Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spinális érzéstelenítéssel megkönnyített szexuális közösülés, mint a vaginizmus kezelési lehetősége

2020. június 30. frissítette: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Spinális érzéstelenítéssel elősegített szexuális kapcsolat, mint a vaginizmus kezelési lehetősége és a női szexuális zavarokra gyakorolt ​​hatása a női szexuális működési index (Fsfi) értékelése szerint – A beavatkozást megelőző tervezési tanulmány

A fájdalmas szex továbbra is kapcsolati probléma, és házassági zavarokhoz vezethet. További következmények közé tartozik a meddőség, az alacsony önértékelés, a depresszió és a szorongás. Tanulmányunk azt mutatja, hogy a spinális érzéstelenítés hatékony végső megoldás a vaginizmusban szenvedő nők számára. Egyszeri kezelésként a spinális érzéstelenítés reményt ad az ilyen pároknak, és pozitív változást hoz kapcsolataikban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szűz házas nők, akiknek házassága több mint két éve nem jött létre vaginizmus miatt

Kizárási kritériumok:

  • partnerei merevedési zavarról számoltak be
  • akiknek vulváris bőrbetegségei voltak (pl. lichen sclerosus)
  • vulvovaginális és húgyúti fertőzések
  • endometriózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: beavatkozás előtt
Beavatkozás előtt
KÍSÉRLETI: beavatkozás után
Szoinális érzéstelenítést kapott
A spinális érzéstelenítést képzett aneszteziológus végezte egy felszerelt szobában, minden aszeptikus intézkedés után. Egy 20 gauge-es intravénás kanült helyeztünk be a perifériás vonal fenntartásához, és 0,9%-os normál sóoldatot használtunk a beteg terheléséhez. A pulzust és a vérnyomást non-invazív módon monitoroztuk. A medián megközelítést alkalmaztuk, és az intratekális teret a 25-ös Quiincke-ferde (Becton Dickinson/Pakistan) L4-L5-ön keresztül érjük el. A blokkolást 5 mg hiperbár bupivakain (Abocain 0,5%/Abbot) alkalmazásával végeztük, miután biztosítottuk az örvénylést. A blokk magasságát tűszúrás-teszttel figyeltük három percenként, 20 percig, amíg progresszió nem volt. A pár egyedül maradt. A párok előzetes képzésben részesültek, és elmagyarázták nekik az óvintézkedéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikeres szexuális kapcsolat
Időkeret: 1 év
hogy a pár a kezelés után képes volt-e szexuális kapcsolatra
1 év
a női szexuális működési index javulása
Időkeret: 1 év
A női szexuális funkcióindex (FSFI) kérdőív 19 kérdésből áll, amelyek 6 tartományt értékelnek az elmúlt 4 hét szexuális érzéseinek és válaszainak felmérésére.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
depresszió és kapcsolati elégedettség
Időkeret: 1 év

A depressziót Zung pontszáma alapján értékelték. A Zung önértékelő depressziós skála egy húsz tételes likert skála, amelynek nyers pontszáma 20 és 80 között mozog. A skálán 20 tétel található, amelyek a depresszió négy közös jellemzőjét értékelik: a pervazív hatást, a fiziológiai megfelelőket, az egyéb zavarokat és a pszichomotoros tevékenységeket.

A kapcsolatok értékelését kapcsolatértékelési pontszámmal értékelték. A kapcsolatértékelési skála (RAS) a globális kapcsolati elégedettség rövid mérőszáma.

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a spinális érzéstelenítés

3
Iratkozz fel