zavarokra gyakorolt hatása a női szexuális működési index (Fsfi) értékelése szerint – A beavatkozást megelőző tervezési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűz házas nők, akiknek házassága több mint két éve nem jött létre vaginizmus miatt
Kizárási kritériumok:
- partnerei merevedési zavarról számoltak be
- akiknek vulváris bőrbetegségei voltak (pl. lichen sclerosus)
- vulvovaginális és húgyúti fertőzések
- endometriózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: beavatkozás előtt
Beavatkozás előtt
|
|
KÍSÉRLETI: beavatkozás után
Szoinális érzéstelenítést kapott
|
A spinális érzéstelenítést képzett aneszteziológus végezte egy felszerelt szobában, minden aszeptikus intézkedés után.
Egy 20 gauge-es intravénás kanült helyeztünk be a perifériás vonal fenntartásához, és 0,9%-os normál sóoldatot használtunk a beteg terheléséhez.
A pulzust és a vérnyomást non-invazív módon monitoroztuk.
A medián megközelítést alkalmaztuk, és az intratekális teret a 25-ös Quiincke-ferde (Becton Dickinson/Pakistan) L4-L5-ön keresztül érjük el.
A blokkolást 5 mg hiperbár bupivakain (Abocain 0,5%/Abbot) alkalmazásával végeztük, miután biztosítottuk az örvénylést.
A blokk magasságát tűszúrás-teszttel figyeltük három percenként, 20 percig, amíg progresszió nem volt.
A pár egyedül maradt.
A párok előzetes képzésben részesültek, és elmagyarázták nekik az óvintézkedéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sikeres szexuális kapcsolat
Időkeret: 1 év
|
hogy a pár a kezelés után képes volt-e szexuális kapcsolatra
|
1 év
|
a női szexuális működési index javulása
Időkeret: 1 év
|
A női szexuális funkcióindex (FSFI) kérdőív 19 kérdésből áll, amelyek 6 tartományt értékelnek az elmúlt 4 hét szexuális érzéseinek és válaszainak felmérésére.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
depresszió és kapcsolati elégedettség
Időkeret: 1 év
|
A depressziót Zung pontszáma alapján értékelték. A Zung önértékelő depressziós skála egy húsz tételes likert skála, amelynek nyers pontszáma 20 és 80 között mozog. A skálán 20 tétel található, amelyek a depresszió négy közös jellemzőjét értékelik: a pervazív hatást, a fiziológiai megfelelőket, az egyéb zavarokat és a pszichomotoros tevékenységeket. A kapcsolatok értékelését kapcsolatértékelési pontszámmal értékelték. A kapcsolatértékelési skála (RAS) a globális kapcsolati elégedettség rövid mérőszáma. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KarchiMDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a spinális érzéstelenítés
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenSpinal Fusion megszerzett | A gerinc összeolvadása (betegség)Koreai Köztársaság
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyMég nincs toborzásGerincferdülés | Scoliosis Kyphosis
-
Mohammad ARAB MOTLAGHBefejezveSpinal Fusion | A szomszédos szegmens degenerációjaNémetország
-
University of Colorado, DenverBefejezveGerincferdülésEgyesült Államok
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
Ospedale Regionale di LuganoToborzás
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezve
-
Stryker SpineMég nincs toborzásDegeneratív porckorong betegség | Degeneratív scoliosis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásBénulás | Gerincvelő sérülések | Spaszticitás, izomzat | Neurológiai sérülésEgyesült Államok
-
Saluda Medical Americas, Inc.BefejezveFájdalom | Hátfájás | Krónikus fájdalomEgyesült Államok